Costo de antibióticos fuera de etiqueta en infecciones osteoarticulares
Coste de los antibióticos off-label en infecciones osteoarticulares: estudio prospectivo a 2 años en un centro de referencia para el manejo de infecciones óseas y articulares complejas
Debido a la aparición de microorganismos multirresistentes en pacientes con infección ósea y articular (BJI), la prescripción de antibióticos no indicados en la etiqueta parece ser cada vez más común como parte de la atención de rutina. Sin embargo, estos nuevos antibióticos son más caros y no existen datos precisos en Francia sobre el volumen y el costo de tales prescripciones fuera de etiqueta en el hospital, en las estructuras de atención posagudas y en el ámbito ambulatorio.
El objetivo de este estudio es estimar el coste del uso de estos antibióticos durante 2 años en pacientes de un centro de referencia para el manejo de infecciones óseas y articulares complejas (CRIOAc)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lyon, Francia, 69004
- Centre de Référence des Infections Ostéo-Articulaires complexes (CRIOAc Lyon)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que hayan tenido antibióticos off-label entre 2014 y 2015 para tratar infecciones óseas y/o articulares, con o sin implante y manejados en el CRIOAc Lyon
Criterio de exclusión:
Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estimación del coste de los antibióticos off-label
Periodo de tiempo: 50 días
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Las moléculas en cuestión son: daptomicina, ertapenem, linezolid, ceftarolina, tigeciclina y/o colimicina. Se recogieron las características de los pacientes, el tipo de infección ósea y articular y los métodos de prescripción (dosis, duración) a lo largo de la trayectoria asistencial (hospitalización en cirugía y/o medicina en CRIOAc o en hospitales periféricos, en estructura de atención de postagudos y en la casa). La duración de la dispensa es de unos 50 días. Los costes globales de las recetas no autorizadas se estimaron teniendo en cuenta las variaciones del precio de compra facturado al centro de referencia. |
50 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17-203
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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