- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03335592
Kostnader for off-label antibiotika ved osteoartikulære infeksjoner
Kostnader for off-label antibiotika ved osteoartikulære infeksjoner: Prospektiv studie over 2 år i et referansesenter for behandling av komplekse bein- og leddinfeksjoner
På grunn av fremveksten av multiresistente mikroorganismer hos pasienter med bein- og leddinfeksjon (BJI), ser det ut til at forskrivning av ikke-merkede antibiotika er mer og mer vanlig som en del av rutinemessig behandling. Disse nye antibiotikaene er imidlertid dyrere, og det finnes ingen nøyaktige data i Frankrike angående volumet og kostnadene for slike off-label resepter på sykehus, i post-akutt omsorgsstrukturer og i poliklinisk setting.
Målet med denne studien er å estimere kostnadene ved bruk av disse antibiotika over 2 år for pasienter i et referansesenter for behandling av kompleks bein- og leddinfeksjon (CRIOAc)
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69004
- Centre de Référence des Infections Ostéo-Articulaires complexes (CRIOAc Lyon)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som har hatt off-label antibiotika mellom 2014 og 2015 for å behandle bein- og/eller leddinfeksjon, med eller uten implantat og behandlet ved CRIOAc Lyon
Ekskluderingskriterier:
Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Estimering av kostnaden for off-label antibiotika
Tidsramme: 50 dager
|
De aktuelle molekylene er: daptomycin, ertapenem, linezolid, ceftarolin, tigecyklin og/eller kolimycin. Karakteristikkene til pasientene, type bein- og leddinfeksjon og forskrivningsmetodene (dosering, varighet) ble samlet gjennom hele pleieforløpet (sykehus ved kirurgi og/eller medisin ved CRIOAc eller i perifere sykehus, i postakutt pleiestruktur og i hjemmet). Dispensasjonens varighet er ca 50 dager. Samlede kostnader for off-label resepter ble estimert under hensyntagen til variasjoner i innkjøpspris fakturert til referansesenteret. |
50 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 17-203
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Beininfeksjon
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert innsatt sentralkateter | Navlestrengende venøs kateter
-
Universidad del DesarrolloFullførtHealthcare Associated InfectionChile
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceHar ikke rekruttert ennåHealth Care Associated Infection
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHealthcare Associated InfectionPakistan
-
Imelda Hospital, BonheidenFullførtHealthcare Associated InfectionBelgia
-
University of PennsylvaniaPåmelding etter invitasjonAntimikrobiell resistensForente stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentFullførtMenneskelig mikrobiomForente stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkjentHelsetilknyttede infeksjoner
-
Central Hospital, Nancy, FranceHar ikke rekruttert ennåHealthcare Associated Infection | Antibiotika