Kosten van off-label antibiotica bij osteoarticulaire infecties
Kosten van off-label antibiotica bij osteo-articulaire infecties: prospectieve studie gedurende 2 jaar in een referentiecentrum voor de behandeling van complexe bot- en gewrichtsinfecties
Vanwege de opkomst van multiresistente micro-organismen bij patiënten met bot- en gewrichtsinfectie (BJI), lijkt het voorschrijven van off-labeled antibiotica steeds gebruikelijker te worden als onderdeel van de routinematige zorg. Deze nieuwe antibiotica zijn echter duurder en er zijn geen precieze gegevens in Frankrijk over het volume en de kosten van dergelijke off-label voorschriften in het ziekenhuis, in de postacute zorgstructuren en in de ambulante setting.
Het doel van deze studie is om de kosten te schatten van het gebruik van deze antibiotica gedurende 2 jaar voor patiënten in een referentiecentrum voor de behandeling van complexe bot- en gewrichtsinfecties (CRIOAc).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lyon, Frankrijk, 69004
- Centre de Référence des Infections Ostéo-Articulaires complexes (CRIOAc Lyon)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die tussen 2014 en 2015 off-label antibiotica hebben gekregen om bot- en/of gewrichtsinfecties te behandelen, met of zonder implantaat en die worden behandeld in het CRIOAc Lyon
Uitsluitingscriteria:
Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schatting van de kosten van de off-label antibiotica
Tijdsspanne: 50 dagen
|
Het gaat om de volgende moleculen: daptomycine, ertapenem, linezolid, ceftaroline, tigecycline en/of colimycine. De kenmerken van de patiënten, het type bot- en gewrichtsinfectie en de voorschrijfmethodes (dosering, duur) werden verzameld doorheen het zorgtraject (hospitalisatie in chirurgie en/of geneeskunde bij CRIOAc of in perifere ziekenhuizen, in postacute zorgstructuur en in het huis). De duur van de dispensatie is ongeveer 50 dagen. De totale kosten voor off-label voorschriften werden geschat rekening houdend met variaties in de aankoopprijs die aan het referentiecentrum werd gefactureerd. |
50 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 17-203
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .