- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03342326
Priming lessicale con la musica nella malattia di Alzheimer e nell'invecchiamento in buona salute (PriMus)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli investigatori studiano lo stimolo del canto, materiale che integra linguaggio e musica, e che ha valore autobiografico. Gli investigatori misurano la capacità di priming lessicale del canto, cioè la sua capacità di attivare e mantenere rappresentazioni lessicali e semantiche, che sono minacciate di alterazione nel decorso della malattia.
Questo effetto di innesco lessicale del canto viene misurato in pazienti con malattia di Alzheimer lieve e volontari sani durante una singola sessione di test. Nella prima fase della sessione, i partecipanti vengono esposti a canzoni familiari, presentate in forma cantata, parlata o strumentale, di cui valutano la popolarità. Nella seconda fase, eseguono due compiti di memoria implicita: un compito di completamento del trigramma e un compito di decisione lessicale. Questi test misurano la facilitazione dell'elaborazione delle parole evocate dalle canzoni in relazione a parole non correlate alle canzoni, riflettendo un aggiornamento della memoria "a lungo termine" delle tracce mnestiche delle parole iniziali.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Saint-Étienne, Francia, 42055
- CHU de Saint Etienne
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione per i pazienti:
- Presenza di criteri diagnostici per la malattia di Alzheimer
- Età ≥ 65 anni
- MMSE (Mini-esame dello stato mentale) ≥ 20
Criteri di esclusione per il paziente:
- Presentazione clinica instabile o presentazione del linguaggio in primo piano
- Disturbo cognitivo di eziologia diversa da quella della malattia di Alzheimer
Criteri di inclusione per i volontari:
- Età ≥ 18 anni
- Assenza di precedenti neurologici o psichiatrici
- Per chi ha 65 anni o più: MMSE (Mini-mental state Examination) maggiore o uguale a 27; prestazione non patologica contro le 5 parole di Dubois e il test di fluenza verbale.
Criteri di esclusione per i volontari:
- Disturbi visivi o uditivi non sufficientemente corretti
- Espressione orale o scritta in francese insufficiente per lo svolgimento delle prove
- Consumo di psicofarmaci non stabilizzato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: paziente affetto da malattia di Alzheimer
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3 condizioni: a) Parole e musica (condizione di canto), b) Solo parole (condizione parlata) e c) Solo musica (condizione strumentale) Dopo ogni canzone: valuta la popolarità della canzone su una scala da 1 a 5.
domande sulla formazione musicale passata
2 prove: a) Completamento di trigrammi: completare liberamente le prime 3 lettere di una parola. b) decisione lessicale: giudicare se una sequenza sonora presentata in modo udibile è o meno una parola esistente nella lingua francese. |
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Altro: volontario sano
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3 condizioni: a) Parole e musica (condizione di canto), b) Solo parole (condizione parlata) e c) Solo musica (condizione strumentale) Dopo ogni canzone: valuta la popolarità della canzone su una scala da 1 a 5.
domande sulla formazione musicale passata
2 prove: a) Completamento di trigrammi: completare liberamente le prime 3 lettere di una parola. b) decisione lessicale: giudicare se una sequenza sonora presentata in modo udibile è o meno una parola esistente nella lingua francese.
Mini Mental State Examination, 5 parole di Dubois e test verbale di fluenza
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Differenza del tempo di reazione per il trattamento delle parole che sono state presentate in condizione di canto nella fase di esposizione rispetto alle parole presentate in condizione parlata.
Lasso di tempo: Giorno 1
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Giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Differenza del tempo di reazione per l'elaborazione di parole associate a canzoni presentate solo dalla loro melodia rispetto a nuove parole (non presentate nella fase espositiva).
Lasso di tempo: Giorno 1
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Giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1708117
- 2017-A02686-47 (Altro identificatore: ANSM)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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