- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03342326
Лексический прайминг музыкой при болезни Альцгеймера и здоровом старении (PriMus)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Исследователи изучают стимуляцию песней, материалом, объединяющим язык и музыку и имеющим автобиографическую ценность. Исследователи измеряют лексическую праймируемость песни, т. е. ее способность активировать и поддерживать лексико-семантические представления, которым угрожает изменение в ходе болезни.
Этот лексический эффект песни измеряется у пациентов с легкой формой болезни Альцгеймера и у здоровых добровольцев во время одного тестового сеанса. На первом этапе сессии участникам знакомят знакомые песни, представленные в спетой, устной или инструментальной форме, популярность которых они оценивают. На втором этапе они выполняют две задачи имплицитной памяти: задачу завершения триграммы и задачу лексического решения. Эти тесты измеряют облегчение обработки слов, вызванных песнями, по сравнению со словами, не связанными с песнями, что отражает «долгосрочное» обновление памяти мнемических следов загрунтованных слов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Saint-Étienne, Франция, 42055
- CHU de Saint Etienne
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения для пациентов:
- Наличие диагностических критериев болезни Альцгеймера
- Возраст ≥ 65 лет
- MMSE (Краткое обследование психического состояния) ≥ 20
Критерии исключения для пациента:
- Нестабильная клиническая картина или языковая картина на переднем плане
- Когнитивное расстройство этиологии, отличной от болезни Альцгеймера
Критерии включения для волонтеров:
- Возраст ≥ 18 лет
- Отсутствие неврологической или психиатрической предрасположенности
- Для лиц в возрасте 65 лет и старше: MMSE (краткое обследование психического состояния) больше или равно 27; непатологическое выполнение теста на 5 слов Дюбуа и тест на беглость речи.
Критерии исключения для волонтеров:
- Зрительные или слуховые расстройства недостаточно исправлены
- Устного или письменного выражения на французском языке недостаточно для проведения тестов
- Потребление психотропных препаратов не стабилизировалось
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: пациент с болезнью Альцгеймера
|
3 условия: а) Слова и музыка (условие пения), б) Только слова (условие устной речи) и в) Только музыка (условие инструментального исполнения) После каждой песни: оцените популярность песни по шкале от 1 до 5.
вопросы о прошлом музыкальном обучении
2 теста: а) Завершение триграмм: свободно заполните первые 3 буквы слова. б) лексическое решение: судить о том, является ли представленный на слух звуковой ряд словом, существующим во французском языке, или нет. |
|
Другой: здоровый доброволец
|
3 условия: а) Слова и музыка (условие пения), б) Только слова (условие устной речи) и в) Только музыка (условие инструментального исполнения) После каждой песни: оцените популярность песни по шкале от 1 до 5.
вопросы о прошлом музыкальном обучении
2 теста: а) Завершение триграмм: свободно заполните первые 3 буквы слова. б) лексическое решение: судить о том, является ли представленный на слух звуковой ряд словом, существующим во французском языке, или нет.
Мини-тест психического состояния, 5 слов Дюбуа и вербальный тест на беглость
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Разница во времени реакции на обработку слов, которые были представлены в состоянии пения в фазе воздействия, по сравнению со словами, представленными в состоянии произнесения.
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Разница во времени реакции для обработки слов, связанных с песнями, представленными только их мелодией, по сравнению с новыми словами (не представленными на этапе демонстрации).
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1708117
- 2017-A02686-47 (Другой идентификатор: ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .