Invloed van ABO-bloedgroep op het risico op complicaties bij alcoholische of virale C-cirrose? (ABOCIRRALVIR)
Invloed van ABO-bloedgroep op het risico op complicaties bij alcoholische of virale C-cirrose? Analyse van twee Franse prospectieven Nationale cohorten CIRRAL en CIRVIR van patiënten met alcoholische of virale cirrose Kind Pugh A
De niet-O-bloedgroep is een risicofactor voor diepe veneuze trombose en herhaling van trombo-embolische voorvallen, vooral wanneer deze geassocieerd is met Factor 5 Leiden of protrombine G20210A-mutaties. Een recente studie suggereert dat niet-O-bloedgroep trombose van de poortader kan bevorderen bij niet-cirrotische patiënten.
Bovendien wordt bij de algemene bevolking en chronische hepatitis C, niet-O-bloedgroep in combinatie met de ene of de andere van de bovengenoemde genetische afwijkingen geassocieerd met een verhoogd risico op leverfibrose en versnelde fibrogenese. Het vermoedelijke mechanisme zou een verhoogde stollingsbevorderende factor VIII en een verhoogde Willebrand-plasmaspiegel kunnen zijn, als gevolg van een lage ADAMTS 13-activiteit, met als resultaat een toestand van hypercoagulatie en een microtrombotisch proces.
Bij patiënten met cirrose is aangetoond dat procoagulante factoren en ADAMTS 13, die respectievelijk verhoogd en verlaagd zijn, prognostische markers zijn van hepatocellulaire functie en portale hypertensie. De hypothese is dat de toestand van hypercoagulatie en het microtrombotische proces zouden kunnen bijdragen aan de verergering van de ziekte en van enoxaparine is aangetoond dat het de prognose van cirrose positief beïnvloedt.
De rol van niet-O-bloedgroep bij decompensatie van cirrose en het optreden van complicaties, waaronder niet-tumorpoortadertrombose, is nooit onderzocht. De onderzoekers plannen een longitudinale observationele studie om de incidentie van complicaties bij alcoholische en virale cirrose te bepalen in het geval van niet-O-bloedgroep in vergelijking met O-bloedgroep. Het doel van deze studie is om te bepalen of ABO-bloedgroep complicaties bij alcoholische of virale cirrose kan bevorderen. Dit is een aanvullend onderzoek van twee nationale cohorten die natuurlijke geschiedenis en risicofactoren voor hepatocellulair carcinoom beoordelen bij alcoholische (CIRRAL) en virale (CIRVIR) cirrose.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Caen, Frankrijk, 14033
- CHU de Caen
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt met alcoholische of virale C-cirrose opgenomen in de nationale cohorten CIRRAL en CIRVIR
Uitsluitingscriteria:
- Die van CIRRAL en CIRVIR met geen voorgeschiedenis van tumorpoorttrombose
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
CIRRAL
alcoholische cirrose
|
bloedmonster
|
|
CIRVIR
Virale cirrose
|
bloedmonster
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gecumuleerde incidentie van complicaties na 3 jaar
Tijdsspanne: van opname tot 3 jaar
|
follow-up van de patiënt gedurende 3 jaar
|
van opname tot 3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Isabelle OLLIVIER, MD, University Hospital, Caen
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ABOCIRRALVIR
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .