- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03342326
Lexikalische Grundierung durch Musik bei Alzheimer und gesundem Altern (PriMus)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher untersuchen die Stimulation durch das Lied, das Material, das Sprache und Musik integriert und einen autobiografischen Wert hat. Die Forscher messen die lexikalische Priming-Kapazität des Liedes, also seine Fähigkeit, lexikalische und semantische Repräsentationen zu aktivieren und aufrechtzuerhalten, die im Krankheitsverlauf von einer Veränderung bedroht sind.
Dieser lexikalische Priming-Effekt durch Lieder wird bei Patienten mit leichter Alzheimer-Krankheit und gesunden Freiwilligen während einer einzigen Testsitzung gemessen. In der ersten Phase der Sitzung werden die Teilnehmer mit bekannten Liedern konfrontiert, die in gesungener, gesprochener oder instrumentaler Form präsentiert werden und deren Beliebtheit sie bewerten. In der zweiten Phase führen sie zwei implizite Gedächtnisaufgaben durch: eine Trigramm-Vervollständigungsaufgabe und eine lexikalische Entscheidungsaufgabe. Diese Tests messen die Erleichterung der Verarbeitung von Wörtern, die durch Lieder hervorgerufen werden, im Vergleich zu Wörtern, die nichts mit Liedern zu tun haben, und spiegeln eine „langfristige“ Gedächtnisaktualisierung mnemischer Spuren präparierter Wörter wider.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Saint-Étienne, Frankreich, 42055
- CHU de Saint Etienne
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien für Patienten:
- Vorliegen diagnostischer Kriterien für die Alzheimer-Krankheit
- Alter ≥ 65 Jahre
- MMSE (Mini-Mental State Examination) ≥ 20
Ausschlusskriterien für Patienten:
- Instabiles klinisches Erscheinungsbild oder sprachliche Präsentation im Vordergrund
- Kognitive Störung, deren Ätiologie sich von der der Alzheimer-Krankheit unterscheidet
Einschlusskriterien für Freiwillige:
- Alter ≥ 18 Jahre
- Keine neurologischen oder psychiatrischen Vorerkrankungen
- Für Personen ab 65 Jahren: MMSE (Mini-Mental State Examination) größer oder gleich 27; nicht-pathologische Leistung im Vergleich zu den 5 Wörtern von Dubois und dem Test der verbalen Sprachkompetenz.
Ausschlusskriterien für Freiwillige:
- Seh- oder Hörstörungen unzureichend korrigiert
- Die mündliche oder schriftliche Ausdrucksweise in Französisch reicht für die Durchführung von Prüfungen nicht aus
- Konsum von Psychopharmaka nicht stabilisiert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Patient mit Alzheimer-Krankheit
|
3 Bedingungen: a) Wörter und Musik (Singbedingung), b) nur Wörter (gesprochene Bedingung) und c) nur Musik (instrumentelle Bedingung) Nach jedem Lied: Bewerten Sie die Beliebtheit des Liedes auf einer Skala von 1 bis 5.
Fragen zur bisherigen Musikausbildung
2 Tests: a) Vervollständigung von Trigrammen: Vervollständigen Sie die ersten drei Buchstaben eines Wortes frei. b) Lexikalische Entscheidung: Beurteilen Sie, ob eine akustisch dargestellte Lautfolge ein in der französischen Sprache vorkommendes Wort ist oder nicht. |
Sonstiges: gesunder Freiwilliger
|
3 Bedingungen: a) Wörter und Musik (Singbedingung), b) nur Wörter (gesprochene Bedingung) und c) nur Musik (instrumentelle Bedingung) Nach jedem Lied: Bewerten Sie die Beliebtheit des Liedes auf einer Skala von 1 bis 5.
Fragen zur bisherigen Musikausbildung
2 Tests: a) Vervollständigung von Trigrammen: Vervollständigen Sie die ersten drei Buchstaben eines Wortes frei. b) Lexikalische Entscheidung: Beurteilen Sie, ob eine akustisch dargestellte Lautfolge ein in der französischen Sprache vorkommendes Wort ist oder nicht.
Mini-Mental-State-Prüfung, 5 Wörter von Dubois und Fluenz-Verbaltest
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Reaktionszeitunterschied für die Behandlung von Wörtern, die in der Expositionsphase im singenden Zustand präsentiert wurden, im Vergleich zu Wörtern, die im gesprochenen Zustand präsentiert wurden.
Zeitfenster: Tag 1
|
Tag 1
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Reaktionszeitunterschied für die Verarbeitung von Wörtern, die mit Liedern verbunden sind, die allein durch ihre Melodie präsentiert werden, im Vergleich zu neuen Wörtern (die nicht in der Ausstellungsphase präsentiert werden).
Zeitfenster: Tag 1
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1708117
- 2017-A02686-47 (Andere Kennung: ANSM)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .