- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03342170
ABO-veriryhmän vaikutus alkoholi- tai C-kirroosin komplikaatioiden riskiin? (ABOCIRRALVIR)
ABO-veriryhmän vaikutus alkoholi- tai C-kirroosin komplikaatioiden riskiin? Analyysi kahdesta ranskalaisesta mahdollisesta kansallisesta kohortista CIRRAL ja CIRVIR alkoholi- tai viruskirroosipotilaista Child Pugh A
Ei-O-veriryhmä on syvä laskimotromboosin ja tromboembolisten tapahtumien uusiutumisen riskitekijä, varsinkin kun se liittyy tekijä 5 Leidenin tai protrombiini G20210A -mutaatioihin. Tuoreen tutkimuksen mukaan ei-O-veriryhmä voi edistää porttilaskimotromboosia ei-kirroosipotilailla.
Lisäksi yleispopulaatiossa ja kroonisessa hepatiitti C:ssä ei-O-veriryhmä yhdistettynä jompaankumpaan edellä mainituista geneettisistä poikkeavuuksista liittyy lisääntyneeseen maksafibroosin ja kiihtyneen fibrogeneesin riskiin. Epäilty mekanismi voi olla lisääntynyt prokoagulanttitekijä VIII ja kohonnut Willebrandin plasmataso alhaisesta ADAMTS 13 -aktiivisuudesta johtuen, minkä seurauksena on hyperkoaguloituva tila ja mikrotromboottinen prosessi.
Kirroosipotilailla prokoagulanttitekijöiden ja ADAMTS 13:n, jotka ovat vastaavasti lisääntyneet ja vähentyneet, on osoitettu olevan hepatosellulaarisen toiminnan ja portaalisen verenpaineen ennustemarkkereita. On oletettu, että hyperkoaguloituva tila ja mikrotromboottinen prosessi voisivat myötävaikuttaa taudin pahenemiseen ja enoksapariinin on osoitettu muokkaavan positiivisesti kirroosin ennustetta.
Ei-O-veriryhmän roolia kirroosin dekompensaatiossa ja komplikaatioiden esiintymisessä, mukaan lukien ei-kasvain-porttilaskimotromboosi, ei ole koskaan tutkittu. Tutkijat suunnittelevat pitkittäisen havainnointitutkimuksen alkoholi- ja viruskirroosin komplikaatioiden ilmaantuvuuden määrittämiseksi ei-O-veriryhmässä verrattuna O-veriryhmään. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko ABO-veriryhmä edistää komplikaatioita alkoholi- tai viruskirroosissa. Tämä on apututkimus kahdesta kansallisesta kohortista, jotka arvioivat alkoholin (CIRRAL) ja virusperäisen (CIRVIR) kirroosin luonnollista historiaa ja hepatosellulaarisia karsinooman riskitekijöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Caen, Ranska, 14033
- CHU de Caen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on alkoholi- tai virusperäinen C-kirroosi, joka sisältyy kansallisiin kohortteihin CIRRAL ja CIRVIR
Poissulkemiskriteerit:
- CIRRAL- ja CIRVIR-potilaat, joilla ei ole aiempaa kasvainportaalitromboosia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
CIRRAL
alkoholikirroosi
|
verinäyte
|
|
CIRVIR
Viruskirroosi
|
verinäyte
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
komplikaatioiden kumulatiivinen ilmaantuvuus 3 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: sisällyttämisestä 3 vuoteen
|
potilaiden seuranta 3 vuoden ajan
|
sisällyttämisestä 3 vuoteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Isabelle OLLIVIER, MD, University Hospital, Caen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ABOCIRRALVIR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .