A címkén kívüli antibiotikumok költsége osteoartikuláris fertőzésekben
A címkén kívüli antibiotikumok költsége csont-ízületi fertőzésekben: 2 éven át tartó leendő tanulmány a komplex csont- és ízületi fertőzések kezelésére szolgáló referenciaközpontban
A csont- és ízületi fertőzésben (BJI) szenvedő betegekben a multirezisztens mikroorganizmusok megjelenése miatt úgy tűnik, hogy a nem jelölt antibiotikumok felírása egyre gyakoribb a rutinellátás részeként. Ezek az új antibiotikumok azonban drágábbak, és Franciaországban nincsenek pontos adatok az ilyen off-label receptek mennyiségéről és költségeiről a kórházban, a posztakut ellátási struktúrákban és a járóbeteg-ellátásban.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megbecsülje ezen antibiotikumok 2 éven keresztüli használatának költségeit a komplex csont- és ízületi fertőzések (CRIOAc) kezelésére szolgáló referenciaközpontban lévő betegek számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lyon, Franciaország, 69004
- Centre de Référence des Infections Ostéo-Articulaires complexes (CRIOAc Lyon)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan betegek, akik 2014 és 2015 között a CRIOAc Lyonban kezelt, csont- és/vagy ízületi fertőzések kezelésére kaptak, implantátummal vagy anélkül
Kizárási kritériumok:
Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az off-label antibiotikumok költségének becslése
Időkeret: 50 nap
|
Az érintett molekulák a következők: daptomicin, ertapenem, linezolid, ceftarolin, tigeciklin és/vagy kolimicin. A betegek jellemzőit, a csont- és ízületi fertőzés típusát, valamint a felírási módokat (adagolás, időtartam) a teljes gondozási út során gyűjtöttük (hospitalizáció sebészeti és/vagy gyógyszeres CRIOAc-ban vagy perifériás kórházakban, posztakut ellátási struktúrában, ill. az otthonban). A feladás időtartama körülbelül 50 nap. A címkén kívüli receptek teljes költségét a referenciaközpontnak kiszámlázott beszerzési ár változásainak figyelembevételével becsülték meg. |
50 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17-203
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .