- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03342326
Cebado léxico por la música en la enfermedad de Alzheimer y el envejecimiento saludable (PriMus)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los investigadores estudian la estimulación por el canto, material que integra lenguaje y música, y que tiene un valor autobiográfico. Los investigadores miden la capacidad de preparación léxica de la canción, es decir, su capacidad para activar y mantener representaciones léxicas y semánticas, que se ven amenazadas de alteración en el curso de la enfermedad.
Este efecto de preparación léxica por canción se mide en pacientes con enfermedad de Alzheimer leve y voluntarios sanos durante una sola sesión de prueba. En la primera fase de la sesión, los participantes son expuestos a canciones familiares, presentadas en forma cantada, hablada o instrumental, cuya popularidad evalúan. En la segunda fase, realizan dos tareas de memoria implícita: una tarea de finalización de trigramas y una tarea de decisión léxica. Estas pruebas miden la facilitación del procesamiento de palabras evocadas por canciones en relación con palabras no relacionadas con canciones, lo que refleja una actualización de la memoria "a largo plazo" de rastros mnémicos de palabras preparadas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Saint-Étienne, Francia, 42055
- CHU de Saint Etienne
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión para pacientes:
- Presencia de criterios diagnósticos para la enfermedad de Alzheimer
- Edad ≥ 65 años
- MMSE (Mini-examen del estado mental) ≥ 20
Criterios de exclusión para el paciente:
- Presentación clínica inestable o presentación del lenguaje en primer plano
- Trastorno cognitivo de etiología diferente a la de la enfermedad de Alzheimer
Criterios de inclusión para voluntarios:
- Edad ≥ 18 años
- Ausencia de antecedentes neurológicos o psiquiátricos
- Para mayores de 65 años: MMSE (Mini-mental state Examination) mayor o igual a 27; Desempeño no patológico frente a las 5 palabras de Dubois y la prueba de fluidez verbal.
Criterios de exclusión para voluntarios:
- Trastornos visuales o auditivos insuficientemente corregidos
- Expresión oral o escrita en francés insuficiente para realizar las pruebas
- Consumo de psicofármacos no estabilizado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: paciente con enfermedad de alzheimer
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3 condiciones: a) Palabras y música (condición de canto), b) Solo palabras (condición hablada) y c) Solo música (condición instrumental) Después de cada canción: califique la popularidad de la canción en una escala de 1 a 5.
preguntas sobre la formación musical pasada
2 pruebas: a) Compleción de trigramas: completar libremente las 3 primeras letras de una palabra. b) decisión léxica: juzgar si una secuencia de sonido presentada audiblemente es una palabra existente en el idioma francés o no. |
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Otro: voluntario saludable
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3 condiciones: a) Palabras y música (condición de canto), b) Solo palabras (condición hablada) y c) Solo música (condición instrumental) Después de cada canción: califique la popularidad de la canción en una escala de 1 a 5.
preguntas sobre la formación musical pasada
2 pruebas: a) Compleción de trigramas: completar libremente las 3 primeras letras de una palabra. b) decisión léxica: juzgar si una secuencia de sonido presentada audiblemente es una palabra existente en el idioma francés o no.
Mini examen del estado mental, 5 palabras de Dubois y prueba de fluencia verbal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Diferencia de tiempo de reacción para el tratamiento de palabras que se han presentado en estado cantado en la fase de exposición versus palabras presentadas en estado hablado.
Periodo de tiempo: Día 1
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Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Diferencia de tiempo de reacción para el procesamiento de palabras asociadas a canciones presentadas solo por su melodía versus palabras nuevas (no presentadas en la fase de exhibición).
Periodo de tiempo: Día 1
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1708117
- 2017-A02686-47 (Otro identificador: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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