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Bloqueio Superficial do Plano Serratus para Mastectomia Radical Modificada e Dissecção de Linfonodos Axilares

9 de novembro de 2017 atualizado por: Ahmet Murat Yayik, Ataturk University

Eficiência analgésica do bloqueio do plano serrátus superficial para mastectomia radical modificada e dissecção de linfonodo axilar: estudo controlado randomizado

O câncer de mama é o tipo de câncer mais comum em mulheres. A mastectomia e a dissecção dos linfonodos axilares são comumente realizadas como parte do tratamento do câncer. Esta cirurgia pode causar dor pós-operatória significativa. O bloqueio do plano serrátil (SPB) foi descrito para analgesia do hemitórax e relatado para muitos casos, como toracoscopia, artroscopia do ombro, cirurgia de mama e dissecção de linfonodos axilares. O bloqueio do plano de Serratus pode ser uma alternativa viável às técnicas anestésicas regionais atuais, como bloqueio paravertebral torácico e bloqueio neuroaxial central.

O objetivo deste estudo é determinar a eficácia do bloqueio do plano serrátil superficial guiado por ultrassom em pacientes submetidas a mastectomia radical modificada e cirurgia de dissecção linfonodal axilar.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Erzurum, Peru, 25070
        • Regional Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes do estado fisiológico I-III da American Society of Anesthesiologists submetidas a mastectomia radical modificada e dissecção de linfonodo axilar

Critério de exclusão:

  • dor crônica, distúrbios hemorrágicos, insuficiência renal ou hepática, pacientes em uso crônico de medicamentos anti-inflamatórios não esteróides

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo SPB
Bloqueio do plano serrátil guiado por ultrassom com 30 ml de bupivacaína %0,25
Bloqueio guiado por ultrassom
30 ml %0,25 de bupivacaína
Comparador Ativo: Controle de grupo
Bloqueio simulado guiado por ultrassom com 2 ml de soro fisiológico por via subcutânea
Bloqueio guiado por ultrassom
2 ml de soro fisiológico por via subcutânea

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de opioides
Prazo: Consumo total de opioides nas primeiras 24 horas
Consumo total de fentanil nas primeiras 24 horas com analgesia controlada pelo paciente
Consumo total de opioides nas primeiras 24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação analógica visual da dor
Prazo: pós-operatório primeira hora
A dor pós-operatória será avaliada com uma pontuação da Escala Visual Analógica (VAS) de 0-10 (0 = sem dor e 10 = pior dor imaginável) na primeira hora de pós-operatório.
pós-operatório primeira hora
Pontuação analógica visual da dor
Prazo: segunda hora de pós-operatório
A dor pós-operatória será avaliada com uma pontuação da Escala Visual Analógica (VAS) de 0-10 (0 = sem dor e 10 = pior dor imaginável) na segunda hora de pós-operatório.
segunda hora de pós-operatório
Pontuação analógica visual da dor
Prazo: 4ª hora de pós-operatório
A dor pós-operatória será avaliada com uma pontuação da Escala Visual Analógica (VAS) de 0-10 (0 = sem dor e 10 = pior dor imaginável) na 4ª hora de pós-operatório.
4ª hora de pós-operatório
Pontuação analógica visual da dor
Prazo: 8ª hora de pós-operatório
A dor pós-operatória será avaliada com uma pontuação da Escala Visual Analógica (VAS) de 0-10 (0 = sem dor e 10 = pior dor imaginável) na 8ª hora de pós-operatório.
8ª hora de pós-operatório
Pontuação analógica visual da dor
Prazo: 12ª hora de pós-operatório
A dor pós-operatória será avaliada com uma pontuação da Escala Visual Analógica (VAS) de 0-10 (0 = sem dor e 10 = pior dor imaginável) na 12ª hora de pós-operatório.
12ª hora de pós-operatório
Pontuação analógica visual da dor
Prazo: 24 horas pós-operatório
A dor pós-operatória será avaliada com uma pontuação da Escala Visual Analógica (VAS) de 0-10 (0 = sem dor e 10 = pior dor imaginável) na 24ª hora de pós-operatório.
24 horas pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

14 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de novembro de 2017

Última verificação

1 de novembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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