Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ABO-veriryhmän vaikutus alkoholi- tai C-kirroosin komplikaatioiden riskiin? (ABOCIRRALVIR)

keskiviikko 22. tammikuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Caen

ABO-veriryhmän vaikutus alkoholi- tai C-kirroosin komplikaatioiden riskiin? Analyysi kahdesta ranskalaisesta mahdollisesta kansallisesta kohortista CIRRAL ja CIRVIR alkoholi- tai viruskirroosipotilaista Child Pugh A

Ei-O-veriryhmä on syvä laskimotromboosin ja tromboembolisten tapahtumien uusiutumisen riskitekijä, varsinkin kun se liittyy tekijä 5 Leidenin tai protrombiini G20210A -mutaatioihin. Tuoreen tutkimuksen mukaan ei-O-veriryhmä voi edistää porttilaskimotromboosia ei-kirroosipotilailla.

Lisäksi yleispopulaatiossa ja kroonisessa hepatiitti C:ssä ei-O-veriryhmä yhdistettynä jompaankumpaan edellä mainituista geneettisistä poikkeavuuksista liittyy lisääntyneeseen maksafibroosin ja kiihtyneen fibrogeneesin riskiin. Epäilty mekanismi voi olla lisääntynyt prokoagulanttitekijä VIII ja kohonnut Willebrandin plasmataso alhaisesta ADAMTS 13 -aktiivisuudesta johtuen, minkä seurauksena on hyperkoaguloituva tila ja mikrotromboottinen prosessi.

Kirroosipotilailla prokoagulanttitekijöiden ja ADAMTS 13:n, jotka ovat vastaavasti lisääntyneet ja vähentyneet, on osoitettu olevan hepatosellulaarisen toiminnan ja portaalisen verenpaineen ennustemarkkereita. On oletettu, että hyperkoaguloituva tila ja mikrotromboottinen prosessi voisivat myötävaikuttaa taudin pahenemiseen ja enoksapariinin on osoitettu muokkaavan positiivisesti kirroosin ennustetta.

Ei-O-veriryhmän roolia kirroosin dekompensaatiossa ja komplikaatioiden esiintymisessä, mukaan lukien ei-kasvain-porttilaskimotromboosi, ei ole koskaan tutkittu. Tutkijat suunnittelevat pitkittäisen havainnointitutkimuksen alkoholi- ja viruskirroosin komplikaatioiden ilmaantuvuuden määrittämiseksi ei-O-veriryhmässä verrattuna O-veriryhmään. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko ABO-veriryhmä edistää komplikaatioita alkoholi- tai viruskirroosissa. Tämä on apututkimus kahdesta kansallisesta kohortista, jotka arvioivat alkoholin (CIRRAL) ja virusperäisen (CIRVIR) kirroosin luonnollista historiaa ja hepatosellulaarisia karsinooman riskitekijöitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Caen, Ranska, 14033
        • CHU de Caen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kirroosipotilaiden kohortteja Child Pugh A:ta seurattiin prospektiivisesti kirroosin ja HCC-riskin luontaisen historian tutkimiseksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jolla on alkoholi- tai virusperäinen C-kirroosi, joka sisältyy kansallisiin kohortteihin CIRRAL ja CIRVIR

Poissulkemiskriteerit:

  • CIRRAL- ja CIRVIR-potilaat, joilla ei ole aiempaa kasvainportaalitromboosia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
CIRRAL
alkoholikirroosi
verinäyte
CIRVIR
Viruskirroosi
verinäyte

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
komplikaatioiden kumulatiivinen ilmaantuvuus 3 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: sisällyttämisestä 3 vuoteen
potilaiden seuranta 3 vuoden ajan
sisällyttämisestä 3 vuoteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Isabelle OLLIVIER, MD, University Hospital, Caen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 22. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ABOCIRRALVIR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa