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Influência do Grupo Sanguíneo ABO no Risco de Complicações na Cirrose Alcoólica ou Viral C? (ABOCIRRALVIR)

22 de janeiro de 2020 atualizado por: University Hospital, Caen

Influência do Grupo Sanguíneo ABO no Risco de Complicações na Cirrose Alcoólica ou Viral C? Análise de duas coortes nacionais prospectivas francesas CIRRAL e CIRVIR de pacientes com cirrose alcoólica ou viral Child Pugh A

O grupo sanguíneo não-O é fator de risco para trombose venosa profunda e recorrência de eventos tromboembólicos, principalmente quando associado a mutações do Fator 5 de Leiden ou da protrombina G20210A. Um estudo recente sugere que o grupo sanguíneo não O pode promover trombose da veia porta em pacientes não cirróticos.

Além disso, na população em geral e na hepatite C crônica, o grupo sanguíneo não-O combinado com uma ou outra das anormalidades genéticas acima está associado a um risco aumentado de fibrose hepática e fibrogênese acelerada. O mecanismo suspeito poderia ser um aumento do fator VIII pró-coagulante e um aumento do nível plasmático de Willebrand, devido a uma baixa atividade do ADAMTS 13, resultando em um estado de hipercoagulabilidade e um processo microtrombótico.

Em pacientes cirróticos, os fatores pró-coagulantes e ADAMTS 13, respectivamente aumentados e diminuídos, demonstraram ser marcadores prognósticos da função hepatocelular e da hipertensão portal. Foi levantada a hipótese de que o estado de hipercoagulabilidade e o processo microtrombótico poderiam contribuir para o agravamento da doença e a enoxaparina demonstrou modificar positivamente o prognóstico da cirrose.

O papel do grupo sanguíneo não-O na descompensação da cirrose e na ocorrência de complicações, incluindo trombose da veia porta não tumoral, nunca foi estudado. Os investigadores planejam um estudo observacional longitudinal para determinar a incidência de complicações na cirrose alcoólica e viral no caso do grupo sanguíneo não-O em comparação com o grupo sanguíneo O. O objetivo deste estudo é determinar se o grupo sanguíneo ABO pode promover complicações na cirrose alcoólica ou viral. Este é um estudo auxiliar de duas coortes nacionais avaliando a história natural e os fatores de risco de carcinoma hepatocelular na cirrose alcoólica (CIRRAL) e viral (CIRVIR).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Caen, França, 14033
        • CHU de Caen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

coortes de pacientes cirróticos Child Pugh A seguidos prospectivamente para estudar a história natural da cirrose e o risco de CHC

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com cirrose alcoólica ou viral C incluída nas coortes nacionais CIRRAL e CIRVIR

Critério de exclusão:

  • Os de CIRRAL e CIRVIR sem história anterior de Trombose Portal Tumoral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
CIRRAL
cirrose alcoólica
amostra de sangue
CIRVIR
Cirrose viral
amostra de sangue

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
incidência acumulada de complicações em 3 anos
Prazo: da inclusão aos 3 anos
acompanhamento do paciente durante 3 anos
da inclusão aos 3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Isabelle OLLIVIER, MD, University Hospital, Caen

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

22 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

14 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ABOCIRRALVIR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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