- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03342326
Amorçage lexical par la musique dans la maladie d'Alzheimer et le vieillissement en bonne santé (PriMus)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les enquêteurs étudient la stimulation par le chant, matériau intégrant langage et musique, et ayant une valeur autobiographique. Les enquêteurs mesurent la capacité d'amorçage lexical du chant, c'est-à-dire sa capacité à activer et à maintenir des représentations lexicales et sémantiques menacées d'altération au cours de la maladie.
Cet effet d'amorçage lexical par le chant est mesuré chez des patients atteints de la maladie d'Alzheimer légère et des volontaires sains au cours d'une même séance de test. Dans la première phase de la séance, les participants sont exposés à des chansons familières, présentées sous forme chantée, parlée ou instrumentale, dont ils évaluent la popularité. Dans la deuxième phase, ils effectuent deux tâches de mémoire implicite : une tâche de complétion de trigrammes et une tâche de décision lexicale. Ces tests mesurent la facilitation du traitement des mots évoqués par les chansons par rapport aux mots sans rapport avec les chansons, reflétant une mise à jour "à long terme" de la mémoire des traces mnésiques des mots amorcés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Saint-Étienne, France, 42055
- CHU de Saint Etienne
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion pour les patients :
- Présence de critères diagnostiques de la maladie d'Alzheimer
- Âge ≥ 65 ans
- MMSE (mini-examen de l'état mental) ≥ 20
Critères d'exclusion pour le patient :
- Présentation clinique instable ou présentation langagière au premier plan
- Trouble cognitif d'étiologie différente de celle de la maladie d'Alzheimer
Critères d'inclusion pour les bénévoles :
- Âge ≥ 18 ans
- Absence d'antécédents neurologiques ou psychiatriques
- Pour les 65 ans ou plus : MMSE (Mini-mental state Examination) supérieur ou égal à 27 ; performance non pathologique face aux 5 mots de Dubois et au test de fluence verbale.
Critères d'exclusion pour les bénévoles :
- Troubles visuels ou auditifs insuffisamment corrigés
- Expression orale ou écrite en français insuffisante pour réaliser des épreuves
- Consommation de psychotropes non stabilisée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: patient atteint de la maladie d'Alzheimer
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3 conditions : a) Paroles et Musique (condition chantée), b) Paroles uniquement (condition parlée) et c) Musique uniquement (condition instrumentale) Après chaque chanson : notez la popularité de la chanson sur une échelle de 1 à 5.
questions sur la formation musicale passée
2 épreuves : a) Complétion de trigrammes : complétez librement les 3 premières lettres d'un mot. b) décision lexicale : juger si une séquence sonore présentée de manière audible est un mot existant dans la langue française ou non. |
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Autre: volontaire en bonne santé
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3 conditions : a) Paroles et Musique (condition chantée), b) Paroles uniquement (condition parlée) et c) Musique uniquement (condition instrumentale) Après chaque chanson : notez la popularité de la chanson sur une échelle de 1 à 5.
questions sur la formation musicale passée
2 épreuves : a) Complétion de trigrammes : complétez librement les 3 premières lettres d'un mot. b) décision lexicale : juger si une séquence sonore présentée de manière audible est un mot existant dans la langue française ou non.
Mini examen de l'état mental, 5 mots par Dubois et test verbal de fluence
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Différence de temps de réaction pour le traitement des mots qui ont été présentés en condition chantée dans la phase d'exposition par rapport aux mots présentés en condition parlée.
Délai: Jour 1
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Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Différence de temps de réaction pour le traitement des mots associés aux chansons présentées par leur seule mélodie par rapport aux mots nouveaux (non présentés dans la phase d'exposition).
Délai: Jour 1
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1708117
- 2017-A02686-47 (Autre identifiant: ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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