Kosten von Off-Label-Antibiotika bei osteoartikulären Infektionen
Kosten von Off-Label-Antibiotika bei osteoartikulären Infektionen: Prospektive Studie über 2 Jahre in einem Referenzzentrum für die Behandlung komplexer Knochen- und Gelenkinfektionen
Aufgrund des Auftretens multiresistenter Mikroorganismen bei Patienten mit Knochen- und Gelenkinfektionen (BJI) scheint die Verschreibung von Off-Label-Antibiotika im Rahmen der Routineversorgung immer häufiger zu erfolgen. Diese neuen Antibiotika sind jedoch teurer, und es liegen in Frankreich keine genauen Daten über den Umfang und die Kosten solcher Off-Label-Verschreibungen im Krankenhaus, in der Postakutversorgung und im ambulanten Bereich vor.
Das Ziel dieser Studie besteht darin, die Kosten der Verwendung dieser Antibiotika über einen Zeitraum von zwei Jahren für Patienten in einem Referenzzentrum für die Behandlung komplexer Knochen- und Gelenkinfektionen (CRIOAc) abzuschätzen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Lyon, Frankreich, 69004
- Centre de Référence des Infections Ostéo-Articulaires complexes (CRIOAc Lyon)
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die zwischen 2014 und 2015 Off-Label-Antibiotika zur Behandlung von Knochen- und/oder Gelenkinfektionen erhalten haben, mit oder ohne Implantat und behandelt am CRIOAc Lyon
Ausschlusskriterien:
Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schätzung der Kosten der Off-Label-Antibiotika
Zeitfenster: 50 Tage
|
Die betroffenen Moleküle sind: Daptomycin, Ertapenem, Linezolid, Ceftarolin, Tigecyclin und/oder Colimycin. Die Merkmale der Patienten, die Art der Knochen- und Gelenkinfektion und die Verschreibungsmethoden (Dosierung, Dauer) wurden während des gesamten Pflegepfads (Krankenhausaufenthalt in Chirurgie und/oder Medizin am CRIOAc oder in peripheren Krankenhäusern, in der Postakutversorgungsstruktur usw.) erfasst im Haus). Die Dispensdauer beträgt etwa 50 Tage. Die Gesamtkosten für Off-Label-Verschreibungen wurden unter Berücksichtigung der Schwankungen des dem Referenzzentrum in Rechnung gestellten Kaufpreises geschätzt. |
50 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 17-203
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Knocheninfektion
-
Jianfeng XieRekrutierungCLABSI – Central Line Associated Bloodstream InfectionChina
-
Assiut UniversityNoch keine RekrutierungCLABSI – Central Line Associated Bloodstream Infection | Peripher eingeführter Zentralkatheter | Nabelschnur venöser Katheter
-
Duke UniversityAbgeschlossenCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Vereinigte Staaten
-
Catholic University of the Sacred HeartAbgeschlossenCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Abbott Medical DevicesThoratec CorporationAbgeschlossenDriveline Heart-assisted Device Related InfectionVereinigte Staaten
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekrutierungCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Niederlande
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchAbgeschlossenCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
University of MalayaTeleflexAbgeschlossenCLABSI – Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia
-
University of ZurichNoch keine RekrutierungCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI) | Katheterbedingte Blutstrominfektion
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesChinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalAktiv, nicht rekrutierendLungenentzündung | Sepsis | Infektion | Driveline Heart-assisted Device Related InfectionChina