Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av ABO Blood Group på risken för komplikationer vid alkoholisk eller viral C-cirros? (ABOCIRRALVIR)

22 januari 2020 uppdaterad av: University Hospital, Caen

Inverkan av ABO Blood Group på risken för komplikationer vid alkoholisk eller viral C-cirros? Analys från två franska prospektiva nationella kohorter CIRRAL och CIRVIR av patienter med alkoholisk eller viral cirros Child Pugh A

Icke-O-blodgruppen är en riskfaktor för djup ventrombos och återkommande tromboemboliska händelser, särskilt när den är associerad med faktor 5 Leiden eller protrombin G20210A-mutationer. En nyligen genomförd studie tyder på att icke-O-blodgrupp kan främja portalventrombos hos icke-cirrotiska patienter.

Dessutom, i den allmänna befolkningen och kronisk hepatit C, är icke-O-blodgrupp i kombination med den ena eller den andra av ovanstående genetiska abnormiteter associerade med en ökad risk för leverfibros och accelererad fibrogenes. Den misstänkta mekanismen kan vara en ökad prokoagulant faktor VIII och en ökad Willebrand-plasmanivå, på grund av en låg ADAMTS 13-aktivitet, vars resultat är ett hyperkoagulerbart tillstånd och en mikrotrombotisk process.

Hos cirrospatienter har prokoagulanta faktorer och ADAMTS 13, som ökar respektive minskar, visat sig vara prognostiska markörer för hepatocellulär funktion och portal hypertoni. Det har antagits att det hyperkoagulerbara tillståndet och den mikrotrombotiska processen skulle kunna bidra till att sjukdomen förvärras och enoxaparin har visat sig positivt modifiera prognosen för cirros.

Rollen av icke-O-blodgrupp vid dekompensation av cirros och uppkomsten av komplikationer inklusive icke-tumör portalventrombos har aldrig studerats. Utredarna planerar en longitudinell observationsstudie för att fastställa förekomsten av komplikationer vid alkoholisk och viral cirros vid icke-O-blodgrupp jämfört med O-blodgrupp. Syftet med denna studie är att avgöra om ABO-blodgrupp kan främja komplikationer vid alkoholisk eller viral cirros. Detta är en kompletterande studie av två nationella kohorter som bedömer naturhistoria och riskfaktorer för hepatocellulärt karcinom vid alkoholisk (CIRRAL) och viral (CIRVIR) cirros.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Caen, Frankrike, 14033
        • CHU de Caen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

kohorter av cirrospatienter Child Pugh A följdes prospektivt för att studera den naturliga historien om cirros och HCC-risk

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient med antingen alkoholisk eller viral C-cirros ingår i nationella kohorter CIRRAL och CIRVIR

Exklusions kriterier:

  • De från CIRRAL och CIRVIR utan tidigare tumörportaltrombos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
CIRRAL
alkoholisk cirros
blodprov
CIRVIR
Viral cirros
blodprov

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kumulerad förekomst av komplikationer vid 3 år
Tidsram: från inkludering till 3 år
patientuppföljning under 3 år
från inkludering till 3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Isabelle OLLIVIER, MD, University Hospital, Caen

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

22 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2017

Första postat (Faktisk)

14 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2020

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ABOCIRRALVIR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera