Leksikalsk priming af musik i Alzheimers sygdom og sund aldring (PriMus)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne studerer stimuleringen af sangen, materiale, der integrerer sprog og musik og har en selvbiografisk værdi. Efterforskerne måler sangens leksikalske priming-kapacitet, det vil sige dens evne til at aktivere og vedligeholde leksikalske og semantiske repræsentationer, som er truet af ændring i sygdomsforløbet.
Denne leksikalske priming-effekt ved sang måles hos patienter med mild Alzheimers sygdom og raske frivillige under en enkelt testsession. I den første fase af sessionen bliver deltagerne udsat for velkendte sange, præsenteret i sunget, talt eller instrumental form, hvis popularitet de vurderer. I anden fase udfører de to implicitte hukommelsesopgaver: en trigramfuldførelsesopgave og en leksikalsk beslutningsopgave. Disse tests måler faciliteringen af behandlingen af ord fremkaldt af sange i forhold til ord, der ikke er relateret til sange, hvilket afspejler en "langsigtet" hukommelsesopdatering af mnemiske spor af primede ord.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrig, 42055
- Chu de Saint Etienne
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier for patienter:
- Tilstedeværelse af diagnostiske kriterier for Alzheimers sygdom
- Alder ≥ 65 år
- MMSE (Mini-mental state Examination) ≥ 20
Eksklusionskriterier for patient:
- Ustabil klinisk præsentation eller sprogpræsentation i forgrunden
- Kognitiv lidelse af ætiologi forskellig fra Alzheimers sygdom
Inklusionskriterier for frivillige:
- Alder ≥ 18 år
- Fravær af neurologiske eller psykiatriske antecedenter
- For personer på 65 år eller derover: MMSE (Mini-mental state Examination) større end eller lig med 27; ikke-patologisk præstation mod Dubois 5 ord og den verbale flydende test.
Eksklusionskriterier for frivillige:
- Syns- eller hørelidelser utilstrækkeligt korrigeret
- Mundtlige eller skriftlige udtryk på fransk er utilstrækkelige til at gennemføre prøver
- Forbruget af psykofarmaka ikke stabiliseret
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: patient med Alzheimers sygdom
|
3 betingelser: a) Ord og musik (syngetilstand), b) Kun ord (taletilstand) og c) Kun musik (instrumental tilstand) Efter hver sang: bedøm sangens popularitet på en skala fra 1 til 5.
spørgsmål om tidligere musikuddannelse
2 prøver: a) Udfyldelse af trigrammer: udfyld frit de første 3 bogstaver i et ord. b) leksikalsk beslutning: bedømme, om en hørbar lydsekvens er et ord, der findes på det franske sprog eller ej. |
|
Andet: sund frivillig
|
3 betingelser: a) Ord og musik (syngetilstand), b) Kun ord (taletilstand) og c) Kun musik (instrumental tilstand) Efter hver sang: bedøm sangens popularitet på en skala fra 1 til 5.
spørgsmål om tidligere musikuddannelse
2 prøver: a) Udfyldelse af trigrammer: udfyld frit de første 3 bogstaver i et ord. b) leksikalsk beslutning: bedømme, om en hørbar lydsekvens er et ord, der findes på det franske sprog eller ej.
Mini Mental State Examination, 5 ord af Dubois og fluence verbal test
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Reaktionstidsforskel for behandling af ord, der er blevet præsenteret i syngetilstand i eksponeringsfasen versus ord præsenteret i talt tilstand.
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Reaktionstidsforskel for behandling af ord forbundet med sange præsenteret af deres melodi alene versus nye ord (ikke præsenteret i udstillingsfasen).
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1708117
- 2017-A02686-47 (Anden identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .