이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

골관절염에 대한 오프라벨 항생제 비용

2024년 2월 27일 업데이트: Eugénie MABRUT, Hospices Civils de Lyon

골관절염에 대한 오프라벨 항생제 비용: 복합 뼈 및 관절 감염 관리를 위한 참조 센터에서 2년에 걸친 전향적 연구

뼈 및 관절 감염(BJI) 환자에서 다제내성 미생물의 출현으로 인해 라벨이 없는 항생제 처방이 일상적인 치료의 일부로 점점 더 보편화되고 있는 것 같습니다. 그러나 이 새로운 항생제는 더 비싸고 프랑스에는 병원, 급성기 후 치료 구조 및 외래 환자 환경에서 이러한 오프라벨 처방의 양과 비용에 관한 정확한 데이터가 없습니다.

이 연구의 목적은 복합 뼈 및 관절 감염(CRIOAc) 관리를 위한 참조 센터의 환자에 대해 2년 동안 이러한 항생제를 사용하는 비용을 추정하는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Lyon, 프랑스, 69004
        • Centre de Référence des Infections Ostéo-Articulaires complexes (CRIOAc Lyon)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

뼈 및/또는 관절 감염을 치료하기 위해 임플란트를 포함하거나 포함하지 않고 오프라벨 항생제를 사용한 환자

설명

포함 기준:

- 2014년에서 2015년 사이에 골 및/또는 관절 감염을 치료하기 위해 허가되지 않은 항생제를 투여받았으며, 이식 여부에 관계없이 CRIOAc Lyon에서 관리되는 환자

제외 기준:

없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오프 라벨 항생제의 비용 추정
기간: 50일

관련된 분자는 답토마이신, 에르타페넴, 리네졸리드, 세프타롤린, 티게사이클린 및/또는 콜리마이신이다.

환자의 특성, 뼈 및 관절 감염의 유형 및 처방 방법(용량, 기간)은 치료 경로(CRIOAc 또는 말초 병원에서 수술 및/또는 약물의 입원, 급성 후 치료 구조 및 가정에서).

경륜 기간은 약 50일입니다.

오프 라벨 처방에 대한 전체 비용은 참조 센터에 청구된 구매 가격의 변동을 고려하여 추정되었습니다.

50일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 3일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 27일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 17-203

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

뼈 감염에 대한 임상 시험

구독하다