- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03342326
Musiikin Lexical Priming Alzheimerin taudissa ja terveessä ikääntymisessä (PriMus)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat tutkivat laulun aiheuttamaa stimulaatiota, kieltä ja musiikkia yhdistävää ja omaelämäkerrallista arvoa omaavaa materiaalia. Tutkijat mittaavat laulun leksikaalista esikäsittelykykyä eli sen kykyä aktivoida ja ylläpitää leksikaalisia ja semanttisia esityksiä, jotka uhkaavat muuttua taudin aikana.
Tämä laulun leksiaalinen alkuvaikutus mitataan potilailla, joilla on lievä Alzheimerin tauti, ja terveillä vapaaehtoisilla yhden testijakson aikana. Istunnon ensimmäisessä vaiheessa osallistujat altistuvat tutuille kappaleille laulettuna, puhuttuna tai instrumentaalisesti, joiden suosiota he arvioivat. Toisessa vaiheessa he suorittavat kaksi implisiittistä muistitehtävää: trigrammin täydennystehtävän ja leksikaalisen päätöstehtävän. Nämä testit mittaavat kappaleiden herättämien sanojen käsittelyn helpotusta suhteessa sanoihin, jotka eivät liity lauluihin, mikä heijastaa "pitkäaikaista" muistin päivitystä pohjustettujen sanojen muistijäljistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Étienne, Ranska, 42055
- CHU de Saint Etienne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Potilaiden osallistumiskriteerit:
- Alzheimerin taudin diagnostisten kriteerien olemassaolo
- Ikä ≥ 65 vuotta
- MMSE (Mini-mental state Examination) ≥ 20
Potilaan poissulkemiskriteerit:
- Epävakaa kliininen esitys tai kieliesitys etualalla
- Kognitiivinen häiriö, jonka etiologia eroaa Alzheimerin taudista
Osallistumiskriteerit vapaaehtoisille:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Neurologisten tai psykiatristen edellytysten puuttuminen
- Vähintään 65-vuotiaat: MMSE (Mini-mental state Examination) suurempi tai yhtä suuri kuin 27; ei-patologinen suorituskyky Duboisin viittä sanaa ja verbaalista sujuvuustestiä vastaan.
Vapaaehtoisten poissulkemiskriteerit:
- Näkö- tai kuulohäiriöitä ei ole korjattu riittävästi
- Ranskankielinen suullinen tai kirjallinen ilmaisu ei riitä kokeiden suorittamiseen
- Psykotrooppisten lääkkeiden kulutus ei ole vakiintunut
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Alzheimerin tautia sairastava potilas
|
3 ehtoa: a) Sanat ja musiikki (lauluehto), b) Vain sanat (puhullinen ehto) ja c) Vain musiikki (instrumentaaliehto) Jokaisen kappaleen jälkeen: Arvioi kappaleen suosio asteikolla 1-5.
kysymyksiä aiemmasta musiikkikoulutuksesta
2 testiä: a) Trigrammien täydentäminen: täytä vapaasti sanan 3 ensimmäistä kirjainta. b) Leksikaalinen päätös: arvioi, onko kuuluva äänisekvenssi ranskan kielen sana vai ei. |
|
Muut: terve vapaaehtoinen
|
3 ehtoa: a) Sanat ja musiikki (lauluehto), b) Vain sanat (puhullinen ehto) ja c) Vain musiikki (instrumentaaliehto) Jokaisen kappaleen jälkeen: Arvioi kappaleen suosio asteikolla 1-5.
kysymyksiä aiemmasta musiikkikoulutuksesta
2 testiä: a) Trigrammien täydentäminen: täytä vapaasti sanan 3 ensimmäistä kirjainta. b) Leksikaalinen päätös: arvioi, onko kuuluva äänisekvenssi ranskan kielen sana vai ei.
Mini Mental State Examination, 5 sanaa Dubois ja fluence verbaalinen testi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Reaktioaikaero niiden sanojen käsittelyssä, jotka on esitetty laulutilassa valotusvaiheessa verrattuna sanoihin, jotka on esitetty puhetilassa.
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Reaktioaikaero pelkän melodian esittämiin kappaleisiin liittyvien sanojen ja uusien sanojen (ei esitellään näyttelyvaiheessa) käsittelyssä.
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1708117
- 2017-A02686-47 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .