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アルツハイマー病と健康的な老化における音楽による語彙のプライミング (PriMus)

言語記憶はアルツハイマー病の発症後すぐに回復しますが、音楽記憶はアルツハイマー病の後期まで保持されます。 この観察は、アルツハイマー病の特徴である神経認知障害および行動障害の管理における音楽ベースの治療法の開発を促進しました。 認知機能を効果的に刺激するリハビリテーションプログラムを開発するには、認知に対する音楽の有益な効果の根底にあるメカニズムを理解する必要があります。

調査の概要

詳細な説明

研究者らは、言語と音楽を統合し、自伝的価値を持つ素材である歌による刺激を研究している。 研究者らは、歌の語彙的プライミング能力、つまり、病気の経過で変化する恐れがある語彙的および意味的表現を活性化および維持する能力を測定している。

この歌による語彙のプライミング効果は、軽度のアルツハイマー病患者と健康なボランティアを対象に、1 回のテストセッションで測定されます。 セッションの最初の段階では、参加者は歌、話し言葉、または楽器の形式で提示されるおなじみの曲に触れ、その人気を評価します。 第 2 フェーズでは、トリグラム完了タスクと語彙決定タスクという 2 つの暗黙的記憶タスクを実行します。 これらのテストは、歌に関係のない単語に関連して、歌によって誘発された単語の処理の促進を測定し、プライムされた単語の記憶痕跡の「長期」記憶の更新を反映します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

58

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Saint-Étienne、フランス、42055
        • CHU de Saint Etienne

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

患者の包含基準:

  • アルツハイマー病の診断基準の存在
  • 年齢 65 歳以上
  • MMSE (ミニ精神状態検査) ≥ 20

患者の除外基準:

  • 不安定な臨床症状または前景の言語症状
  • アルツハイマー病とは病因が異なる認知障害

ボランティアの参加基準:

  • 年齢 18 歳以上
  • 神経学的または精神医学的な前例がないこと
  • 65 歳以上の場合: MMSE (ミニ精神状態検査) が 27 以上。デュボアの 5 つの単語と言語流暢性テストに対する非病理学的パフォーマンス。

ボランティアの除外基準:

  • 視覚障害または聴覚障害が不十分に矯正されている
  • フランス語での口頭または書面による表現はテストを実施するには不十分です
  • 向精神薬の使用量が安定しない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:アルツハイマー病患者
  1. 馴染みのある曲に触れる: a) 言葉と音楽 (歌う状態)、b) 言葉のみ (話し言葉の状態)、c) 音楽のみ (楽器の状態) 各曲の後に: 曲の人気を 1 から 5 のスケールで評価します。
  2. 音楽体験アンケート : 過去の音楽トレーニングに関する質問
  3. 暗黙的タスクの記憶: a) トリグラムの完成: 単語の最初の 3 文字を自由に完成させます。 b) 語彙判定:聴覚的に呈示された音列がフランス語に存在する単語であるかどうかを判定する。
3 つの条件: a) 言葉と音楽 (歌う条件)、b) 言葉のみ (話し言葉の条件)、c) 音楽のみ (楽器の条件) 各曲の後: 曲の人気を 1 ~ 5 のスケールで評価します。
過去の音楽トレーニングに関する質問

2 つのテスト: a) トリグラムの完成: 単語の最初の 3 文字を自由に完成させます。

b) 語彙判定:聴覚的に呈示された音列がフランス語に存在する単語であるかどうかを判定する。

他の:健康ボランティア
  1. 馴染みのある曲に触れる: a) 言葉と音楽 (歌う状態)、b) 言葉のみ (話し言葉の状態)、c) 音楽のみ (楽器の状態) 各曲の後に: 曲の人気を 1 から 5 のスケールで評価します。
  2. 音楽体験アンケート : 過去の音楽トレーニングに関する質問
  3. 暗黙的タスクの記憶: a) トリグラムの完成: 単語の最初の 3 文字を自由に完成させます。 b) 語彙判定:聴覚的に呈示された音列がフランス語に存在する単語であるかどうかを判定する。
  4. 65歳以上のボランティア対象:ミニ精神状態検査、デュボアの5単語、および流暢な口頭検査
3 つの条件: a) 言葉と音楽 (歌う条件)、b) 言葉のみ (話し言葉の条件)、c) 音楽のみ (楽器の条件) 各曲の後: 曲の人気を 1 ~ 5 のスケールで評価します。
過去の音楽トレーニングに関する質問

2 つのテスト: a) トリグラムの完成: 単語の最初の 3 文字を自由に完成させます。

b) 語彙判定:聴覚的に呈示された音列がフランス語に存在する単語であるかどうかを判定する。

ミニ精神状態検査、デュボアによる 5 つの単語と流暢な言語テスト

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
暴露段階で歌った状態で提示された単語と、話し言葉で提示された単語の処理における反応時間の差。
時間枠:1日目
1日目

二次結果の測定

結果測定
時間枠
メロディーのみで提示された曲に関連する単語を処理する場合と、新しい単語 (展示フェーズでは提示されない) を処理する場合の反応時間の差。
時間枠:1日目
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年4月3日

一次修了 (実際)

2019年5月29日

研究の完了 (実際)

2019年5月29日

試験登録日

最初に提出

2017年11月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年11月10日

最初の投稿 (実際)

2017年11月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月9日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1708117
  • 2017-A02686-47 (その他の識別子:ANSM)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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