Vliv krevní skupiny ABO na riziko komplikací u alkoholické nebo virové C cirhózy? (ABOCIRRALVIR)
Vliv krevní skupiny ABO na riziko komplikací u alkoholické nebo virové C cirhózy? Analýza dvou francouzských prospektivních národních kohort CIRRAL a CIRVIR pacientů s alkoholickou nebo virovou cirhózou Child Pugh A
Krevní skupina non-O je rizikovým faktorem hluboké žilní trombózy a recidivy tromboembolických příhod, zejména pokud jsou spojeny s faktorem 5 Leiden nebo mutacemi protrombinu G20210A. Nedávná studie naznačuje, že non-O krevní skupina může podporovat trombózu portální žíly u pacientů bez cirhózy.
Navíc v obecné populaci a chronické hepatitidě C je non-O krevní skupina v kombinaci s jednou nebo druhou z výše uvedených genetických abnormalit spojena se zvýšeným rizikem jaterní fibrózy a zrychlenou fibrogenezí. Předpokládaným mechanismem by mohl být zvýšený prokoagulační faktor VIII a zvýšená hladina Willebrandovy plazmy v důsledku nízké aktivity ADAMTS 13, jejímž výsledkem je hyperkoagulační stav a mikrotrombotický proces.
U pacientů s cirhózou se ukázalo, že prokoagulační faktory a ADAMTS 13, které jsou zvýšené a snížené, jsou prognostickými markery hepatocelulární funkce a portální hypertenze. Byla vyslovena hypotéza, že hyperkoagulační stav a mikrotrombotický proces by mohly přispět ke zhoršení onemocnění a bylo prokázáno, že enoxaparin pozitivně modifikuje prognózu cirhózy.
Role non-O krevní skupiny v dekompenzaci cirhózy a výskytu komplikací včetně nenádorové trombózy portální žíly nebyla nikdy studována. Vyšetřovatelé plánují longitudinální observační studii ke stanovení výskytu komplikací u alkoholické a virové cirhózy v případě non-O krevní skupiny ve srovnání s O krevní skupinou. Cílem této studie je zjistit, zda krevní skupina ABO může podporovat komplikace u alkoholické nebo virové cirhózy. Toto je doplňková studie dvou národních kohort hodnotících přirozenou historii a rizikové faktory hepatocelulárního karcinomu u alkoholické (CIRRAL) a virové (CIRVIR) cirhózy.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Caen, Francie, 14033
- CHU de Caen
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient s alkoholickou nebo virovou C cirhózou zařazený do národních kohort CIRRAL a CIRVIR
Kritéria vyloučení:
- Ti z CIRRAL a CIRVIR s předchozí anamnézou bez nádorové portální trombózy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
CIRRAL
alkoholická cirhóza
|
krevní vzorek
|
|
CIRVIR
Virová cirhóza
|
krevní vzorek
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kumulovaný výskyt komplikací po 3 letech
Časové okno: od zařazení do 3 let
|
sledování pacienta po dobu 3 let
|
od zařazení do 3 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Isabelle OLLIVIER, MD, University Hospital, Caen
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ABOCIRRALVIR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .