Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ABO vércsoport hatása az alkoholos vagy vírusos C cirrhosis szövődményeinek kockázatára? (ABOCIRRALVIR)

2020. január 22. frissítette: University Hospital, Caen

Az ABO vércsoport hatása az alkoholos vagy vírusos C cirrhosis szövődményeinek kockázatára? Az alkoholos vagy vírusos cirrhosisban szenvedő betegek két francia leendő nemzeti kohorszának CIRRAL és CIRVIR elemzése Child Pugh A

A nem O-vércsoport a mélyvénás trombózis és a thromboemboliás események kiújulásának kockázati tényezője, különösen, ha a Leiden 5-ös faktorral vagy a protrombin G20210A mutációkkal társul. Egy közelmúltbeli tanulmány azt sugallja, hogy a nem O-vércsoport elősegítheti a portális véna trombózisát nem cirrhotikus betegekben.

Ezen túlmenően az általános populációban és a krónikus hepatitis C-ben a nem O-s vércsoport a fenti genetikai eltérések egyikével vagy a másikkal kombinálva a májfibrózis és a felgyorsult fibrogenezis fokozott kockázatával jár. A feltételezett mechanizmus az alacsony ADAMTS 13 aktivitás miatt megnövekedett prokoaguláns VIII-as faktor és megnövekedett Willebrand plazmaszint lehet, ami hiperkoagulációs állapotot és mikrotrombotikus folyamatot eredményez.

Cirrózisos betegeknél a prokoaguláns faktorok és az ADAMTS 13, amelyek megnövekedett, illetve csökkentek, a hepatocelluláris funkció és a portális hipertónia prognosztikai markerei. Feltételezték, hogy a hiperkoagulálhatóság és a mikrotrombotikus folyamat hozzájárulhat a betegség súlyosbodásához, és az enoxaparin pozitívan módosítja a cirrhosis prognózisát.

Soha nem vizsgálták a nem-O vércsoportok szerepét a cirrhosis dekompenzációjában és a szövődmények előfordulásában, beleértve a nem tumoros portális véna trombózist. A kutatók longitudinális megfigyeléses vizsgálatot terveznek az alkoholos és vírusos cirrhosis szövődményeinek incidenciájának meghatározására nem O vércsoport esetén az O vércsoporthoz viszonyítva. A vizsgálat célja annak megállapítása, hogy az ABO vércsoport elősegítheti-e az alkoholos vagy vírusos cirrhosis szövődményeit. Ez egy kiegészítő tanulmány két nemzeti kohorszban, amelyek az alkoholos (CIRRAL) és a vírusos (CIRVIR) cirrhosis természetes történetét és hepatocelluláris karcinóma kockázati tényezőit értékelik.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Child Pugh A cirrhoticus betegek csoportjait prospektíven követték, hogy tanulmányozzák a cirrhosis természetes történetét és a HCC kockázatát

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Alkoholos vagy vírusos C cirrhosisban szenvedő beteg, amely szerepel a CIRRAL és CIRVIR nemzeti kohorszokban

Kizárási kritériumok:

  • A CIRRAL és CIRVIR betegek, akiknek a kórtörténetében nincs daganatos portális trombózis

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
CIRRAL
alkoholos cirrhosis
vérminta
CIRVIR
Vírusos cirrhosis
vérminta

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a szövődmények kumulált előfordulása 3 éves korban
Időkeret: bevonástól 3 évig
betegkövetés 3 éven keresztül
bevonástól 3 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Isabelle OLLIVIER, MD, University Hospital, Caen

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. január 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 13.

Első közzététel (Tényleges)

2017. november 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. január 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 22.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ABOCIRRALVIR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel