Pinnallinen Serratus Plane Block modifioitua radikaalia mastektomiaa ja kainaloimusolmukkeiden leikkausta varten
torstai 9. marraskuuta 2017 päivittänyt: Ahmet Murat Yayik, Ataturk University
Pinnallisen serratus-tasolohkon analgeettinen tehokkuus modifioitua radikaalia mastektomiaa ja kainaloimusolmukkeiden leikkausta varten: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Rintasyöpä on naisten yleisin syöpätyyppi. Rinnanpoisto ja kainaloimusolmukkeiden leikkaus tehdään yleensä osana syövän hoitoa. Tämä leikkaus voi aiheuttaa merkittävää postoperatiivista kipua. Serratus plane block (SPB) on kuvattu hemithoraksin kivunlievitykseen ja raportoitu monissa tapauksissa, kuten torakoskopiassa, olkapään artroskopiassa, rintaleikkauksessa ja kainaloimusolmukkeiden dissektioissa. Serratus-tasoblokkaus voi olla käyttökelpoinen vaihtoehto nykyisille alueellisille anestesiatekniikoille, kuten rintakehän paravertebraaliselle ja keskushermoston salpaukselle.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää ultraääniohjatun pinnallisen serratus-tasoblokauksen tehokkuus potilailla, joille tehdään modifioitu radikaali mastektomia ja kainaloimusolmukkeiden dissektioleikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Erzurum, Turkki, 25070
- Regional Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists fysiologinen tila I-III potilaat, joille tehdään modifioitu radikaali mastektomia ja kainaloimusolmukkeiden leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- krooninen kipu, verenvuotohäiriöt, munuaisten tai maksan vajaatoiminta, kroonisia ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä käyttävät potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä SPB
Ultraääniohjattu serratus tasoblokki 30 ml %0,25 bupivakaiinilla
|
Ultraääniohjattu lohko
30 ml %0,25 bupivakaiinia
|
|
Active Comparator: Ryhmäohjaus
Ultraääniohjattu valeblokki 2 ml:lla suolaliuosta ihonalaisesti
|
Ultraääniohjattu lohko
2 ml suolaliuosta ihonalaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidien kulutus
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia opioidien kokonaiskulutusta
|
Ensimmäiset 24 tuntia fentanyylin kokonaiskulutus potilaan kontrolloidulla analgesialla
|
Ensimmäiset 24 tuntia opioidien kokonaiskulutusta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen kipupisteet
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen ensimmäinen tunti
|
Leikkauksen jälkeinen kipu arvioidaan Visual Analogue Scale (VAS) -pistemäärällä 0-10 (0 = ei kipua ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu) ensimmäisen tunnin kuluttua leikkauksesta.
|
leikkauksen jälkeinen ensimmäinen tunti
|
|
Visuaalinen analoginen kipupisteet
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen toinen tunti
|
Leikkauksen jälkeinen kipu arvioidaan Visual Analogue Scale (VAS) -pistemäärällä 0-10 (0 = ei kipua ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu) toisen tunnin kuluttua leikkauksesta.
|
leikkauksen jälkeinen toinen tunti
|
|
Visuaalinen analoginen kipupisteet
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 4. tunti
|
Leikkauksen jälkeinen kipu arvioidaan Visual Analogue Scale (VAS) -pistemäärällä 0-10 (0 = ei kipua ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu) 4. tunnin kuluttua leikkauksesta.
|
leikkauksen jälkeinen 4. tunti
|
|
Visuaalinen analoginen kipupisteet
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 8. tunti
|
Leikkauksen jälkeinen kipu arvioidaan Visual Analogue Scale (VAS) -pistemäärällä 0-10 (0 = ei kipua ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu) 8. tunnin kuluttua leikkauksesta.
|
leikkauksen jälkeinen 8. tunti
|
|
Visuaalinen analoginen kipupisteet
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 12. tunti
|
Leikkauksen jälkeinen kipu arvioidaan Visual Analogue Scale (VAS) -pistemäärällä 0-10 (0 = ei kipua ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu) 12. tunnin kuluttua leikkauksesta.
|
leikkauksen jälkeinen 12. tunti
|
|
Visuaalinen analoginen kipupisteet
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Leikkauksen jälkeinen kipu arvioidaan Visual Analogue Scale (VAS) -pistemäärällä 0-10 (0 = ei kipua ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu) 24. tunnin kuluttua leikkauksesta.
|
leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Blanco R, Parras T, McDonnell JG, Prats-Galino A. Serratus plane block: a novel ultrasound-guided thoracic wall nerve block. Anaesthesia. 2013 Nov;68(11):1107-13. doi: 10.1111/anae.12344. Epub 2013 Aug 7.
- Ahiskalioglu A, Alici HA, Yayik AM, Celik M, Oral Ahiskalioglu E. Ultrasound guided serratus plane block for management of acute thoracic herpes zoster. Anaesth Crit Care Pain Med. 2017 Oct;36(5):323-324. doi: 10.1016/j.accpm.2017.01.008. Epub 2017 Mar 21. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Superficial SPB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .