- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03342326
Lexical Priming by Music in Alzheimers Disease and Healthy Aging (PriMus)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Utredarna studerar stimulansen av sången, material som integrerar språk och musik och har ett självbiografiskt värde. Utredarna mäter låtens lexikala priming-kapacitet, det vill säga dess förmåga att aktivera och upprätthålla lexikaliska och semantiska representationer, som hotas av förändring under sjukdomsförloppet.
Denna lexikala priming-effekt genom sång mäts hos patienter med mild Alzheimers sjukdom och friska frivilliga under en enda testsession. I den första fasen av sessionen exponeras deltagarna för välbekanta sånger, presenterade i sjungna, talade eller instrumentala form, vars popularitet de utvärderar. I den andra fasen utför de två implicita minnesuppgifter: en trigramkompletteringsuppgift och en lexikalisk beslutsuppgift. Dessa tester mäter underlättandet av bearbetningen av ord som framkallas av sånger i förhållande till ord som inte är relaterade till sånger, vilket återspeglar en "långtids" minnesuppdatering av mnemiska spår av primerade ord.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrike, 42055
- CHU de Saint Etienne
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier för patienter:
- Förekomst av diagnostiska kriterier för Alzheimers sjukdom
- Ålder ≥ 65 år
- MMSE (Mini-mental state Examination) ≥ 20
Uteslutningskriterier för patient:
- Instabil klinisk presentation eller språkpresentation i förgrunden
- Kognitiv störning av etiologi som skiljer sig från Alzheimers sjukdom
Inklusionskriterier för volontärer:
- Ålder ≥ 18 år
- Frånvaro av neurologiska eller psykiatriska antecedenter
- För dem som är 65 år eller äldre: MMSE (Mini-mental state Examination) större än eller lika med 27; icke-patologisk prestation mot Dubois 5 ord och det verbala flyttestet.
Uteslutningskriterier för volontärer:
- Syn- eller hörselrubbningar otillräckligt korrigerade
- Muntliga eller skriftliga uttryck på franska räcker inte för att genomföra prov
- Konsumtionen av psykofarmaka inte stabiliserad
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: patient med Alzheimers sjukdom
|
3 villkor: a) Ord och musik (sjungningsvillkor), b) Endast ord (talat skick) och c) Endast musik (instrumentalt skick) Efter varje låt: betygsätt låtens popularitet på en skala från 1 till 5.
frågor om tidigare musikutbildning
2 tester: a) Slutförande av trigram: fyll fritt i de tre första bokstäverna i ett ord. b) lexikaliskt beslut: bedöm om en hörbart presenterad ljudsekvens är ett ord som finns på det franska språket eller inte. |
Övrig: frisk volontär
|
3 villkor: a) Ord och musik (sjungningsvillkor), b) Endast ord (talat skick) och c) Endast musik (instrumentalt skick) Efter varje låt: betygsätt låtens popularitet på en skala från 1 till 5.
frågor om tidigare musikutbildning
2 tester: a) Slutförande av trigram: fyll fritt i de tre första bokstäverna i ett ord. b) lexikaliskt beslut: bedöm om en hörbart presenterad ljudsekvens är ett ord som finns på det franska språket eller inte.
Mini Mental State Examination, 5 ord av Dubois och fluens verbalt test
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Reaktionstidsskillnad för behandling av ord som har presenterats i singtillstånd i exponeringsfasen kontra ord som presenteras i talat tillstånd.
Tidsram: Dag 1
|
Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Reaktionstidsskillnad för bearbetning av ord associerade med sånger som enbart presenteras av deras melodi kontra nya ord (inte presenterat i utställningsfasen).
Tidsram: Dag 1
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1708117
- 2017-A02686-47 (Annan identifierare: ANSM)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .