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Priming lessicale con la musica nella malattia di Alzheimer e nell'invecchiamento in buona salute (PriMus)

Mentre la memoria verbale viene rapidamente raggiunta sulla scia del morbo di Alzheimer, la memoria musicale rimane preservata fino a uno stadio avanzato della malattia. Questa osservazione ha incoraggiato lo sviluppo di terapie basate sulla musica nella gestione dei disturbi neurocognitivi e comportamentali che caratterizzano la malattia di Alzheimer. Per sviluppare programmi di riabilitazione che mirino efficacemente alle funzioni cognitive da stimolare, è necessario comprendere i meccanismi alla base di questo effetto benefico della musica sulla cognizione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gli investigatori studiano lo stimolo del canto, materiale che integra linguaggio e musica, e che ha valore autobiografico. Gli investigatori misurano la capacità di priming lessicale del canto, cioè la sua capacità di attivare e mantenere rappresentazioni lessicali e semantiche, che sono minacciate di alterazione nel decorso della malattia.

Questo effetto di innesco lessicale del canto viene misurato in pazienti con malattia di Alzheimer lieve e volontari sani durante una singola sessione di test. Nella prima fase della sessione, i partecipanti vengono esposti a canzoni familiari, presentate in forma cantata, parlata o strumentale, di cui valutano la popolarità. Nella seconda fase, eseguono due compiti di memoria implicita: un compito di completamento del trigramma e un compito di decisione lessicale. Questi test misurano la facilitazione dell'elaborazione delle parole evocate dalle canzoni in relazione a parole non correlate alle canzoni, riflettendo un aggiornamento della memoria "a lungo termine" delle tracce mnestiche delle parole iniziali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

58

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Saint-Étienne, Francia, 42055
        • CHU de Saint Etienne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione per i pazienti:

  • Presenza di criteri diagnostici per la malattia di Alzheimer
  • Età ≥ 65 anni
  • MMSE (Mini-esame dello stato mentale) ≥ 20

Criteri di esclusione per il paziente:

  • Presentazione clinica instabile o presentazione del linguaggio in primo piano
  • Disturbo cognitivo di eziologia diversa da quella della malattia di Alzheimer

Criteri di inclusione per i volontari:

  • Età ≥ 18 anni
  • Assenza di precedenti neurologici o psichiatrici
  • Per chi ha 65 anni o più: MMSE (Mini-mental state Examination) maggiore o uguale a 27; prestazione non patologica contro le 5 parole di Dubois e il test di fluenza verbale.

Criteri di esclusione per i volontari:

  • Disturbi visivi o uditivi non sufficientemente corretti
  • Espressione orale o scritta in francese insufficiente per lo svolgimento delle prove
  • Consumo di psicofarmaci non stabilizzato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: paziente affetto da malattia di Alzheimer
  1. Esposizione a canzoni familiari: a) Parole e musica (condizione di canto), b) Solo parole (condizione parlata) e c) Solo musica (condizione strumentale) Dopo ogni canzone: valuta la popolarità della canzone su una scala da 1 a 5.
  2. Music Experience Questionnaire: domande sulla formazione musicale passata
  3. Memoria dei compiti impliciti: a) Completamento di trigrammi: completare liberamente le prime 3 lettere di una parola. b) decisione lessicale: giudicare se una sequenza sonora presentata in modo udibile è o meno una parola esistente nella lingua francese.
3 condizioni: a) Parole e musica (condizione di canto), b) Solo parole (condizione parlata) e c) Solo musica (condizione strumentale) Dopo ogni canzone: valuta la popolarità della canzone su una scala da 1 a 5.
domande sulla formazione musicale passata

2 prove: a) Completamento di trigrammi: completare liberamente le prime 3 lettere di una parola.

b) decisione lessicale: giudicare se una sequenza sonora presentata in modo udibile è o meno una parola esistente nella lingua francese.

Altro: volontario sano
  1. Esposizione a canzoni familiari: a) Parole e musica (condizione di canto), b) Solo parole (condizione parlata) e c) Solo musica (condizione strumentale) Dopo ogni canzone: valuta la popolarità della canzone su una scala da 1 a 5.
  2. Music Experience Questionnaire: domande sulla formazione musicale passata
  3. Memoria dei compiti impliciti: a) Completamento di trigrammi: completare liberamente le prime 3 lettere di una parola. b) decisione lessicale: giudicare se una sequenza sonora presentata in modo udibile è o meno una parola esistente nella lingua francese.
  4. Per volontari over 65 : Mini Mental State Examination, 5 parole di Dubois e test verbale di fluenza
3 condizioni: a) Parole e musica (condizione di canto), b) Solo parole (condizione parlata) e c) Solo musica (condizione strumentale) Dopo ogni canzone: valuta la popolarità della canzone su una scala da 1 a 5.
domande sulla formazione musicale passata

2 prove: a) Completamento di trigrammi: completare liberamente le prime 3 lettere di una parola.

b) decisione lessicale: giudicare se una sequenza sonora presentata in modo udibile è o meno una parola esistente nella lingua francese.

Mini Mental State Examination, 5 parole di Dubois e test verbale di fluenza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Differenza del tempo di reazione per il trattamento delle parole che sono state presentate in condizione di canto nella fase di esposizione rispetto alle parole presentate in condizione parlata.
Lasso di tempo: Giorno 1
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Differenza del tempo di reazione per l'elaborazione di parole associate a canzoni presentate solo dalla loro melodia rispetto a nuove parole (non presentate nella fase espositiva).
Lasso di tempo: Giorno 1
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 aprile 2018

Completamento primario (Effettivo)

29 maggio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

29 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

14 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1708117
  • 2017-A02686-47 (Altro identificatore: ANSM)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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