- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03342170
알코올성 또는 바이러스성 C형 간경변에서 합병증 위험에 대한 ABO 혈액형의 영향? (ABOCIRRALVIR)
알코올성 또는 바이러스성 C형 간경변에서 합병증 위험에 대한 ABO 혈액형의 영향? 알코올성 또는 바이러스성 간경변증 아동 Pugh A 환자의 두 프랑스 전망 국가 코호트 CIRRAL 및 CIRVIR 분석
O형이 아닌 혈액형은 특히 인자 5 Leiden 또는 프로트롬빈 G20210A 돌연변이와 관련될 때 심부정맥 혈전증 및 혈전색전증 재발의 위험 인자입니다. 최근 연구에 따르면 O가 아닌 혈액형은 간경변이 아닌 환자에서 문맥 혈전증을 촉진할 수 있습니다.
또한, 일반 인구 및 만성 C형 간염에서 위의 유전적 이상 중 하나 또는 다른 것과 결합된 비O형 혈액형은 간 섬유화 및 가속화된 섬유화의 위험 증가와 관련이 있습니다. 의심되는 기전은 낮은 ADAMTS 13 활동으로 인해 응고 촉진 인자 VIII의 증가와 Willebrand 혈장 수치의 증가일 수 있으며, 그 결과 과응고 상태 및 미세혈전 과정이 발생합니다.
간경변증 환자에서 각각 증가 및 감소하는 응고 촉진 인자 및 ADAMTS 13은 간세포 기능 및 문맥 고혈압의 예후 마커인 것으로 나타났습니다. 응고항진 상태와 미세혈전 과정이 질병의 악화에 기여할 수 있고 에녹사파린이 간경변증의 예후를 긍정적으로 수정하는 것으로 나타났습니다.
비종양 간문맥 혈전증을 포함한 합병증 발생과 간경변의 대상부전에서 O형이 아닌 혈액형의 역할은 연구된 적이 없습니다. 연구자들은 혈액형이 O형에 비해 O형이 아닌 경우 알코올성 및 바이러스성 간경변증에서 합병증의 발생률을 결정하기 위해 종단적 관찰 연구를 계획합니다. 이 연구의 목적은 ABO 혈액형이 알코올성 또는 바이러스성 간경변증에서 합병증을 촉진할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다. 이것은 알코올성(CIRRAL) 및 바이러스성(CIRVIR) 간경변증에서 자연사 및 간세포 암종 위험 요인을 평가하는 두 개의 국가 코호트에 대한 보조 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Caen, 프랑스, 14033
- CHU de Caen
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 국가 코호트 CIRRAL 및 CIRVIR에 포함된 알코올성 또는 바이러스성 C형 간경변 환자
제외 기준:
- 종양 문맥 혈전증 이전 병력이 없는 CIRRAL 및 CIRVIR
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
CIRRAL
알코올성 간경변
|
혈액 샘플
|
시르비르
바이러스성 간경변
|
혈액 샘플
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
3년째 누적 합병증 발생률
기간: 입사부터 3년까지
|
3년 동안 환자 추적 관찰
|
입사부터 3년까지
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Isabelle OLLIVIER, MD, University Hospital, Caen
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .