- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03342170
Inverkan av ABO Blood Group på risken för komplikationer vid alkoholisk eller viral C-cirros? (ABOCIRRALVIR)
Inverkan av ABO Blood Group på risken för komplikationer vid alkoholisk eller viral C-cirros? Analys från två franska prospektiva nationella kohorter CIRRAL och CIRVIR av patienter med alkoholisk eller viral cirros Child Pugh A
Icke-O-blodgruppen är en riskfaktor för djup ventrombos och återkommande tromboemboliska händelser, särskilt när den är associerad med faktor 5 Leiden eller protrombin G20210A-mutationer. En nyligen genomförd studie tyder på att icke-O-blodgrupp kan främja portalventrombos hos icke-cirrotiska patienter.
Dessutom, i den allmänna befolkningen och kronisk hepatit C, är icke-O-blodgrupp i kombination med den ena eller den andra av ovanstående genetiska abnormiteter associerade med en ökad risk för leverfibros och accelererad fibrogenes. Den misstänkta mekanismen kan vara en ökad prokoagulant faktor VIII och en ökad Willebrand-plasmanivå, på grund av en låg ADAMTS 13-aktivitet, vars resultat är ett hyperkoagulerbart tillstånd och en mikrotrombotisk process.
Hos cirrospatienter har prokoagulanta faktorer och ADAMTS 13, som ökar respektive minskar, visat sig vara prognostiska markörer för hepatocellulär funktion och portal hypertoni. Det har antagits att det hyperkoagulerbara tillståndet och den mikrotrombotiska processen skulle kunna bidra till att sjukdomen förvärras och enoxaparin har visat sig positivt modifiera prognosen för cirros.
Rollen av icke-O-blodgrupp vid dekompensation av cirros och uppkomsten av komplikationer inklusive icke-tumör portalventrombos har aldrig studerats. Utredarna planerar en longitudinell observationsstudie för att fastställa förekomsten av komplikationer vid alkoholisk och viral cirros vid icke-O-blodgrupp jämfört med O-blodgrupp. Syftet med denna studie är att avgöra om ABO-blodgrupp kan främja komplikationer vid alkoholisk eller viral cirros. Detta är en kompletterande studie av två nationella kohorter som bedömer naturhistoria och riskfaktorer för hepatocellulärt karcinom vid alkoholisk (CIRRAL) och viral (CIRVIR) cirros.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Caen, Frankrike, 14033
- CHU de Caen
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient med antingen alkoholisk eller viral C-cirros ingår i nationella kohorter CIRRAL och CIRVIR
Exklusions kriterier:
- De från CIRRAL och CIRVIR utan tidigare tumörportaltrombos
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
CIRRAL
alkoholisk cirros
|
blodprov
|
|
CIRVIR
Viral cirros
|
blodprov
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kumulerad förekomst av komplikationer vid 3 år
Tidsram: från inkludering till 3 år
|
patientuppföljning under 3 år
|
från inkludering till 3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Isabelle OLLIVIER, MD, University Hospital, Caen
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ABOCIRRALVIR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .