- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03342170
Az ABO vércsoport hatása az alkoholos vagy vírusos C cirrhosis szövődményeinek kockázatára? (ABOCIRRALVIR)
Az ABO vércsoport hatása az alkoholos vagy vírusos C cirrhosis szövődményeinek kockázatára? Az alkoholos vagy vírusos cirrhosisban szenvedő betegek két francia leendő nemzeti kohorszának CIRRAL és CIRVIR elemzése Child Pugh A
A nem O-vércsoport a mélyvénás trombózis és a thromboemboliás események kiújulásának kockázati tényezője, különösen, ha a Leiden 5-ös faktorral vagy a protrombin G20210A mutációkkal társul. Egy közelmúltbeli tanulmány azt sugallja, hogy a nem O-vércsoport elősegítheti a portális véna trombózisát nem cirrhotikus betegekben.
Ezen túlmenően az általános populációban és a krónikus hepatitis C-ben a nem O-s vércsoport a fenti genetikai eltérések egyikével vagy a másikkal kombinálva a májfibrózis és a felgyorsult fibrogenezis fokozott kockázatával jár. A feltételezett mechanizmus az alacsony ADAMTS 13 aktivitás miatt megnövekedett prokoaguláns VIII-as faktor és megnövekedett Willebrand plazmaszint lehet, ami hiperkoagulációs állapotot és mikrotrombotikus folyamatot eredményez.
Cirrózisos betegeknél a prokoaguláns faktorok és az ADAMTS 13, amelyek megnövekedett, illetve csökkentek, a hepatocelluláris funkció és a portális hipertónia prognosztikai markerei. Feltételezték, hogy a hiperkoagulálhatóság és a mikrotrombotikus folyamat hozzájárulhat a betegség súlyosbodásához, és az enoxaparin pozitívan módosítja a cirrhosis prognózisát.
Soha nem vizsgálták a nem-O vércsoportok szerepét a cirrhosis dekompenzációjában és a szövődmények előfordulásában, beleértve a nem tumoros portális véna trombózist. A kutatók longitudinális megfigyeléses vizsgálatot terveznek az alkoholos és vírusos cirrhosis szövődményeinek incidenciájának meghatározására nem O vércsoport esetén az O vércsoporthoz viszonyítva. A vizsgálat célja annak megállapítása, hogy az ABO vércsoport elősegítheti-e az alkoholos vagy vírusos cirrhosis szövődményeit. Ez egy kiegészítő tanulmány két nemzeti kohorszban, amelyek az alkoholos (CIRRAL) és a vírusos (CIRVIR) cirrhosis természetes történetét és hepatocelluláris karcinóma kockázati tényezőit értékelik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Caen, Franciaország, 14033
- CHU de Caen
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Alkoholos vagy vírusos C cirrhosisban szenvedő beteg, amely szerepel a CIRRAL és CIRVIR nemzeti kohorszokban
Kizárási kritériumok:
- A CIRRAL és CIRVIR betegek, akiknek a kórtörténetében nincs daganatos portális trombózis
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
CIRRAL
alkoholos cirrhosis
|
vérminta
|
CIRVIR
Vírusos cirrhosis
|
vérminta
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a szövődmények kumulált előfordulása 3 éves korban
Időkeret: bevonástól 3 évig
|
betegkövetés 3 éven keresztül
|
bevonástól 3 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Isabelle OLLIVIER, MD, University Hospital, Caen
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ABOCIRRALVIR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .