Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av ABO Blood Group på risikoen for komplikasjoner ved alkoholisk eller viral C-cirrhose? (ABOCIRRALVIR)

22. januar 2020 oppdatert av: University Hospital, Caen

Påvirkning av ABO Blood Group på risikoen for komplikasjoner ved alkoholisk eller viral C-cirrhose? Analyse fra to franske prospektive nasjonale kohorter CIRRAL og CIRVIR av pasienter med alkoholisk eller viral cirrhose Child Pugh A

Ikke-O-blodgruppen er en risikofaktor for dyp venetrombose og tilbakefall av tromboemboliske hendelser, spesielt når assosiert med faktor 5 Leiden eller protrombin G20210A-mutasjoner. En fersk studie antyder at ikke-O-blodgruppe kan fremme portalvenetrombose hos pasienter som ikke har cirrhose.

I tillegg, i den generelle befolkningen og kronisk hepatitt C, er ikke-O-blodgruppe kombinert med den ene eller den andre av de ovennevnte genetiske abnormitetene assosiert med økt risiko for leverfibrose og akselerert fibrogenese. Den mistenkte mekanismen kan være økt prokoagulant faktor VIII og økt Willebrand-plasmanivå, på grunn av lav ADAMTS 13-aktivitet, resultatet av dette er en hyperkoagulerbar tilstand og en mikrotrombotisk prosess.

Hos cirrhotiske pasienter har prokoagulerende faktorer og ADAMTS 13 som henholdsvis økes og reduseres, vist seg å være prognostiske markører for hepatocellulær funksjon og portal hypertensjon. Det har blitt antatt at den hyperkoagulerbare tilstanden og den mikrotrombotiske prosessen kan bidra til forverring av sykdommen, og enoksaparin har vist seg å positivt modifisere prognosen for skrumplever.

Rollen til ikke-O-blodgruppe i dekompensering av skrumplever og forekomst av komplikasjoner inkludert ikke-tumor portalvenetrombose har aldri blitt studert. Etterforskerne planlegger en longitudinell observasjonsstudie for å bestemme forekomsten av komplikasjoner ved alkoholisk og viral cirrhose i tilfelle av ikke-O-blodgruppe sammenlignet med O-blodgruppe. Målet med denne studien er å finne ut om ABO-blodgruppe kan fremme komplikasjoner ved alkoholisk eller viral cirrhose. Dette er en tilleggsstudie av to nasjonale kohorter som vurderer naturhistorie og risikofaktorer for hepatocellulær karsinom ved alkoholisk (CIRRAL) og viral (CIRVIR) skrumplever.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Caen, Frankrike, 14033
        • CHu de Caen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

kohorter av cirrhotiske pasienter Child Pugh A fulgte prospektivt for å studere den naturlige historien til cirrhose og HCC-risiko

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient med enten alkoholisk eller viral C-cirrhose inkludert i nasjonale kohorter CIRRAL og CIRVIR

Ekskluderingskriterier:

  • De av CIRRAL og CIRVIR med ingen Tumoral Portal Trombose tidligere historie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
SIRRAL
alkoholisk skrumplever
Genetisk: G20210A protrombin genmutasjon og faktor 5 Leiden mutasjon
blodprøve
CIRVIR
Viral skrumplever
Genetisk: G20210A protrombin genmutasjon og faktor 5 Leiden mutasjon
blodprøve

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kumulert forekomst av komplikasjoner ved 3 år
Tidsramme: fra inkludering til 3 år
pasientoppfølging i 3 år
fra inkludering til 3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Caen

Samarbeidspartnere

Thong DAO
Annie BOREL-DERLON
Nathalie GANNE-CARRIE
Pierre NAHON
Sylvie Chevret

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Isabelle OLLIVIER, MD, University Hospital, Caen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

22. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

14. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2020

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ABOCIRRALVIR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Alkoholisk eller viral C-kompensert skrumplever

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Peru

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere