- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03342170
Wpływ grupy krwi ABO na ryzyko powikłań alkoholowej lub wirusowej marskości wątroby typu C? (ABOCIRRALVIR)
Wpływ grupy krwi ABO na ryzyko powikłań alkoholowej lub wirusowej marskości wątroby typu C? Analiza dwóch francuskich prospektywnych krajowych kohort CIRRAL i CIRVIR pacjentów z alkoholową lub wirusową marskością wątroby Dziecko Pugh A
Grupa krwi inna niż 0 jest czynnikiem ryzyka zakrzepicy żył głębokich i nawrotów zdarzeń zakrzepowo-zatorowych, zwłaszcza gdy jest powiązana z mutacjami czynnika 5 Leiden lub protrombiny G20210A. Niedawne badanie sugeruje, że grupa krwi inna niż 0 może sprzyjać zakrzepicy żyły wrotnej u pacjentów bez marskości wątroby.
Ponadto w populacji ogólnej i przewlekłym wirusowym zapaleniu wątroby typu C grupa krwi inna niż 0 w połączeniu z jedną lub drugą z powyższych nieprawidłowości genetycznych wiąże się ze zwiększonym ryzykiem zwłóknienia wątroby i przyspieszonej fibrogenezy. Podejrzewanym mechanizmem może być zwiększone stężenie czynnika prokoagulacyjnego VIII i podwyższone stężenie Willebranda w osoczu, spowodowane niską aktywnością ADAMTS 13, czego konsekwencją jest stan nadkrzepliwości i proces mikrozakrzepowy.
U pacjentów z marskością wątroby wykazano, że czynniki prokoagulacyjne i ADAMTS 13, odpowiednio zwiększone i zmniejszone, są markerami prognostycznymi funkcji komórek wątrobowych i nadciśnienia wrotnego. Postawiono hipotezę, że stan nadkrzepliwości i proces mikrozakrzepowy mogą przyczyniać się do zaostrzenia choroby, a wykazano, że enoksaparyna pozytywnie modyfikuje rokowanie marskości wątroby.
Nigdy nie badano roli grupy krwi innej niż 0 w dekompensacji marskości wątroby i występowaniu powikłań, w tym nienowotworowej zakrzepicy żyły wrotnej. Badacze planują podłużne badanie obserwacyjne w celu określenia częstości występowania powikłań alkoholowej i wirusowej marskości wątroby w przypadku grupy krwi innej niż 0 w porównaniu z grupą krwi 0. Celem tego badania jest ustalenie, czy grupa krwi ABO może sprzyjać powikłaniom alkoholowej lub wirusowej marskości wątroby. Jest to pomocnicze badanie dwóch krajowych kohort oceniające historię naturalną i czynniki ryzyka raka wątrobowokomórkowego w alkoholowej (CIRRAL) i wirusowej (CIRVIR) marskości wątroby.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Caen, Francja, 14033
- CHU de Caen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent z alkoholową lub wirusową marskością typu C, włączony do krajowych kohort CIRRAL i CIRVIR
Kryteria wyłączenia:
- Te z CIRRAL i CIRVIR bez wcześniejszej historii zakrzepicy wrotnej guza
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
CIRRAL
alkoholowa marskość wątroby
|
próbka krwi
|
CIRVIR
Wirusowa marskość wątroby
|
próbka krwi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
skumulowana częstość powikłań po 3 latach
Ramy czasowe: od włączenia do 3 lat
|
obserwacja pacjenta przez 3 lata
|
od włączenia do 3 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Isabelle OLLIVIER, MD, University Hospital, Caen
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ABOCIRRALVIR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .