- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03335592
Poikkeavien antibioottien kustannukset osteoartikulaarisissa infektioissa
Poikkeavien antibioottien kustannukset osteoartikulaarisissa infektioissa: Tuleva yli 2 vuoden tutkimus monimutkaisten luu- ja nivelinfektioiden hoidon viitekeskuksessa
Luu- ja nivelinfektioista (BJI) sairastavien potilaiden monilääkeresistenttien mikro-organismien ilmaantumisen vuoksi leimaamattomien antibioottien määrääminen näyttää olevan yhä yleisempää osana rutiinihoitoa. Nämä uudet antibiootit ovat kuitenkin kalliimpia, eikä Ranskassa ole tarkkoja tietoja tällaisten off-label-reseptien määrästä ja kustannuksista sairaalassa, akuutin hoidon rakenteissa ja avohoidossa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida näiden antibioottien käytön kustannukset kahden vuoden aikana potilaille, jotka työskentelevät monimutkaisten luu- ja nivelinfektioiden (CRIOAc) hoidon vertailukeskuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69004
- Centre de Référence des Infections Ostéo-Articulaires complexes (CRIOAc Lyon)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut off-label antibiootteja vuosina 2014–2015 luu- ja/tai nivelinfektion hoitoon, implantin kanssa tai ilman ja joita hoidettiin CRIOAc Lyonissa
Poissulkemiskriteerit:
Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvio poikkeavien antibioottien kustannuksista
Aikaikkuna: 50 päivää
|
Kyseessä olevat molekyylit ovat: daptomysiini, ertapeneemi, linetsolidi, keftaroliini, tigesykliini ja/tai kolimysiini. Potilaiden ominaisuudet, luu- ja niveltulehduksen tyyppi ja määräysmenetelmät (annostus, kesto) kerättiin koko hoitopolun ajan (sairaalahoito leikkauksessa ja/tai lääketieteessä CRIOAc:ssa tai perifeerisissä sairaaloissa, akuutin jälkeisen hoidon rakenteessa ja kotona). Luovutuksen kesto on noin 50 päivää. Off-label-reseptien kokonaiskustannukset arvioitiin ottaen huomioon vertailukeskukselta laskutettujen ostohintojen vaihtelut. |
50 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-203
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Luun infektio
-
University of MichiganPeruutettu
-
University of ZurichValmis
-
Xijing HospitalTuntematonLuuvaurio | Bone NonunionKiina
-
Kocaeli UniversityValmisAlveolaarisen luun istutus | Ohjattu luun uudistaminen | Bone GainTurkki
-
Qianfoshan HospitalShandong Qilu Stem Cells Engineering Co., Ltd.Rekrytointi
-
South China Research Center for Stem Cell and Regenerative...Guangzhou Panyu Central HospitalTuntematonMurtuma | Bone Nonunion
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaVälitön implantti | Autogeeninen hammassiirrännäinen | Estetic Zone | Autogeeninen luusiirrännäinen | Jumping Gap | Crestal Bone LevelEgypti
-
October 6 UniversityValmisVerihiutalerikas fibriini | Esteettinen vyöhyke | Symphysis Onlay Bone Graft | Ksenograft | Horisontaalinen alveolaarisen harjanteen lisäysEgypti
-
BiomatlanteValmis
-
Center of Implantology, Oral and Maxillofacial...ValmisPeri-implantiitti | Pehmeä kudos | Bone GainEspanja