- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03342326
Lexicale priming door muziek bij de ziekte van Alzheimer en gezond ouder worden (PriMus)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers bestuderen de stimulatie door het lied, materiaal dat taal en muziek integreert en een autobiografische waarde heeft. De onderzoekers meten het lexicale priming-vermogen van het lied, dat wil zeggen het vermogen om lexicale en semantische representaties te activeren en te behouden, die in de loop van de ziekte dreigen te veranderen.
Dit lexicale priming-effect per zang wordt gemeten bij patiënten met milde vorm van de ziekte van Alzheimer en gezonde vrijwilligers tijdens een enkele testsessie. In de eerste fase van de sessie worden de deelnemers blootgesteld aan bekende liedjes, gepresenteerd in gezongen, gesproken of instrumentale vorm, waarvan ze de populariteit evalueren. In de tweede fase voeren ze twee impliciete geheugentaken uit: een trigramaanvullingstaak en een lexicale beslissingstaak. Deze tests meten de vergemakkelijking van de verwerking van woorden die door liedjes worden opgeroepen in relatie tot woorden die geen verband houden met liedjes, en weerspiegelen een "langetermijn" geheugenupdate van mnemische sporen van geprimede woorden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrijk, 42055
- CHU de Saint Etienne
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria voor patiënten:
- Aanwezigheid van diagnostische criteria voor de ziekte van Alzheimer
- Leeftijd ≥ 65 jaar
- MMSE (Mini-mental state Examination) ≥ 20
Uitsluitingscriteria voor patiënt:
- Onstabiele klinische presentatie of taalpresentatie op de voorgrond
- Cognitieve stoornis van etiologie die verschilt van die van de ziekte van Alzheimer
Inclusiecriteria voor vrijwilligers:
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Afwezigheid van neurologische of psychiatrische antecedenten
- Voor personen van 65 jaar of ouder: MMSE (Mini-mental state Examination) groter dan of gelijk aan 27; niet-pathologische prestatie tegen de 5 woorden van Dubois en de verbale vloeiendheidstest.
Uitsluitingscriteria voor vrijwilligers:
- Visuele of auditieve stoornissen onvoldoende gecorrigeerd
- Mondelinge of schriftelijke uitdrukking in het Frans onvoldoende om tests uit te voeren
- Het gebruik van psychofarmaca is niet gestabiliseerd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: patiënt met de ziekte van Alzheimer
|
3 voorwaarden: a) Woorden en muziek (zangconditie), b) Alleen woorden (gesproken conditie) en c) Alleen muziek (instrumentale conditie) Na elk nummer: beoordeel de populariteit van het nummer op een schaal van 1 tot 5.
vragen over de afgelopen muziekopleiding
2 tests: a) Voltooiing van trigrammen: vul vrijelijk de eerste 3 letters van een woord in. b) lexicale beslissing: beoordelen of een hoorbaar gepresenteerde klankreeks een woord is dat bestaat in de Franse taal of niet. |
|
Ander: gezonde vrijwilliger
|
3 voorwaarden: a) Woorden en muziek (zangconditie), b) Alleen woorden (gesproken conditie) en c) Alleen muziek (instrumentale conditie) Na elk nummer: beoordeel de populariteit van het nummer op een schaal van 1 tot 5.
vragen over de afgelopen muziekopleiding
2 tests: a) Voltooiing van trigrammen: vul vrijelijk de eerste 3 letters van een woord in. b) lexicale beslissing: beoordelen of een hoorbaar gepresenteerde klankreeks een woord is dat bestaat in de Franse taal of niet.
Mini Mental State Examination, 5 woorden door Dubois en fluence verbale test
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Reactietijdverschil voor de behandeling van woorden die in de exposure-fase in zingende toestand zijn gepresenteerd versus woorden die in gesproken toestand zijn gepresenteerd.
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verschil in reactietijd voor het verwerken van woorden geassocieerd met liedjes gepresenteerd door hun melodie alleen versus nieuwe woorden (niet gepresenteerd in de tentoonstellingsfase).
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1708117
- 2017-A02686-47 (Andere identificatie: ANSM)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .