Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Povrchový plochý blok Serratus pro modifikovanou radikální mastektomii a disekci axilární lymfatické uzliny

9. listopadu 2017 aktualizováno: Ahmet Murat Yayik, Ataturk University

Analgetická účinnost povrchového plochého bloku Serratus pro modifikovanou radikální mastektomii a disekci axilární lymfatické uzliny: Randomizovaná kontrolovaná studie

Rakovina prsu je nejčastějším typem rakoviny u žen. Mastektomie a disekce axilárních lymfatických uzlin se běžně provádějí jako součást léčby rakoviny. Tato operace může způsobit výraznou pooperační bolest. Serratus rovinný blok (SPB) byl popsán pro analgezii hemitoraxu a hlášen u mnoha případů, jako je torakoskopie, artroskopie ramene, operace prsu a disekce axilárních lymfatických uzlin. Serratova rovinná blokáda může být schůdnou alternativou k současným regionálním anestetickým technikám, jako je hrudní paravertebrální a centrální neurální blokáda.

Cílem této studie je zjistit účinnost ultrazvukem naváděné povrchové blokády serratus roviny u pacientů podstupujících modifikovanou radikální mastektomii a operaci disekce axilárních lymfatických uzlin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Erzurum, Krocan, 25070
        • Regional Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti Americké společnosti anesteziologů ve fyziologickém stavu I-III podstupující modifikovanou radikální mastektomii a disekci axilárních lymfatických uzlin

Kritéria vyloučení:

  • chronická bolest, poruchy krvácení, renální nebo jaterní nedostatečnost, pacienti s chronickými nesteroidními protizánětlivými léky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina SPB
Ultrazvukově naváděný plochý blok serratus s 30 ml %0,25 bupivakainu
Přístroj: Ultrazvuk
Ultrazvukem naváděný blok
Lék: Bupivakain
30 ml % 0,25 bupivakainu
Aktivní komparátor: Ovládání skupiny
Ultrazvukově řízený simulovaný blok s 2 ml fyziologického roztoku subkutánně
Přístroj: Ultrazvuk
Ultrazvukem naváděný blok
Lék: Solný
2 ml fyziologického roztoku subkutánně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba opioidů
Časové okno: Prvních 24 hodin celková spotřeba opioidů
Prvních 24 hodin celková spotřeba fentanylu s pacientem kontrolovanou analgezií
Prvních 24 hodin celková spotřeba opioidů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogové skóre bolesti
Časové okno: pooperační první hodina
Pooperační bolest bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) skóre 0-10 (0= žádná bolest a 10= nejhorší představitelná bolest) v první hodině po operaci.
pooperační první hodina
Vizuální analogové skóre bolesti
Časové okno: pooperační druhá hodina
Pooperační bolest bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) skóre 0-10 (0= žádná bolest a 10= nejhorší představitelná bolest) druhou hodinu po operaci.
pooperační druhá hodina
Vizuální analogové skóre bolesti
Časové okno: pooperační 4. hodina
Pooperační bolest bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) skóre 0-10 (0= žádná bolest a 10= nejhorší představitelná bolest) 4. hodinu po operaci.
pooperační 4. hodina
Vizuální analogové skóre bolesti
Časové okno: pooperační 8. hodina
Pooperační bolest bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) skóre 0-10 (0= žádná bolest a 10= nejhorší představitelná bolest) 8. hodinu po operaci.
pooperační 8. hodina
Vizuální analogové skóre bolesti
Časové okno: pooperační 12. hodina
Pooperační bolest bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) skóre 0-10 (0= žádná bolest a 10= nejhorší představitelná bolest) 12. hodinu po operaci.
pooperační 12. hodina
Vizuální analogové skóre bolesti
Časové okno: pooperační 24. hodina
Pooperační bolest bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) skóre 0-10 (0= žádná bolest a 10= nejhorší představitelná bolest) 24. hodinu po operaci.
pooperační 24. hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ataturk University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

14. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Superficial SPB

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit