- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03342170
Influência do Grupo Sanguíneo ABO no Risco de Complicações na Cirrose Alcoólica ou Viral C? (ABOCIRRALVIR)
Influência do Grupo Sanguíneo ABO no Risco de Complicações na Cirrose Alcoólica ou Viral C? Análise de duas coortes nacionais prospectivas francesas CIRRAL e CIRVIR de pacientes com cirrose alcoólica ou viral Child Pugh A
O grupo sanguíneo não-O é fator de risco para trombose venosa profunda e recorrência de eventos tromboembólicos, principalmente quando associado a mutações do Fator 5 de Leiden ou da protrombina G20210A. Um estudo recente sugere que o grupo sanguíneo não O pode promover trombose da veia porta em pacientes não cirróticos.
Além disso, na população em geral e na hepatite C crônica, o grupo sanguíneo não-O combinado com uma ou outra das anormalidades genéticas acima está associado a um risco aumentado de fibrose hepática e fibrogênese acelerada. O mecanismo suspeito poderia ser um aumento do fator VIII pró-coagulante e um aumento do nível plasmático de Willebrand, devido a uma baixa atividade do ADAMTS 13, resultando em um estado de hipercoagulabilidade e um processo microtrombótico.
Em pacientes cirróticos, os fatores pró-coagulantes e ADAMTS 13, respectivamente aumentados e diminuídos, demonstraram ser marcadores prognósticos da função hepatocelular e da hipertensão portal. Foi levantada a hipótese de que o estado de hipercoagulabilidade e o processo microtrombótico poderiam contribuir para o agravamento da doença e a enoxaparina demonstrou modificar positivamente o prognóstico da cirrose.
O papel do grupo sanguíneo não-O na descompensação da cirrose e na ocorrência de complicações, incluindo trombose da veia porta não tumoral, nunca foi estudado. Os investigadores planejam um estudo observacional longitudinal para determinar a incidência de complicações na cirrose alcoólica e viral no caso do grupo sanguíneo não-O em comparação com o grupo sanguíneo O. O objetivo deste estudo é determinar se o grupo sanguíneo ABO pode promover complicações na cirrose alcoólica ou viral. Este é um estudo auxiliar de duas coortes nacionais avaliando a história natural e os fatores de risco de carcinoma hepatocelular na cirrose alcoólica (CIRRAL) e viral (CIRVIR).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Caen, França, 14033
- CHU de Caen
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com cirrose alcoólica ou viral C incluída nas coortes nacionais CIRRAL e CIRVIR
Critério de exclusão:
- Os de CIRRAL e CIRVIR sem história anterior de Trombose Portal Tumoral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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CIRRAL
cirrose alcoólica
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amostra de sangue
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CIRVIR
Cirrose viral
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amostra de sangue
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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incidência acumulada de complicações em 3 anos
Prazo: da inclusão aos 3 anos
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acompanhamento do paciente durante 3 anos
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da inclusão aos 3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Isabelle OLLIVIER, MD, University Hospital, Caen
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ABOCIRRALVIR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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