- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03342326
알츠하이머병과 건강한 노화에서 음악에 의한 어휘 점화 (PriMus)
연구 개요
상세 설명
노래가 주는 자극, 언어와 음악이 통합된 소재, 자전적 가치를 지닌 소재를 연구한다. 조사관은 노래의 어휘 프라이밍 능력, 즉 질병이 진행되는 동안 변경될 위험이 있는 어휘 및 의미 표현을 활성화하고 유지하는 능력을 측정합니다.
노래에 의한 이 어휘 프라이밍 효과는 단일 테스트 세션 동안 경미한 알츠하이머병 환자와 건강한 지원자를 대상으로 측정됩니다. 세션의 첫 번째 단계에서 참가자들은 노래, 구어 또는 기악 형태로 제공되는 친숙한 노래에 노출되어 인기도를 평가합니다. 두 번째 단계에서 그들은 두 가지 암묵적 기억 작업, 즉 트라이그램 완성 작업과 어휘 결정 작업을 수행합니다. 이 테스트는 노래와 관련 없는 단어와 관련하여 노래로 유발된 단어 처리의 촉진을 측정하며, 프라이밍된 단어의 기억 흔적의 "장기" 메모리 업데이트를 반영합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Saint-Étienne, 프랑스, 42055
- CHU de Saint Etienne
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
환자에 대한 포함 기준:
- 알츠하이머병 진단 기준의 존재
- 연령 ≥ 65세
- MMSE(최소 정신 상태 검사) ≥ 20
환자에 대한 제외 기준:
- 전경에서 불안정한 임상 표현 또는 언어 표현
- 알츠하이머병과 다른 병인의 인지장애
자원봉사자 포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 신경학적 또는 정신과적 선행요인의 부재
- 65세 이상: MMSE(Mini-mental state Examination) 27 이상; Dubois의 5단어와 언어 유창성 검사에 대한 비병리학적 수행.
자원봉사자 제외 기준 :
- 충분히 교정되지 않은 시각 또는 청각 장애
- 테스트를 수행하기에 불충분한 프랑스어 구두 또는 서면 표현
- 안정되지 않은 향정신성 약물의 소비
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 알츠하이머병 환자
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3가지 조건: a) 가사와 음악(노래 조건), b) 가사만(말하는 조건), c) 음악만(기악 조건) 각 노래 후: 해당 노래의 인기도를 1에서 5까지의 척도로 평가합니다.
과거 음악 교육에 대한 질문
2가지 테스트 : a) 괘 완성 : 단어의 처음 3글자를 자유롭게 완성한다. b) 어휘적 판단 : 청각적으로 제시된 소리 순서가 불어에 존재하는 단어인지 아닌지를 판단한다. |
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다른: 건강한 자원 봉사
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3가지 조건: a) 가사와 음악(노래 조건), b) 가사만(말하는 조건), c) 음악만(기악 조건) 각 노래 후: 해당 노래의 인기도를 1에서 5까지의 척도로 평가합니다.
과거 음악 교육에 대한 질문
2가지 테스트 : a) 괘 완성 : 단어의 처음 3글자를 자유롭게 완성한다. b) 어휘적 판단 : 청각적으로 제시된 소리 순서가 불어에 존재하는 단어인지 아닌지를 판단한다.
미니 정신 상태 검사, Dubois의 5단어 및 플루언스 언어 테스트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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노출 단계에서 노래 상태로 제시된 단어와 구어 상태로 제시된 단어 처리에 대한 반응 시간 차이.
기간: 1일차
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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멜로디만으로 제시된 노래와 새로운 단어(전시 단계에서 제시되지 않음)와 관련된 단어를 처리하기 위한 반응 시간 차이.
기간: 1일차
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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