Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ grupy krwi ABO na ryzyko powikłań alkoholowej lub wirusowej marskości wątroby typu C? (ABOCIRRALVIR)

22 stycznia 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Caen

Wpływ grupy krwi ABO na ryzyko powikłań alkoholowej lub wirusowej marskości wątroby typu C? Analiza dwóch francuskich prospektywnych krajowych kohort CIRRAL i CIRVIR pacjentów z alkoholową lub wirusową marskością wątroby Dziecko Pugh A

Grupa krwi inna niż 0 jest czynnikiem ryzyka zakrzepicy żył głębokich i nawrotów zdarzeń zakrzepowo-zatorowych, zwłaszcza gdy jest powiązana z mutacjami czynnika 5 Leiden lub protrombiny G20210A. Niedawne badanie sugeruje, że grupa krwi inna niż 0 może sprzyjać zakrzepicy żyły wrotnej u pacjentów bez marskości wątroby.

Ponadto w populacji ogólnej i przewlekłym wirusowym zapaleniu wątroby typu C grupa krwi inna niż 0 w połączeniu z jedną lub drugą z powyższych nieprawidłowości genetycznych wiąże się ze zwiększonym ryzykiem zwłóknienia wątroby i przyspieszonej fibrogenezy. Podejrzewanym mechanizmem może być zwiększone stężenie czynnika prokoagulacyjnego VIII i podwyższone stężenie Willebranda w osoczu, spowodowane niską aktywnością ADAMTS 13, czego konsekwencją jest stan nadkrzepliwości i proces mikrozakrzepowy.

U pacjentów z marskością wątroby wykazano, że czynniki prokoagulacyjne i ADAMTS 13, odpowiednio zwiększone i zmniejszone, są markerami prognostycznymi funkcji komórek wątrobowych i nadciśnienia wrotnego. Postawiono hipotezę, że stan nadkrzepliwości i proces mikrozakrzepowy mogą przyczyniać się do zaostrzenia choroby, a wykazano, że enoksaparyna pozytywnie modyfikuje rokowanie marskości wątroby.

Nigdy nie badano roli grupy krwi innej niż 0 w dekompensacji marskości wątroby i występowaniu powikłań, w tym nienowotworowej zakrzepicy żyły wrotnej. Badacze planują podłużne badanie obserwacyjne w celu określenia częstości występowania powikłań alkoholowej i wirusowej marskości wątroby w przypadku grupy krwi innej niż 0 w porównaniu z grupą krwi 0. Celem tego badania jest ustalenie, czy grupa krwi ABO może sprzyjać powikłaniom alkoholowej lub wirusowej marskości wątroby. Jest to pomocnicze badanie dwóch krajowych kohort oceniające historię naturalną i czynniki ryzyka raka wątrobowokomórkowego w alkoholowej (CIRRAL) i wirusowej (CIRVIR) marskości wątroby.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Caen, Francja, 14033
        • CHU de Caen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

kohorty pacjentów z marskością wątroby Child Pugh A obserwowano prospektywnie w celu zbadania naturalnej historii marskości wątroby i ryzyka HCC

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z alkoholową lub wirusową marskością typu C, włączony do krajowych kohort CIRRAL i CIRVIR

Kryteria wyłączenia:

  • Te z CIRRAL i CIRVIR bez wcześniejszej historii zakrzepicy wrotnej guza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
CIRRAL
alkoholowa marskość wątroby
próbka krwi
CIRVIR
Wirusowa marskość wątroby
próbka krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
skumulowana częstość powikłań po 3 latach
Ramy czasowe: od włączenia do 3 lat
obserwacja pacjenta przez 3 lata
od włączenia do 3 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Isabelle OLLIVIER, MD, University Hospital, Caen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ABOCIRRALVIR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj