수정 근치 유방 절제술 및 액와 림프절 절제술을 위한 표면 톱니 평면 블록
2017년 11월 9일 업데이트: Ahmet Murat Yayik, Ataturk University
수정 근치 유방절제술 및 액와림프절 절제술을 위한 표재거근평면차단의 진통효과: 무작위대조연구
유방암은 여성에게 가장 흔한 유형의 암입니다. 유방 절제술과 액와 림프절 절제술은 일반적으로 암 관리의 일부로 수행됩니다. 이 수술은 상당한 수술 후 통증을 유발할 수 있습니다. Serratus Plane Block(SPB)은 편흉곽의 진통에 대해 설명되었으며 흉강경, 어깨 관절경, 유방 수술 및 겨드랑이 림프절 절제술과 같은 많은 사례에서 보고되었습니다. Serratus 평면 블록은 흉부 paravertebral 및 central neuraxial 봉쇄와 같은 현재의 국소 마취 기술에 대한 실행 가능한 대안이 될 수 있습니다.
본 연구의 목적은 변형근치유방절제술 및 액와림프절절제술을 시행받는 환자에서 초음파 유도 표면거근평면차단술의 효과를 알아보는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Erzurum, 칠면조, 25070
- Regional Training and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 변형근치유방절제술 및 액와 림프절 절제술을 받은 미국마취과학회의 생리학적 상태 I-III 환자
제외 기준:
- 만성 통증, 출혈 장애, 신부전 또는 간 기능 부전, 만성 비스테로이드성 항염증제를 복용하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 SPB
30ml %0,25 부피바카인을 함유한 초음파 유도된 톱니 평면 블록
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초음파 가이드 블록
30ml %0,25 부피바카인
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활성 비교기: 그룹 제어
피하 2ml 식염수로 초음파 유도 가짜 블록
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초음파 가이드 블록
식염수 2ml 피하
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오피오이드 소비
기간: 처음 24시간 총 오피오이드 소비
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환자 조절 진통제로 첫 24시간 총 펜타닐 소비
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처음 24시간 총 오피오이드 소비
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 통증 점수
기간: 수술 후 첫 시간
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수술 후 통증은 수술 후 첫 시간에 0-10(0= 통증 없음 및 10= 상상할 수 있는 최악의 통증)의 VAS(Visual Analogue Scale) 점수로 평가됩니다.
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수술 후 첫 시간
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시각적 아날로그 통증 점수
기간: 수술 후 두 번째 시간
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수술 후 통증은 수술 후 두 번째 시간에 0-10(0= 통증 없음 및 10= 상상할 수 있는 최악의 통증)의 VAS(Visual Analogue Scale) 점수로 평가됩니다.
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수술 후 두 번째 시간
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시각적 아날로그 통증 점수
기간: 수술 후 4시간
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수술 후 통증은 수술 후 4시간째 VAS(Visual Analogue Scale) 점수 0-10(0= 통증 없음 및 10= 상상할 수 있는 최악의 통증)으로 평가됩니다.
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수술 후 4시간
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시각적 아날로그 통증 점수
기간: 수술 후 8시간
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수술 후 통증은 수술 후 8시간에 0-10(0= 통증 없음 및 10= 상상할 수 있는 최악의 통증)의 VAS(Visual Analogue Scale) 점수로 평가됩니다.
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수술 후 8시간
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시각적 아날로그 통증 점수
기간: 수술 후 12시간
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수술 후 통증은 수술 후 12시간에 0-10(0= 통증 없음 및 10= 상상할 수 있는 최악의 통증)의 VAS(Visual Analogue Scale) 점수로 평가됩니다.
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수술 후 12시간
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시각적 아날로그 통증 점수
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 통증은 수술 후 24시간째 VAS(Visual Analogue Scale) 점수 0-10(0= 통증 없음 및 10= 상상할 수 있는 최악의 통증)으로 평가됩니다.
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Blanco R, Parras T, McDonnell JG, Prats-Galino A. Serratus plane block: a novel ultrasound-guided thoracic wall nerve block. Anaesthesia. 2013 Nov;68(11):1107-13. doi: 10.1111/anae.12344. Epub 2013 Aug 7.
- Ahiskalioglu A, Alici HA, Yayik AM, Celik M, Oral Ahiskalioglu E. Ultrasound guided serratus plane block for management of acute thoracic herpes zoster. Anaesth Crit Care Pain Med. 2017 Oct;36(5):323-324. doi: 10.1016/j.accpm.2017.01.008. Epub 2017 Mar 21. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 9일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 9일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Superficial SPB
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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