Influence du groupe sanguin ABO sur le risque de complications de la cirrhose alcoolique ou virale C ? (ABOCIRRALVIR)
Influence du groupe sanguin ABO sur le risque de complications de la cirrhose alcoolique ou virale C ? Analyse à partir de deux cohortes nationales prospectives françaises CIRRAL et CIRVIR de patients atteints de cirrhose alcoolique ou virale Child Pugh A
Le groupe sanguin non O est un facteur de risque de thrombose veineuse profonde et de récidive d'événements thromboemboliques, en particulier lorsqu'il est associé à des mutations du facteur 5 Leiden ou de la prothrombine G20210A. Une étude récente suggère que le groupe sanguin non O peut favoriser la thrombose de la veine porte chez les patients non cirrhotiques.
De plus, dans la population générale et l'hépatite C chronique, le groupe sanguin non O associé à l'une ou l'autre des anomalies génétiques ci-dessus est associé à un risque accru de fibrose hépatique et à une fibrogenèse accélérée. Le mécanisme suspecté pourrait être une augmentation du facteur VIII procoagulant et une augmentation du taux plasmatique de Willebrand, en raison d'une faible activité ADAMTS 13, dont le résultat est un état d'hypercoagulabilité et un processus microthrombotique.
Chez les patients cirrhotiques, les facteurs procoagulants et l'ADAMTS 13, respectivement augmentés et diminués, se sont révélés être des marqueurs pronostiques de la fonction hépatocellulaire et de l'hypertension portale. Il a été émis l'hypothèse que l'état d'hypercoagulabilité et le processus microthrombotique pourraient contribuer à l'aggravation de la maladie et il a été démontré que l'énoxaparine modifiait positivement le pronostic de la cirrhose.
Le rôle du groupe sanguin non O dans la décompensation de la cirrhose et la survenue de complications dont la thrombose veineuse porte non tumorale n'a jamais été étudié. Les enquêteurs prévoient une étude observationnelle longitudinale pour déterminer l'incidence des complications de la cirrhose alcoolique et virale en cas de groupe sanguin non O par rapport au groupe sanguin O. Le but de cette étude est de déterminer si le groupe sanguin ABO peut favoriser les complications de la cirrhose alcoolique ou virale. Il s'agit d'une étude ancillaire de deux cohortes nationales évaluant l'histoire naturelle et les facteurs de risque de carcinome hépatocellulaire dans la cirrhose alcoolique (CIRRAL) et virale (CIRVIR).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Caen, France, 14033
- CHU de Caen
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient avec cirrhose C alcoolique ou virale inclus dans les cohortes nationales CIRRAL et CIRVIR
Critère d'exclusion:
- Ceux du CIRRAL et du CIRVIR sans antécédent de thrombose portale tumorale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
CIRRAL
cirrhose alcoolique
|
échantillon de sang
|
|
CIRVIR
Cirrhose virale
|
échantillon de sang
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
incidence cumulée des complications à 3 ans
Délai: de l'inclusion à 3 ans
|
suivi des patients pendant 3 ans
|
de l'inclusion à 3 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Isabelle OLLIVIER, MD, University Hospital, Caen
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ABOCIRRALVIR
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .