- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03335592
Koszt antybiotyków niezgodnych z zaleceniami w infekcjach kostno-stawowych
Koszt antybiotyków niezgodnych z zaleceniami w zakażeniach kości i stawów: badanie prospektywne w ciągu 2 lat w referencyjnym ośrodku leczenia złożonych infekcji kości i stawów
Ze względu na pojawienie się wielolekoopornych mikroorganizmów u pacjentów z zakażeniem kości i stawów (BJI), przepisywanie antybiotyków pozarejestracyjnych wydaje się coraz bardziej powszechne w ramach rutynowej opieki. Te nowe antybiotyki są jednak droższe, a we Francji nie ma dokładnych danych dotyczących ilości i kosztów takich recept off-label w szpitalach, w strukturach opieki po ostrym przebiegu i w warunkach ambulatoryjnych.
Celem niniejszego badania jest oszacowanie kosztów stosowania tych antybiotyków w okresie 2 lat u pacjentów w referencyjnym ośrodku leczenia złożonych zakażeń kości i stawów (CRIOAc)
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja, 69004
- Centre de Référence des Infections Ostéo-Articulaires complexes (CRIOAc Lyon)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, u których w latach 2014-2015 stosowano antybiotyki niezgodnie z zaleceniami w leczeniu infekcji kości i/lub stawów, z implantem lub bez i leczeni w CRIOAc Lyon
Kryteria wyłączenia:
Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szacowanie kosztów antybiotyków off-label
Ramy czasowe: 50 dni
|
Cząsteczki, o których mowa, to: daptomycyna, ertapenem, linezolid, ceftarolina, tygecyklina i (lub) kolimycyna. Charakterystykę pacjentów, rodzaj infekcji kości i stawów oraz sposób przepisywania (dawkowanie, czas trwania) zbierano w całej ścieżce opieki (hospitalizacja w chirurgii i/lub medycynie w CRIOAc lub w szpitalach peryferyjnych, w strukturze opieki po ostrym przebiegu i w domu). Czas trwania dyspensy wynosi około 50 dni. Całkowite koszty recept niezgodnych z przeznaczeniem oszacowano, biorąc pod uwagę różnice w cenie zakupu zafakturowanej w ośrodku referencyjnym. |
50 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-203
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Infekcja kości
-
Mansoura UniversityRekrutacyjnyBone Anchored Miniscrew Assisted Rapid Palatal ExpansionEgipt
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...NieznanyGenu Valgum lub Varum | Wzrost; Aresztowany, Bone | Zatrzymanie nasadowe, podudzie