Leksikalsk grunning av musikk i Alzheimers sykdom og sunn aldring (PriMus)
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne studerer stimuleringen av sangen, materiale som integrerer språk og musikk, og har en selvbiografisk verdi. Etterforskerne måler sangens leksikalske priming-kapasitet, det vil si dens evne til å aktivere og opprettholde leksikalske og semantiske representasjoner, som er truet med endring i sykdomsforløpet.
Denne leksikalske priming-effekten ved sang måles hos pasienter med mild Alzheimers sykdom og friske frivillige under en enkelt testøkt. I den første fasen av økten blir deltakerne eksponert for kjente sanger, presentert i sunget, muntlig eller instrumental form, hvis popularitet de vurderer. I den andre fasen utfører de to implisitte minneoppgaver: en trigramfullføringsoppgave og en leksikalsk beslutningsoppgave. Disse testene måler tilretteleggingen av behandlingen av ord fremkalt av sanger i forhold til ord som ikke er relatert til sanger, noe som gjenspeiler en "langsiktig" minneoppdatering av mnemiske spor av primede ord.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrike, 42055
- CHU de Saint Etienne
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for pasienter:
- Tilstedeværelse av diagnostiske kriterier for Alzheimers sykdom
- Alder ≥ 65 år
- MMSE (Mini-mental state Examination) ≥ 20
Ekskluderingskriterier for pasient:
- Ustabil klinisk presentasjon eller språkpresentasjon i forgrunnen
- Kognitiv lidelse av etiologi forskjellig fra Alzheimers sykdom
Inkluderingskriterier for frivillige:
- Alder ≥ 18 år
- Fravær av nevrologiske eller psykiatriske antecedenter
- For de som er 65 år eller eldre: MMSE (Mini-mental state Examination) større enn eller lik 27; ikke-patologisk ytelse mot de 5 ordene til Dubois og den verbale flyttesten.
Ekskluderingskriterier for frivillige:
- Synsforstyrrelser eller hørselsforstyrrelser er ikke tilstrekkelig korrigert
- Muntlig eller skriftlig uttrykk på fransk er utilstrekkelig til å gjennomføre prøver
- Forbruk av psykofarmaka ikke stabilisert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: pasient med Alzheimers sykdom
|
3 forhold: a) Ord og musikk (sangtilstand), b) Kun ord (taletilstand) og c) Kun musikk (instrumentaltilstand) Etter hver sang: ranger sangens popularitet på en skala fra 1 til 5.
spørsmål om tidligere musikkopplæring
2 tester: a) Fullføring av trigrammer: fullfør fritt de 3 første bokstavene i et ord. b) leksikalsk avgjørelse: bedømme om en hørbart presentert lydsekvens er et ord som eksisterer på det franske språket eller ikke. |
|
Annen: frisk frivillig
|
3 forhold: a) Ord og musikk (sangtilstand), b) Kun ord (taletilstand) og c) Kun musikk (instrumentaltilstand) Etter hver sang: ranger sangens popularitet på en skala fra 1 til 5.
spørsmål om tidligere musikkopplæring
2 tester: a) Fullføring av trigrammer: fullfør fritt de 3 første bokstavene i et ord. b) leksikalsk avgjørelse: bedømme om en hørbart presentert lydsekvens er et ord som eksisterer på det franske språket eller ikke.
Mini Mental State Examination, 5 ord av Dubois og flytende verbal test
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Reaksjonstidsforskjell for behandling av ord som er presentert i syngetilstand i eksponeringsfasen kontra ord presentert i talt tilstand.
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Reaksjonstidsforskjell for behandling av ord knyttet til sanger presentert av deres melodi alene versus nye ord (ikke presentert i utstillingsfasen).
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1708117
- 2017-A02686-47 (Annen identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .