- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03342326
Priming lexical pela música na doença de Alzheimer e no envelhecimento saudável (PriMus)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os investigadores estudam a estimulação pela canção, material que integra linguagem e música e tem valor autobiográfico. Os investigadores medem a capacidade de priming lexical da canção, ou seja, sua capacidade de ativar e manter representações lexicais e semânticas ameaçadas de alteração no curso da doença.
Este efeito de priming lexical por música é medido em pacientes com doença de Alzheimer leve e voluntários saudáveis durante uma única sessão de teste. Na primeira fase da sessão, os participantes são expostos a canções conhecidas, apresentadas na forma cantada, falada ou instrumental, cuja popularidade avaliam. Na segunda fase, eles executam duas tarefas de memória implícita: uma tarefa de conclusão de trigramas e uma tarefa de decisão lexical. Esses testes medem a facilitação do processamento de palavras evocadas por canções em relação a palavras não relacionadas a canções, refletindo uma atualização de memória de "longo prazo" de traços mnêmicos de palavras iniciadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Saint-Étienne, França, 42055
- CHU de Saint Etienne
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão para pacientes:
- Presença de critérios diagnósticos para doença de Alzheimer
- Idade ≥ 65 anos
- MMSE (Mini-exame do estado mental) ≥ 20
Critérios de exclusão para paciente:
- Apresentação clínica instável ou apresentação da linguagem em primeiro plano
- Transtorno cognitivo de etiologia diferente da doença de Alzheimer
Critérios de inclusão para voluntários:
- Idade ≥ 18 anos
- Ausência de antecedentes neurológicos ou psiquiátricos
- Para maiores de 65 anos: MEEM (Mini-exame do estado mental) maior ou igual a 27; desempenho não patológico frente às 5 palavras de Dubois e ao teste de fluência verbal.
Critérios de exclusão para voluntários:
- Distúrbios visuais ou auditivos insuficientemente corrigidos
- Expressão oral ou escrita em francês insuficiente para a realização de provas
- Consumo de drogas psicotrópicas não estabilizado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: paciente com Mal de Alzheimer
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3 condições: a) Letras e música (condição para cantar), b) Somente palavras (condição falada) e c) Somente música (condição instrumental) Depois de cada música: avalie a popularidade da música em uma escala de 1 a 5.
perguntas sobre o treinamento musical passado
2 testes: a) Preenchimento de trigramas: complete livremente as 3 primeiras letras de uma palavra. b) decisão lexical: julgar se uma sequência sonora apresentada de forma audível é uma palavra existente na língua francesa ou não. |
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Outro: voluntário saudável
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3 condições: a) Letras e música (condição para cantar), b) Somente palavras (condição falada) e c) Somente música (condição instrumental) Depois de cada música: avalie a popularidade da música em uma escala de 1 a 5.
perguntas sobre o treinamento musical passado
2 testes: a) Preenchimento de trigramas: complete livremente as 3 primeiras letras de uma palavra. b) decisão lexical: julgar se uma sequência sonora apresentada de forma audível é uma palavra existente na língua francesa ou não.
Mini Exame do Estado Mental, 5 palavras de Dubois e teste verbal de fluência
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Diferença do tempo de reação para o tratamento de palavras que foram apresentadas em condição de canto na fase de exposição versus palavras apresentadas em condição de fala.
Prazo: Dia 1
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Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Diferença de tempo de reação para processamento de palavras associadas a músicas apresentadas apenas por sua melodia versus novas palavras (não apresentadas na fase de exibição).
Prazo: Dia 1
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Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1708117
- 2017-A02686-47 (Outro identificador: ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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