根治的根治的乳房切除術および腋窩リンパ節郭清のための表鋸筋面ブロック
2017年11月9日 更新者：Ahmet Murat Yayik、Ataturk University
根治的根治的乳房切除術および腋窩リンパ節郭清に対する浅鋸筋面ブロックの鎮痛効果：ランダム化比較研究
乳がんは女性に最も多いがんの種類です。 乳房切除術と腋窩リンパ節郭清は、がん管理の一環として一般的に行われます。 この手術は術後に重大な痛みを引き起こす可能性があります。 鋸筋面ブロック (SPB) は、片側胸郭の鎮痛について記載されており、胸腔鏡検査、肩関節鏡検査、乳房手術、腋窩リンパ節郭清などの多くの症例について報告されています。 鋸筋面ブロックは、胸部脊椎傍ブロックや中枢神経軸ブロックなどの現在の局所麻酔技術に代わる実行可能な代替手段となる可能性があります。
この研究の目的は、修正根治的乳房切除術および腋窩リンパ節郭清手術を受けた患者における超音波ガイド下鋸筋表在面ブロックの有効性を判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Erzurum、七面鳥、25070
- Regional Training and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 米国麻酔学会による非根治的乳房切除術および腋窩リンパ節郭清を受けた患者の生理学的状態 I ～ III
除外基準:
- 慢性疼痛、出血性疾患、腎不全または肝不全、慢性非ステロイド性抗炎症薬を服用している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループSPB
30 ml %0,25 ブピバカインを含む超音波ガイド下鋸筋面ブロック
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超音波ガイドブロック
30 ml %0,25 ブピバカイン
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アクティブコンパレータ：グループ制御
2 ml の生理食塩水を皮下に含む超音波ガイド下シャムブロック
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超音波ガイドブロック
2mlの生理食塩水を皮下注射
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オピオイドの消費
時間枠：最初の 24 時間の総オピオイド消費量
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最初の 24 時間の合計フェンタニル消費量と患者管理鎮痛
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最初の 24 時間の総オピオイド消費量
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ビジュアル アナログ ペイン スコア
時間枠：術後1時間
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術後の痛みは、術後の最初の 1 時間に 0 ～ 10 のビジュアル アナログ スケール (VAS) スコア (0 = 痛みなし、10 = 想像できる最悪の痛み) で評価されます。
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術後1時間
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ビジュアル アナログ ペイン スコア
時間枠：術後2時間目
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術後疼痛は、術後２時間目に視覚アナログスケール（ＶＡＳ）スコア０〜１０（０＝疼痛なしおよび１０＝想像できる最悪の疼痛）で評価される。
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術後2時間目
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ビジュアル アナログ ペイン スコア
時間枠：術後4時間
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術後の痛みは、術後4時間目に0〜10のビジュアルアナログスケール（VAS）スコア（0 =痛みなし、10 =想像できる最悪の痛み）で評価されます。
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術後4時間
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ビジュアル アナログ ペイン スコア
時間枠：術後8時間
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術後の痛みは、術後8時間目に0〜10のビジュアルアナログスケール（VAS）スコア（0 =痛みなし、10 =想像できる最悪の痛み）で評価されます。
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術後8時間
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ビジュアル アナログ ペイン スコア
時間枠：術後12時間目
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術後の痛みは、術後12時間目に0〜10のビジュアルアナログスケール（VAS）スコア（0 =痛みなし、10 =想像できる最悪の痛み）で評価されます。
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術後12時間目
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ビジュアル アナログ ペイン スコア
時間枠：術後24時間
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術後の痛みは、術後24時間目に0〜10のビジュアルアナログスケール（VAS）スコア（0 =痛みなし、10 =想像できる最悪の痛み）で評価されます。
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術後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Blanco R, Parras T, McDonnell JG, Prats-Galino A. Serratus plane block: a novel ultrasound-guided thoracic wall nerve block. Anaesthesia. 2013 Nov;68(11):1107-13. doi: 10.1111/anae.12344. Epub 2013 Aug 7.
- Ahiskalioglu A, Alici HA, Yayik AM, Celik M, Oral Ahiskalioglu E. Ultrasound guided serratus plane block for management of acute thoracic herpes zoster. Anaesth Crit Care Pain Med. 2017 Oct;36(5):323-324. doi: 10.1016/j.accpm.2017.01.008. Epub 2017 Mar 21. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年11月1日
一次修了 (実際)
2017年3月1日
研究の完了 (実際)
2017年8月1日
試験登録日
最初に提出
2017年11月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月9日
最初の投稿 (実際)
2017年11月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月9日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Superficial SPB
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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