Bloque del plano del serrato superficial para mastectomía radical modificada y disección de ganglios linfáticos axilares
9 de noviembre de 2017 actualizado por: Ahmet Murat Yayik, Ataturk University
Eficacia analgésica del bloqueo del plano del serrato superficial para mastectomía radical modificada y disección de ganglios linfáticos axilares: estudio controlado aleatorizado
El cáncer de mama es el tipo de cáncer más común en las mujeres. La mastectomía y la disección de los ganglios linfáticos axilares se realizan comúnmente como parte del tratamiento del cáncer. Esta cirugía puede causar un dolor postoperatorio significativo. El bloqueo del plano del serrato (SPB) se ha descrito para la analgesia del hemitórax y se ha informado para muchos casos, como toracoscopia, artroscopia de hombro, cirugía mamaria y disecciones de ganglios linfáticos axilares. El bloqueo del plano de Serratus puede ser una alternativa viable a las técnicas anestésicas regionales actuales, como el bloqueo paravertebral torácico y el bloqueo neuroaxial central.
El objetivo de este estudio es determinar la efectividad del bloqueo del plano serrato superficial guiado por ecografía en pacientes sometidas a mastectomía radical modificada y cirugía de disección de ganglios linfáticos axilares.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Erzurum, Pavo, 25070
- Regional Training and Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado fisiológico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos I-III pacientes sometidos a mastectomía radical modificada y disección de ganglios linfáticos axilares
Criterio de exclusión:
- dolor crónico, trastornos hemorrágicos, insuficiencia renal o hepática, pacientes con medicamentos antiinflamatorios no esteroideos crónicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo SPB
Bloqueo del plano del serrato guiado por ecografía con 30 ml %0,25 de bupivacaína
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Bloque guiado por ultrasonido
30 ml %0,25 bupivacaína
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Comparador activo: Control de grupo
Bloque simulado guiado por ecografía con 2 ml de solución salina por vía subcutánea
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Bloque guiado por ultrasonido
2 ml de solución salina por vía subcutánea
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de opioides
Periodo de tiempo: Consumo total de opioides primeras 24 horas
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Consumo total de fentanilo en las primeras 24 horas con analgesia controlada por el paciente
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Consumo total de opioides primeras 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de dolor analógica visual
Periodo de tiempo: primera hora postoperatoria
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El dolor posoperatorio se evaluará con una escala analógica visual (VAS) de 0 a 10 (0 = sin dolor y 10 = el peor dolor imaginable) en la primera hora después de la operación.
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primera hora postoperatoria
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Puntuación de dolor analógica visual
Periodo de tiempo: segunda hora postoperatoria
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El dolor posoperatorio se evaluará con una puntuación de la escala analógica visual (EVA) de 0 a 10 (0 = sin dolor y 10 = el peor dolor imaginable) en la segunda hora después de la operación.
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segunda hora postoperatoria
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Puntuación de dolor analógica visual
Periodo de tiempo: postoperatorio 4ta hora
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El dolor posoperatorio se evaluará con una escala analógica visual (VAS) de 0 a 10 (0 = sin dolor y 10 = el peor dolor imaginable) en la cuarta hora después de la operación.
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postoperatorio 4ta hora
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Puntuación de dolor analógica visual
Periodo de tiempo: postoperatorio octava hora
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El dolor posoperatorio se evaluará con una puntuación de la escala analógica visual (EVA) de 0 a 10 (0 = sin dolor y 10 = el peor dolor imaginable) a las 8 horas después de la operación.
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postoperatorio octava hora
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Puntuación de dolor analógica visual
Periodo de tiempo: postoperatorio hora 12
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El dolor posoperatorio se evaluará con una escala analógica visual (VAS) de 0 a 10 (0 = sin dolor y 10 = el peor dolor imaginable) a las 12 horas después de la operación.
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postoperatorio hora 12
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Puntuación de dolor analógica visual
Periodo de tiempo: postoperatorio 24 horas
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El dolor posoperatorio se evaluará con una puntuación de la escala analógica visual (EVA) de 0 a 10 (0 = sin dolor y 10 = el peor dolor imaginable) a las 24 horas del posoperatorio.
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postoperatorio 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Blanco R, Parras T, McDonnell JG, Prats-Galino A. Serratus plane block: a novel ultrasound-guided thoracic wall nerve block. Anaesthesia. 2013 Nov;68(11):1107-13. doi: 10.1111/anae.12344. Epub 2013 Aug 7.
- Ahiskalioglu A, Alici HA, Yayik AM, Celik M, Oral Ahiskalioglu E. Ultrasound guided serratus plane block for management of acute thoracic herpes zoster. Anaesth Crit Care Pain Med. 2017 Oct;36(5):323-324. doi: 10.1016/j.accpm.2017.01.008. Epub 2017 Mar 21. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
14 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2017
Última verificación
1 de noviembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Superficial SPB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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