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Costo degli antibiotici off-label nelle infezioni osteoarticolari

27 febbraio 2024 aggiornato da: Eugénie MABRUT, Hospices Civils de Lyon

Costo degli antibiotici off-label nelle infezioni osteoarticolari: studio prospettico di oltre 2 anni in un centro di riferimento per la gestione delle infezioni complesse di ossa e articolazioni

A causa della comparsa di microrganismi multiresistenti nei pazienti con infezione ossea e articolare (BJI), la prescrizione di antibiotici off-label sembra essere sempre più comune come parte delle cure di routine. Questi nuovi antibiotici sono però più costosi e non ci sono dati precisi in Francia sul volume e sul costo di tali prescrizioni off-label in ospedale, nelle strutture di cura post-acuto e in ambito ambulatoriale.

L'obiettivo di questo studio è stimare il costo dell'utilizzo di questi antibiotici nell'arco di 2 anni per i pazienti in un centro di riferimento per la gestione delle infezioni ossee e articolari complesse (CRIOAc)

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Lyon, Francia, 69004
        • Centre de Référence des Infections Ostéo-Articulaires complexes (CRIOAc Lyon)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che hanno assunto antibiotici off-label per il trattamento di infezioni ossee e/o articolari, con o senza impianto

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Pazienti che hanno ricevuto antibiotici off-label tra il 2014 e il 2015 per il trattamento di infezioni ossee e/o articolari, con o senza impianto e gestiti presso il CRIOAc Lyon

Criteri di esclusione:

Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stima del costo degli antibiotici off-label
Lasso di tempo: 50 giorni

Le molecole interessate sono: daptomicina, ertapenem, linezolid, ceftarolina, tigeciclina e/o colimicina.

Le caratteristiche dei pazienti, il tipo di infezione ossea e articolare e le modalità di prescrizione (dosaggio, durata) sono state raccolte durante tutto il percorso assistenziale (ricovero in chirurgia e/o medicina presso CRIOAc o in ospedali periferici, in struttura di post-acuto e dentro casa).

La durata della dispensa è di circa 50 giorni.

I costi complessivi per le prescrizioni off-label sono stati stimati tenendo conto delle variazioni del prezzo di acquisto fatturato al centro di riferimento.

50 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

7 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

28 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17-203

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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