- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03342326
Leksykalne torowanie przez muzykę w chorobie Alzheimera i zdrowym starzeniu się (PriMus)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badacze badają stymulację piosenką, materiałem integrującym język i muzykę, mającym wartość autobiograficzną. Badacze mierzą zdolność utworu do torowania leksykalnego, czyli jego zdolność do aktywowania i utrzymywania reprezentacji leksykalnych i semantycznych, którym w przebiegu choroby grozi zmiana.
Ten leksykalny efekt torowania przez piosenkę jest mierzony u pacjentów z łagodną chorobą Alzheimera i zdrowych ochotników podczas jednej sesji testowej. W pierwszej fazie zajęć uczestnicy mają kontakt ze znanymi piosenkami, prezentowanymi w formie śpiewanej, mówionej lub instrumentalnej, których popularność oceniają. W drugiej fazie wykonują dwa zadania związane z pamięcią niejawną: zadanie uzupełniania trygramów i leksykalne zadanie decyzyjne. Testy te mierzą ułatwienie przetwarzania słów przywołanych przez piosenki w stosunku do słów niezwiązanych z piosenkami, odzwierciedlając „długoterminową” aktualizację pamięci mnemicznych śladów słów torowanych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint-Étienne, Francja, 42055
- CHU de Saint Etienne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia dla pacjentów:
- Obecność kryteriów diagnostycznych choroby Alzheimera
- Wiek ≥ 65 lat
- MMSE (badanie stanu psychicznego) ≥ 20
Kryteria wykluczenia dla pacjenta:
- Niestabilna prezentacja kliniczna lub prezentacja językowa na pierwszym planie
- Zaburzenia poznawcze o etiologii innej niż choroba Alzheimera
Kryteria włączenia dla wolontariuszy:
- Wiek ≥ 18 lat
- Brak przesłanek neurologicznych lub psychiatrycznych
- Dla osób w wieku 65 lat lub starszych: MMSE (badanie stanu psychicznego) większe lub równe 27; niepatologiczne wykonanie wobec 5 słów Dubois i testu fluencji werbalnej.
Kryteria wykluczenia dla ochotników:
- Zaburzenia wzroku lub słuchu niewystarczająco skorygowane
- Ustne lub pisemne wypowiedzi w języku francuskim niewystarczające do przeprowadzenia testów
- Konsumpcja leków psychotropowych nieustabilizowana
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: pacjent z chorobą Alzheimera
|
3 warunki: a) Słowa i muzyka (warunki śpiewania), b) Tylko słowa (warunki mówione) oraz c) Tylko muzyka (warunki instrumentalne) Po każdej piosence: oceń popularność piosenki w skali od 1 do 5.
pytania dotyczące przeszłego treningu muzycznego
2 testy: a) Uzupełnianie trygramów: swobodnie uzupełnij pierwsze 3 litery wyrazu. b) decyzja leksykalna: oceń, czy zaprezentowana dźwiękowo sekwencja dźwiękowa jest słowem istniejącym w języku francuskim, czy nie. |
Inny: zdrowy ochotnik
|
3 warunki: a) Słowa i muzyka (warunki śpiewania), b) Tylko słowa (warunki mówione) oraz c) Tylko muzyka (warunki instrumentalne) Po każdej piosence: oceń popularność piosenki w skali od 1 do 5.
pytania dotyczące przeszłego treningu muzycznego
2 testy: a) Uzupełnianie trygramów: swobodnie uzupełnij pierwsze 3 litery wyrazu. b) decyzja leksykalna: oceń, czy zaprezentowana dźwiękowo sekwencja dźwiękowa jest słowem istniejącym w języku francuskim, czy nie.
Mini Badanie Stanu Psychicznego, 5 słów Dubois i test fluencji werbalnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Różnica czasu reakcji dla traktowania słów, które zostały przedstawione w stanie śpiewnym w fazie ekspozycji w porównaniu ze słowami przedstawionymi w stanie mówionym.
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Różnica czasu reakcji dla przetwarzania słów związanych z piosenkami prezentowanymi przez samą melodię w stosunku do nowych słów (nie prezentowanych w fazie wystawy).
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1708117
- 2017-A02686-47 (Inny identyfikator: ANSM)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Alzheimera
-
Medical University of GrazAktywny, nie rekrutujący
-
Federal University of Minas GeraisZakończony
-
Centre for Addiction and Mental HealthZakończonyDemencja; Alzheimer, typ mieszany (etiologia)Kanada
-
Barcelonabeta Brain Research Center, Pasqual Maragall...RekrutacyjnyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Przedkliniczny AlzheimerHiszpania
-
Jean-François DartiguesZakończonyDieta, polifenole, flawonoidy, stilbeny, wiek, demencja, choroba Alzheimera, epidemiologia
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
University College, LondonNieznanyDemencja, choroba Alzheimera, elektroniczna dokumentacja medyczna, hospitalizacje, epidemiologia, choroby współistniejące, Wielka Brytania, częstość występowania, śmiertelność, przyczyna śmierci
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone