Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Koszt antybiotyków niezgodnych z zaleceniami w infekcjach kostno-stawowych

27 lutego 2024 zaktualizowane przez: Eugénie MABRUT, Hospices Civils de Lyon

Koszt antybiotyków niezgodnych z zaleceniami w zakażeniach kości i stawów: badanie prospektywne w ciągu 2 lat w referencyjnym ośrodku leczenia złożonych infekcji kości i stawów

Ze względu na pojawienie się wielolekoopornych mikroorganizmów u pacjentów z zakażeniem kości i stawów (BJI), przepisywanie antybiotyków pozarejestracyjnych wydaje się coraz bardziej powszechne w ramach rutynowej opieki. Te nowe antybiotyki są jednak droższe, a we Francji nie ma dokładnych danych dotyczących ilości i kosztów takich recept off-label w szpitalach, w strukturach opieki po ostrym przebiegu i w warunkach ambulatoryjnych.

Celem niniejszego badania jest oszacowanie kosztów stosowania tych antybiotyków w okresie 2 lat u pacjentów w referencyjnym ośrodku leczenia złożonych zakażeń kości i stawów (CRIOAc)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Lyon, Francja, 69004
        • Centre de Référence des Infections Ostéo-Articulaires complexes (CRIOAc Lyon)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy przyjmowali antybiotyki niezgodnie z zaleceniami w leczeniu infekcji kości i (lub) stawów, z implantem lub bez

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Pacjenci, u których w latach 2014-2015 stosowano antybiotyki niezgodnie z zaleceniami w leczeniu infekcji kości i/lub stawów, z implantem lub bez i leczeni w CRIOAc Lyon

Kryteria wyłączenia:

Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szacowanie kosztów antybiotyków off-label
Ramy czasowe: 50 dni

Cząsteczki, o których mowa, to: daptomycyna, ertapenem, linezolid, ceftarolina, tygecyklina i (lub) kolimycyna.

Charakterystykę pacjentów, rodzaj infekcji kości i stawów oraz sposób przepisywania (dawkowanie, czas trwania) zbierano w całej ścieżce opieki (hospitalizacja w chirurgii i/lub medycynie w CRIOAc lub w szpitalach peryferyjnych, w strukturze opieki po ostrym przebiegu i w domu).

Czas trwania dyspensy wynosi około 50 dni.

Całkowite koszty recept niezgodnych z przeznaczeniem oszacowano, biorąc pod uwagę różnice w cenie zakupu zafakturowanej w ośrodku referencyjnym.

50 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

28 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-203

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Infekcja kości

Subskrybuj