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¿Influencia del grupo sanguíneo ABO en el riesgo de complicaciones en la cirrosis alcohólica o viral C? (ABOCIRRALVIR)

22 de enero de 2020 actualizado por: University Hospital, Caen

¿Influencia del grupo sanguíneo ABO en el riesgo de complicaciones en la cirrosis alcohólica o viral C? Análisis de dos cohortes nacionales prospectivas francesas CIRRAL y CIRVIR de pacientes con cirrosis alcohólica o viral Child Pugh A

El grupo sanguíneo no O es un factor de riesgo de trombosis venosa profunda y recurrencia de eventos tromboembólicos, especialmente cuando se asocia con mutaciones del Factor 5 Leiden o protrombina G20210A. Un estudio reciente sugiere que el grupo sanguíneo no O puede promover la trombosis de la vena porta en pacientes no cirróticos.

Además, en la población general y la hepatitis C crónica, el grupo sanguíneo no O combinado con una u otra de las anomalías genéticas anteriores se asocia con un mayor riesgo de fibrosis hepática y fibrogénesis acelerada. El mecanismo sospechado podría ser un aumento del factor VIII procoagulante y un aumento del nivel plasmático de Willebrand, debido a una baja actividad de ADAMTS 13, cuyo resultado es un estado de hipercoagulabilidad y un proceso microtrombótico.

En pacientes cirróticos, los factores procoagulantes y ADAMTS 13, respectivamente aumentados y disminuidos, han demostrado ser marcadores pronósticos de la función hepatocelular y de la hipertensión portal. Se ha planteado la hipótesis de que el estado de hipercoagulabilidad y el proceso microtrombótico podrían contribuir al empeoramiento de la enfermedad y se ha demostrado que la enoxaparina modifica positivamente el pronóstico de la cirrosis.

Nunca se ha estudiado el papel del grupo sanguíneo no O en la descompensación de la cirrosis y la aparición de complicaciones, incluida la trombosis de la vena porta no tumoral. Los investigadores planean un estudio observacional longitudinal para determinar la incidencia de complicaciones en la cirrosis alcohólica y viral en el caso del grupo sanguíneo no O en comparación con el grupo sanguíneo O. El objetivo de este estudio es determinar si el grupo sanguíneo ABO puede promover complicaciones en la cirrosis alcohólica o viral. Este es un estudio auxiliar de dos cohortes nacionales que evalúan la historia natural y los factores de riesgo de carcinoma hepatocelular en la cirrosis alcohólica (CIRRAL) y viral (CIRVIR).

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Caen, Francia, 14033
        • CHU de Caen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

cohortes de pacientes cirróticos Child Pugh A seguidos prospectivamente para estudiar la historia natural de la cirrosis y el riesgo de CHC

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente con cirrosis alcohólica o viral C incluido en las cohortes nacionales CIRRAL y CIRVIR

Criterio de exclusión:

  • Los de CIRRAL y CIRVIR sin antecedentes de Trombosis Portal Tumoral

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
CIRRAL
cirrosis alcohólica
muestra de sangre
CIRVIR
Cirrosis viral
muestra de sangre

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
incidencia acumulada de complicaciones a los 3 años
Periodo de tiempo: desde la inclusión hasta los 3 años
seguimiento del paciente durante 3 años
desde la inclusión hasta los 3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Isabelle OLLIVIER, MD, University Hospital, Caen

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

22 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

14 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ABOCIRRALVIR

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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