Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние группы крови АВО на риск осложнений при алкогольном или вирусном циррозе печени С? (ABOCIRRALVIR)

22 января 2020 г. обновлено: University Hospital, Caen

Влияние группы крови АВО на риск осложнений при алкогольном или вирусном циррозе печени С? Анализ двух французских проспективных национальных когорт CIRRAL и CIRVIR пациентов с алкогольным или вирусным циррозом Чайлд Пью А

Группа крови, отличная от O, является фактором риска тромбоза глубоких вен и повторения тромбоэмболических событий, особенно когда они связаны с мутациями фактора 5 Лейдена или протромбина G20210A. Недавнее исследование предполагает, что группа крови, отличная от O, может способствовать тромбозу воротной вены у пациентов без цирроза печени.

Кроме того, в общей популяции и при хроническом гепатите С группа крови, отличная от О, в сочетании с одной или другой из вышеперечисленных генетических аномалий связана с повышенным риском фиброза печени и ускоренного фиброгенеза. Предполагаемым механизмом может быть повышенный прокоагулянтный фактор VIII и повышенный уровень Виллебранда в плазме из-за низкой активности ADAMTS 13, результатом чего является состояние гиперкоагуляции и микротромботический процесс.

Было показано, что у пациентов с циррозом прокоагулянтные факторы и ADAMTS 13, которые соответственно повышены и понижены, являются прогностическими маркерами гепатоцеллюлярной функции и портальной гипертензии. Было высказано предположение, что состояние гиперкоагуляции и микротромботический процесс могут способствовать ухудшению заболевания, и было показано, что эноксапарин положительно влияет на прогноз цирроза печени.

Роль не-0 группы крови в декомпенсации цирроза и возникновении осложнений, в том числе неопухолевого тромбоза воротной вены, никогда не изучалась. Исследователи планируют продольное обсервационное исследование для определения частоты осложнений алкогольного и вирусного цирроза печени в случае группы крови, отличной от O, по сравнению с группой крови O. Целью данного исследования является определение того, может ли группа крови системы АВО способствовать развитию осложнений алкогольного или вирусного цирроза печени. Это дополнительное исследование двух национальных когорт, оценивающих естественное течение и факторы риска гепатоцеллюлярной карциномы при алкогольном (CIRRAL) и вирусном (CIRVIR) циррозе.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

когорты пациентов с циррозом печени Чайлд Пью А, за которыми наблюдали проспективно для изучения естественного течения цирроза печени и риска ГЦК

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с алкогольным или вирусным циррозом С, включенные в национальные когорты CIRRAL и CIRVIR

Критерий исключения:

  • Те из CIRRAL и CIRVIR с отсутствием опухолевого портального тромбоза в анамнезе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ЦИРРАЛЬНЫЙ
алкогольный цирроз печени
образец крови
ЦИРВИР
Вирусный цирроз
образец крови

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
кумулятивная частота осложнений за 3 года
Временное ограничение: от включения до 3 лет
наблюдение за пациентом в течение 3 лет
от включения до 3 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Isabelle OLLIVIER, MD, University Hospital, Caen

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 января 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • ABOCIRRALVIR

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться