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알코올성 또는 바이러스성 C형 간경변에서 합병증 위험에 대한 ABO 혈액형의 영향? (ABOCIRRALVIR)

2020년 1월 22일 업데이트: University Hospital, Caen

알코올성 또는 바이러스성 C형 간경변에서 합병증 위험에 대한 ABO 혈액형의 영향? 알코올성 또는 바이러스성 간경변증 아동 Pugh A 환자의 두 프랑스 전망 국가 코호트 CIRRAL 및 CIRVIR 분석

O형이 아닌 혈액형은 특히 인자 5 Leiden 또는 프로트롬빈 G20210A 돌연변이와 관련될 때 심부정맥 혈전증 및 혈전색전증 재발의 위험 인자입니다. 최근 연구에 따르면 O가 아닌 혈액형은 간경변이 아닌 환자에서 문맥 혈전증을 촉진할 수 있습니다.

또한, 일반 인구 및 만성 C형 간염에서 위의 유전적 이상 중 하나 또는 다른 것과 결합된 비O형 혈액형은 간 섬유화 및 가속화된 섬유화의 위험 증가와 관련이 있습니다. 의심되는 기전은 낮은 ADAMTS 13 활동으로 인해 응고 촉진 인자 VIII의 증가와 Willebrand 혈장 수치의 증가일 수 있으며, 그 결과 과응고 상태 및 미세혈전 과정이 발생합니다.

간경변증 환자에서 각각 증가 및 감소하는 응고 촉진 인자 및 ADAMTS 13은 간세포 기능 및 문맥 고혈압의 예후 마커인 것으로 나타났습니다. 응고항진 상태와 미세혈전 과정이 질병의 악화에 기여할 수 있고 에녹사파린이 간경변증의 예후를 긍정적으로 수정하는 것으로 나타났습니다.

비종양 간문맥 혈전증을 포함한 합병증 발생과 간경변의 대상부전에서 O형이 아닌 혈액형의 역할은 연구된 적이 없습니다. 연구자들은 혈액형이 O형에 비해 O형이 아닌 경우 알코올성 및 바이러스성 간경변증에서 합병증의 발생률을 결정하기 위해 종단적 관찰 연구를 계획합니다. 이 연구의 목적은 ABO 혈액형이 알코올성 또는 바이러스성 간경변증에서 합병증을 촉진할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다. 이것은 알코올성(CIRRAL) 및 바이러스성(CIRVIR) 간경변증에서 자연사 및 간세포 암종 위험 요인을 평가하는 두 개의 국가 코호트에 대한 보조 연구입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Caen, 프랑스, 14033
        • CHU de Caen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

간경변증 환자 코호트 Child Pugh A는 간경변증 및 HCC 위험의 자연 경과를 연구하기 위해 전향적으로 추적했습니다.

설명

포함 기준:

  • 국가 코호트 CIRRAL 및 CIRVIR에 포함된 알코올성 또는 바이러스성 C형 간경변 환자

제외 기준:

  • 종양 문맥 혈전증 이전 병력이 없는 CIRRAL 및 CIRVIR

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
CIRRAL
알코올성 간경변
혈액 샘플
시르비르
바이러스성 간경변
혈액 샘플

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3년째 누적 합병증 발생률
기간: 입사부터 3년까지
3년 동안 환자 추적 관찰
입사부터 3년까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Isabelle OLLIVIER, MD, University Hospital, Caen

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 1월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 13일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 22일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ABOCIRRALVIR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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