Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overfladisk Serratus-planblokk for modifisert radikal mastektomi og aksillær lymfeknute-diseksjon

9. november 2017 oppdatert av: Ahmet Murat Yayik, Ataturk University

Analgetisk effektivitet av overfladisk Serratus-planblokk for modifisert radikal mastektomi og aksillær lymfeknute-diseksjon: randomisert kontrollert studie

Brystkreft er den vanligste krefttypen hos kvinner. Mastektomi og aksillær lymfeknute-diseksjon utføres vanligvis som en del av kreftbehandlingen. Denne operasjonen kan forårsake betydelig postoperativ smerte. Serratus plane blokken (SPB) er beskrevet for analgesi av hemithorax og rapportert for mange tilfeller som torakoskopi, skulderartroskopi, brystkirurgi og aksillære lymfeknutedisseksjoner. Serratus-planblokk kan være et levedyktig alternativ til gjeldende regionale anestesiteknikker som thorax paravertebral og sentral nevraksial blokade.

Målet med denne studien er å bestemme effektiviteten av ultralydveiledet overfladisk serratus-planblokk hos pasienter som gjennomgår modifisert radikal mastektomi og aksillær lymfeknutedisseksjonskirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Erzurum, Tyrkia, 25070
        • Regional Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists fysiologiske tilstand I-III-pasienter som gjennomgår modifisert radikal mastektomi og aksillær lymfeknute-diseksjon

Ekskluderingskriterier:

  • kronisk smerte, blødningsforstyrrelser, nyre- eller leversvikt, pasienter på kroniske ikke-steroide antiinflammatoriske medisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe SPB
Ultralydveiledet serratus-planblokk med 30 ml %0,25 bupivakain
Enhet: Ultralyd
Ultralydveiledet blokk
Legemiddel: Bupivakain
30 ml %0,25 bupivakain
Aktiv komparator: Gruppekontroll
Ultralydveiledet falsk blokk med 2 ml saltvann subkutant
Enhet: Ultralyd
Ultralydveiledet blokk
Legemiddel: Saltvann
2 ml saltvann subkutant

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opioidforbruk
Tidsramme: Første 24 timer totalt opioidforbruk
Første 24 timer totalt fentanylforbruk med pasientkontrollert analgesi
Første 24 timer totalt opioidforbruk

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog smertescore
Tidsramme: postoperativ første time
Postoperativ smerte vil bli evaluert med en Visual Analogue Scale (VAS) score på 0-10 (0= ingen smerte og 10= verst tenkelig smerte) den første timen postoperativt.
postoperativ første time
Visuell analog smertescore
Tidsramme: postoperativ andre time
Postoperativ smerte vil bli evaluert med en Visual Analogue Scale (VAS) score på 0-10 (0= ingen smerte og 10= verst tenkelig smerte) andre time postoperativt.
postoperativ andre time
Visuell analog smertescore
Tidsramme: postoperativ 4. time
Postoperativ smerte vil bli evaluert med en Visual Analogue Scale (VAS) score på 0-10 (0= ingen smerte og 10= verst tenkelig smerte) 4. time postoperativt.
postoperativ 4. time
Visuell analog smertescore
Tidsramme: postoperativ 8. time
Postoperativ smerte vil bli evaluert med en Visual Analogue Scale (VAS) score på 0-10 (0= ingen smerte og 10= verst tenkelig smerte) 8. time postoperativt.
postoperativ 8. time
Visuell analog smertescore
Tidsramme: postoperativ 12. time
Postoperativ smerte vil bli evaluert med en Visual Analogue Scale (VAS) score på 0-10 (0= ingen smerte og 10= verst tenkelig smerte) 12. time postoperativt.
postoperativ 12. time
Visuell analog smertescore
Tidsramme: postoperativ 24. time
Postoperativ smerte vil bli evaluert med en Visual Analogue Scale (VAS) score på 0-10 (0= ingen smerte og 10= verst tenkelige smerte) 24. time postoperativt.
postoperativ 24. time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ataturk University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

14. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Superficial SPB

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerter, postoperativt

Kliniske studier på Ultralyd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere