Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omkostninger til off-label antibiotika i osteoartikulære infektioner

27. februar 2024 opdateret af: Eugénie MABRUT, Hospices Civils de Lyon

Omkostninger til off-label antibiotika i osteoartikulære infektioner: Prospektiv undersøgelse over 2 år i et referencecenter for behandling af komplekse knogle- og ledinfektioner

På grund af fremkomsten af ​​multiresistente mikroorganismer hos patienter med knogle- og ledinfektioner (BJI), ser det ud til, at ordination af ikke-mærkede antibiotika er mere og mere almindeligt som en del af rutinemæssig behandling. Disse nye antibiotika er imidlertid dyrere, og der er ingen præcise data i Frankrig vedrørende mængden og omkostningerne ved sådanne off-label-recepter på hospitaler, i de post-akutte plejestrukturer og i ambulante omgivelser.

Formålet med denne undersøgelse er at estimere omkostningerne ved at bruge disse antibiotika over 2 år for patienter i et referencecenter til behandling af komplekse knogle- og ledinfektioner (CRIOAc)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lyon, Frankrig, 69004
        • Centre de Référence des Infections Ostéo-Articulaires complexes (CRIOAc Lyon)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der har fået off-label antibiotika til behandling af knogle- og/eller ledinfektioner, med eller uden implantat

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Patienter, der har haft off-label antibiotika mellem 2014 og 2015 til behandling af knogle- og/eller ledinfektioner, med eller uden implantat og behandlet på CRIOAc Lyon

Ekskluderingskriterier:

Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Estimering af omkostningerne ved off-label antibiotika
Tidsramme: 50 dage

Det pågældende molekyle er: daptomycin, ertapenem, linezolid, ceftarolin, tigecyclin og/eller colimycin.

Patienternes karakteristika, typen af ​​knogle- og ledinfektion og ordinationsmetoderne (dosering, varighed) blev indsamlet gennem hele plejeforløbet (hospitalisering i kirurgi og/eller medicin på CRIOAc eller på perifere hospitaler, i postakut plejestruktur og i hjemmet).

Dispensationens varighed er omkring 50 dage.

De samlede omkostninger for off-label-recepter blev estimeret under hensyntagen til variationer i indkøbsprisen, der blev faktureret til referencecentret.
50 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2017

Først opslået (Faktiske)

7. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

28. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-203

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knogleinfektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner