Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af ABO-blodgruppe på risikoen for komplikationer ved alkoholisk eller viral C-cirrose? (ABOCIRRALVIR)

22. januar 2020 opdateret af: University Hospital, Caen

Indflydelse af ABO-blodgruppe på risikoen for komplikationer ved alkoholisk eller viral C-cirrose? Analyse fra to franske prospektive nationale kohorter CIRRAL og CIRVIR af patienter med alkoholisk eller viral cirrhosis Child Pugh A

Ikke-O-blodgruppen er en risikofaktor for dyb venetrombose og gentagelse af tromboemboliske hændelser, især når det er forbundet med faktor 5 Leiden eller prothrombin G20210A mutationer. En nylig undersøgelse tyder på, at ikke-O-blodgruppe kan fremme portalvenetrombose hos ikke-cirrotiske patienter.

Derudover er non-O-blodgruppe i almindelig befolkning og kronisk hepatitis C kombineret med den ene eller den anden af ​​ovennævnte genetiske abnormiteter forbundet med en øget risiko for leverfibrose og accelereret fibrogenese. Den mistænkte mekanisme kunne være en øget prokoagulant faktor VIII og et øget Willebrand plasmaniveau på grund af en lav ADAMTS 13 aktivitet, hvis resultat er en hyperkoagulerbar tilstand og en mikrotrombotisk proces.

Hos cirrosepatienter har prokoagulerende faktorer og ADAMTS 13, som henholdsvis øges og reduceres, vist sig at være prognostiske markører for hepatocellulær funktion og portal hypertension. Det er blevet antaget, at den hyperkoagulerbare tilstand og den mikrotrombotiske proces kunne bidrage til forværringen af ​​sygdommen, og enoxaparin har vist sig positivt at modificere prognosen for cirrhose.

Ikke-O-blodgruppens rolle i dekompensation af skrumpelever og forekomst af komplikationer, herunder ikke-tumor portalvenetrombose, er aldrig blevet undersøgt. Forskerne planlægger en longitudinel observationsundersøgelse for at bestemme forekomsten af ​​komplikationer i alkoholisk og viral cirrhose i tilfælde af non-O-blodgruppe sammenlignet med O-blodgruppe. Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om ABO-blodgruppe kan fremme komplikationer ved alkoholisk eller viral cirrose. Dette er en supplerende undersøgelse af to nationale kohorter, der vurderer naturhistorie og risikofaktorer for hepatocellulært karcinom i alkoholisk (CIRRAL) og viral (CIRVIR) cirrhose.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Caen, Frankrig, 14033
        • CHU de Caen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

kohorter af cirrosepatienter Child Pugh A fulgt prospektivt for at studere den naturlige historie af cirrhose og HCC-risiko

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med enten alkoholisk eller viral C-cirrhose inkluderet i nationale kohorter CIRRAL og CIRVIR

Ekskluderingskriterier:

  • De af CIRRAL og CIRVIR uden tidligere tumorportaltrombose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
CIRRAL
alkoholisk skrumpelever
blodprøve
CIRVIR
Viral skrumpelever
blodprøve

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kumuleret forekomst af komplikationer efter 3 år
Tidsramme: fra inklusion til 3 år
patientopfølgning i 3 år
fra inklusion til 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Isabelle OLLIVIER, MD, University Hospital, Caen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

22. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2017

Først opslået (Faktiske)

14. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2020

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ABOCIRRALVIR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alkoholisk eller viral C-kompenseret skrumpelever

  • Northwestern University
    National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Cancer... og andre samarbejdspartnere
    Rekruttering
    Cirrhose | Cirrhose, lever | Cirrhose på grund af hepatitis B | Cirrhose på grund af hepatitis C | Cirrhose tidligt | Cirrhosis Avanceret | Cirrhose Infektiøs | Skrumpelever Alkoholisk | Cirrose, galdevejr | Skrumpelever kryptogenisk | Cirrhose på grund af primær skleroserende kolangitis
    Forenede Stater
  • National Institute of Diabetes and Digestive and...
    National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Cancer... og andre samarbejdspartnere
    Rekruttering
    Cirrhose | Cirrhose, lever | Cirrhose på grund af hepatitis B | Cirrhose på grund af hepatitis C | Cirrhose tidligt | Cirrhosis Avanceret | Cirrhose Infektiøs | Skrumpelever Alkoholisk | Cirrose, galdevejr | Skrumpelever kryptogenisk | Cirrhose på grund af primær skleroserende kolangitis
    Forenede Stater
3
Abonner