- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03342170
Влияние группы крови АВО на риск осложнений при алкогольном или вирусном циррозе печени С? (ABOCIRRALVIR)
Влияние группы крови АВО на риск осложнений при алкогольном или вирусном циррозе печени С? Анализ двух французских проспективных национальных когорт CIRRAL и CIRVIR пациентов с алкогольным или вирусным циррозом Чайлд Пью А
Группа крови, отличная от O, является фактором риска тромбоза глубоких вен и повторения тромбоэмболических событий, особенно когда они связаны с мутациями фактора 5 Лейдена или протромбина G20210A. Недавнее исследование предполагает, что группа крови, отличная от O, может способствовать тромбозу воротной вены у пациентов без цирроза печени.
Кроме того, в общей популяции и при хроническом гепатите С группа крови, отличная от О, в сочетании с одной или другой из вышеперечисленных генетических аномалий связана с повышенным риском фиброза печени и ускоренного фиброгенеза. Предполагаемым механизмом может быть повышенный прокоагулянтный фактор VIII и повышенный уровень Виллебранда в плазме из-за низкой активности ADAMTS 13, результатом чего является состояние гиперкоагуляции и микротромботический процесс.
Было показано, что у пациентов с циррозом прокоагулянтные факторы и ADAMTS 13, которые соответственно повышены и понижены, являются прогностическими маркерами гепатоцеллюлярной функции и портальной гипертензии. Было высказано предположение, что состояние гиперкоагуляции и микротромботический процесс могут способствовать ухудшению заболевания, и было показано, что эноксапарин положительно влияет на прогноз цирроза печени.
Роль не-0 группы крови в декомпенсации цирроза и возникновении осложнений, в том числе неопухолевого тромбоза воротной вены, никогда не изучалась. Исследователи планируют продольное обсервационное исследование для определения частоты осложнений алкогольного и вирусного цирроза печени в случае группы крови, отличной от O, по сравнению с группой крови O. Целью данного исследования является определение того, может ли группа крови системы АВО способствовать развитию осложнений алкогольного или вирусного цирроза печени. Это дополнительное исследование двух национальных когорт, оценивающих естественное течение и факторы риска гепатоцеллюлярной карциномы при алкогольном (CIRRAL) и вирусном (CIRVIR) циррозе.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Caen, Франция, 14033
- CHu de Caen
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с алкогольным или вирусным циррозом С, включенные в национальные когорты CIRRAL и CIRVIR
Критерий исключения:
- Те из CIRRAL и CIRVIR с отсутствием опухолевого портального тромбоза в анамнезе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЦИРРАЛЬНЫЙ
алкогольный цирроз печени
|
образец крови
|
|
ЦИРВИР
Вирусный цирроз
|
образец крови
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
кумулятивная частота осложнений за 3 года
Временное ограничение: от включения до 3 лет
|
наблюдение за пациентом в течение 3 лет
|
от включения до 3 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Isabelle OLLIVIER, MD, University Hospital, Caen
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ABOCIRRALVIR
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .