Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kostnader for off-label antibiotika ved osteoartikulære infeksjoner

27. februar 2024 oppdatert av: Eugénie MABRUT, Hospices Civils de Lyon

Kostnader for off-label antibiotika ved osteoartikulære infeksjoner: Prospektiv studie over 2 år i et referansesenter for behandling av komplekse bein- og leddinfeksjoner

På grunn av fremveksten av multiresistente mikroorganismer hos pasienter med bein- og leddinfeksjon (BJI), ser det ut til at forskrivning av ikke-merkede antibiotika er mer og mer vanlig som en del av rutinemessig behandling. Disse nye antibiotikaene er imidlertid dyrere, og det finnes ingen nøyaktige data i Frankrike angående volumet og kostnadene for slike off-label resepter på sykehus, i post-akutt omsorgsstrukturer og i poliklinisk setting.

Målet med denne studien er å estimere kostnadene ved bruk av disse antibiotika over 2 år for pasienter i et referansesenter for behandling av kompleks bein- og leddinfeksjon (CRIOAc)

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Lyon, Frankrike, 69004
        • Centre de Référence des Infections Ostéo-Articulaires complexes (CRIOAc Lyon)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som har hatt off-label antibiotika for å behandle bein- og/eller leddinfeksjon, med eller uten implantat

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Pasienter som har hatt off-label antibiotika mellom 2014 og 2015 for å behandle bein- og/eller leddinfeksjon, med eller uten implantat og behandlet ved CRIOAc Lyon

Ekskluderingskriterier:

Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Estimering av kostnaden for off-label antibiotika
Tidsramme: 50 dager

De aktuelle molekylene er: daptomycin, ertapenem, linezolid, ceftarolin, tigecyklin og/eller kolimycin.

Karakteristikkene til pasientene, type bein- og leddinfeksjon og forskrivningsmetodene (dosering, varighet) ble samlet gjennom hele pleieforløpet (sykehus ved kirurgi og/eller medisin ved CRIOAc eller i perifere sykehus, i postakutt pleiestruktur og i hjemmet).

Dispensasjonens varighet er ca 50 dager.

Samlede kostnader for off-label resepter ble estimert under hensyntagen til variasjoner i innkjøpspris fakturert til referansesenteret.

50 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

7. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

28. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 17-203

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Beininfeksjon

Abonnere