尋常性座瘡の局所治療におけるDFD-03（タザロテン）ローションの安全性と局所忍容性を評価する研究、Tazorac®クリーム0.1％と比較して0.1％

包含基準:

1. 対象者は 12 歳以上である必要があります。 選択されたサイトで、9 ～ 11 歳の合計約 8 人の被験者が、DFD-03 ローション グループの 2 つのアーム (アクティブおよびビヒクル) に登録されます。
2. -ベースラインでの顔面調査員の総合評価（IGA）スコアが2（軽度）から3（中等度）の尋常性座瘡の臨床診断。 選択された部位で、顔に加えて胸および/または背中 (肩を含む) にニキビ病変がある最大 12 人の被験者が、顔に加えて胸および/または背中 (肩を含む) を治療します。
3. 炎症性病変（丘疹および膿疱）が少なくとも20個、鼻を含む顔面に少なくとも25個の非炎症性病変（閉鎖面皰および開放面皰）があり、結節嚢胞性病変が2個以下。 この基準は、被験者がベースラインで 2 (軽度) から 3 (中等度) の IGA スコアを持っている限り、9 歳から 11 歳の年齢層には適用されません。
4. 出産の可能性に関係なく、女性: 尿妊娠検査が陰性でなければならず、性的に活発な場合は、許容される避妊法を行っているか、使用している必要があります。
5. 被験者は、治験責任医師の指示に従って、薬用でない、治験責任医師が承認したクレンザー、日焼け止め、洗顔料、化粧品を除いて、治験の全過程で顔に製品を使用しないことに同意します。
6. 被験者は、研究者が承認した日焼け止めおよび/または帽子の使用を含む、顔の日光回避策を進んで順守する必要があり、日光への露出時間が制限されており、日焼けベッドを使用していません。
7. 被験者は、治験責任医師によって決定され、病歴、身体検査、およびバイタルサインによって裏付けられた、良好な一般的な健康状態にある必要があります。

除外基準:

1. -研究期間中に妊娠中または授乳中または妊娠を計画している女性。

2. 以下の製品による治療：

   ベースライン前 14 日間の局所ニキビ治療またはその他の局所顔面投薬 ベースライン前 30 日間の全身性コルチコステロイドおよび全身性ニキビ治療 ベースライン前 180 日間の全身性レチノイドの使用 ケミカルピーリング、レーザー治療、 -光線力学療法、にきび手術、凍結破壊または化学的破壊、X線療法、病変内ステロイド、削皮術、または脱毛（眉毛の整形を除く）ベースラインの30日前。

   -調査員の意見では、被験者を研究への参加の許容できないリスクにさらす、または研究の評価を妨げる可能性のある投薬または手順による治療。

   -ベースラインの30日前の治験薬またはデバイスによる治療。

3. レチノイドまたはタザロテンまたは製品成分のいずれかに対する既知のアレルギー反応。
4. -研究を妨害する、または被験者を容認できないリスクにさらす可能性のある顔面皮膚疾患または状態の存在 日焼け、酒さ、脂漏性皮膚炎、口周囲皮膚炎、ループス、皮膚筋炎、乾癬、湿疹、扁平上皮癌、薬によって引き起こされる座瘡様発疹、ステロイド座瘡、ステロイド毛包炎、細菌性毛包炎、またはその他の顔面疾患または状態。
5. -慢性または活動性肝疾患、腎機能障害、心臓病、重度の呼吸器疾患、関節リウマチ、現在の悪性腫瘍、免疫不全状態、またはその他の疾患などの深刻なまたは慢性の病状を有する被験者 研究者の意見では、研究を妨害したり、被験者を容認できないリスクにさらしたりします。
6. その年にアルコール依存症またはアルコールまたは薬物乱用の治療を受けた被験者。