Custo de antibióticos off-label em infecções osteoarticulares
Custo de Antibióticos Off-label em Infecções Osteoarticulares: Estudo Prospectivo de 2 Anos em um Centro de Referência para o Tratamento de Infecção Óssea Complexa e Articular
Devido ao surgimento de micro-organismos multirresistentes em pacientes com infecção óssea e articular (IBJ), a prescrição de antibióticos off-label parece ser cada vez mais comum como parte dos cuidados de rotina. Esses novos antibióticos são, no entanto, mais caros e não há dados precisos na França sobre o volume e o custo dessas prescrições off-label no hospital, nas estruturas de atendimento pós-agudo e no ambulatório.
O objetivo deste estudo é estimar o custo do uso desses antibióticos ao longo de 2 anos para pacientes em um centro de referência no tratamento de infecção óssea e articular complexa (CRIOAc)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lyon, França, 69004
- Centre de Référence des Infections Ostéo-Articulaires complexes (CRIOAc Lyon)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que receberam antibióticos off-label entre 2014 e 2015 para tratamento de infecção óssea e/ou articular, com ou sem implante e atendidos no CRIOAc Lyon
Critério de exclusão:
Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estimativa do custo dos antibióticos off-label
Prazo: 50 dias
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As moléculas envolvidas são: daptomicina, ertapenem, linezolida, ceftarolina, tigeciclina e/ou colimicina. As características dos doentes, o tipo de infeção óssea e articular e os métodos de prescrição (posologia, duração) foram recolhidos ao longo do percurso assistencial (internação em cirurgia e/ou medicina no CRIOAc ou em hospitais periféricos, em estrutura de cuidados pós-agudos e em casa). A duração da dispensa é de cerca de 50 dias. Os custos globais das prescrições off-label foram estimados tendo em conta as variações do preço de compra faturado ao centro de referência. |
50 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17-203
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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