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アルコール性またはウイルス性C型肝硬変の合併症のリスクに対するABO式血液型の影響? (ABOCIRRALVIR)

2020年1月22日 更新者:University Hospital, Caen

アルコール性またはウイルス性C型肝硬変の合併症のリスクに対するABO式血液型の影響?アルコール性またはウイルス性肝硬変の患者の 2 つのフランスの将来の全国コホート CIRRAL および CIRVIR からの分析 Child Pugh A

非 O 型血液型は、特に第 5 因子ライデンまたはプロトロンビン G20210A 変異に関連する場合、深部静脈血栓症および血栓塞栓イベントの再発の危険因子です。 最近の研究では、非 O 血液型が非肝硬変患者の門脈血栓症を促進する可能性があることが示唆されています。

さらに、一般集団および慢性C型肝炎では、非O型血液型と上記の遺伝子異常のいずれかが組み合わさると、肝線維症のリスクが高くなり、線維形成が促進されます。 疑わしい機序は、ADAMTS 13 活性の低下による凝固促進因子 VIII の増加と血漿中のウィルブランド濃度の上昇である可能性があり、その結果、凝固亢進状態と微小血栓プロセスが生じます。

肝硬変患者では、凝固促進因子および ADAMTS 13 がそれぞれ増加および減少し、肝細胞機能および門脈圧亢進症の予後マーカーであることが示されています。 凝固亢進状態と微小血栓プロセスが疾患の悪化に寄与する可能性があるという仮説が立てられており、エノキサパリンは肝硬変の予後を積極的に修正することが示されています。

肝硬変の代償不全および非腫瘍性門脈血栓症を含む合併症の発生における非O型血液型の役割は、これまで研究されていません。 研究者らは、O 血液型と比較して非 O 血液型の場合のアルコール性肝硬変およびウイルス性肝硬変の合併症の発生率を決定するための縦断的観察研究を計画しています。 この研究の目的は、ABO式血液型がアルコール性またはウイルス性肝硬変の合併症を促進するかどうかを判断することです. これは、アルコール性(CIRRAL)およびウイルス性(CIRVIR)肝硬変における自然史および肝細胞癌の危険因子を評価する 2 つの全国コホートの補助研究です。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

肝硬変患者のコホート Child Pugh A は、肝硬変と HCC リスクの自然史を研究するために、前向きにフォローしました。

説明

包含基準:

  • -全国コホートCIRRALおよびCIRVIRに含まれるアルコール性またはウイルス性C型肝硬変の患者

除外基準:

  • CIRRALおよびCIRVIRで腫瘍性門脈血栓症の既往歴がないもの

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
シラル
アルコール性肝硬変
血液サンプル
CIRVIR
ウイルス性肝硬変
血液サンプル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3年間の合併症の累積発生率
時間枠:包含から3年まで
3年間の患者フォローアップ
包含から3年まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Isabelle OLLIVIER, MD、University Hospital, Caen

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月1日

一次修了 (実際)

2019年12月31日

研究の完了 (実際)

2020年1月22日

試験登録日

最初に提出

2017年11月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年11月13日

最初の投稿 (実際)

2017年11月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月22日

最終確認日

2019年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ABOCIRRALVIR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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