- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03342170
¿Influencia del grupo sanguíneo ABO en el riesgo de complicaciones en la cirrosis alcohólica o viral C? (ABOCIRRALVIR)
¿Influencia del grupo sanguíneo ABO en el riesgo de complicaciones en la cirrosis alcohólica o viral C? Análisis de dos cohortes nacionales prospectivas francesas CIRRAL y CIRVIR de pacientes con cirrosis alcohólica o viral Child Pugh A
El grupo sanguíneo no O es un factor de riesgo de trombosis venosa profunda y recurrencia de eventos tromboembólicos, especialmente cuando se asocia con mutaciones del Factor 5 Leiden o protrombina G20210A. Un estudio reciente sugiere que el grupo sanguíneo no O puede promover la trombosis de la vena porta en pacientes no cirróticos.
Además, en la población general y la hepatitis C crónica, el grupo sanguíneo no O combinado con una u otra de las anomalías genéticas anteriores se asocia con un mayor riesgo de fibrosis hepática y fibrogénesis acelerada. El mecanismo sospechado podría ser un aumento del factor VIII procoagulante y un aumento del nivel plasmático de Willebrand, debido a una baja actividad de ADAMTS 13, cuyo resultado es un estado de hipercoagulabilidad y un proceso microtrombótico.
En pacientes cirróticos, los factores procoagulantes y ADAMTS 13, respectivamente aumentados y disminuidos, han demostrado ser marcadores pronósticos de la función hepatocelular y de la hipertensión portal. Se ha planteado la hipótesis de que el estado de hipercoagulabilidad y el proceso microtrombótico podrían contribuir al empeoramiento de la enfermedad y se ha demostrado que la enoxaparina modifica positivamente el pronóstico de la cirrosis.
Nunca se ha estudiado el papel del grupo sanguíneo no O en la descompensación de la cirrosis y la aparición de complicaciones, incluida la trombosis de la vena porta no tumoral. Los investigadores planean un estudio observacional longitudinal para determinar la incidencia de complicaciones en la cirrosis alcohólica y viral en el caso del grupo sanguíneo no O en comparación con el grupo sanguíneo O. El objetivo de este estudio es determinar si el grupo sanguíneo ABO puede promover complicaciones en la cirrosis alcohólica o viral. Este es un estudio auxiliar de dos cohortes nacionales que evalúan la historia natural y los factores de riesgo de carcinoma hepatocelular en la cirrosis alcohólica (CIRRAL) y viral (CIRVIR).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Caen, Francia, 14033
- CHU de Caen
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con cirrosis alcohólica o viral C incluido en las cohortes nacionales CIRRAL y CIRVIR
Criterio de exclusión:
- Los de CIRRAL y CIRVIR sin antecedentes de Trombosis Portal Tumoral
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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CIRRAL
cirrosis alcohólica
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muestra de sangre
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CIRVIR
Cirrosis viral
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muestra de sangre
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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incidencia acumulada de complicaciones a los 3 años
Periodo de tiempo: desde la inclusión hasta los 3 años
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seguimiento del paciente durante 3 años
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desde la inclusión hasta los 3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Isabelle OLLIVIER, MD, University Hospital, Caen
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ABOCIRRALVIR
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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