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エイジングマスタリープログラム® (AMP) の評価 (AMP)

2019年12月6日 更新者:Catherine A. Sarkisian、University of California, Los Angeles

ロサンゼルス郡全域のシニアセンターにおけるエイジングマスタリープログラム®の評価

Aging Mastery Program® (AMP) は、高齢者が生活を改善し、地域社会への参加を続けるための措置を講じる際に、情報を提供し、奨励し、サポートすることを目的としています。 このプログラムには、証拠に基づいた資料、専門家の講演者、グループディスカッション、ピアサポート、および少額の報酬が組み込まれており、健康管理、経済的安全の維持、社会への積極的な貢献において目に見える改善を達成するために必要なスキルとツールを参加者に提供します。 L.A. CAPRA は、全米高齢者評議会、ロサンゼルス市、ロサンゼルス郡高齢者局と協力して、5 つの地域ベースの高齢者施設にわたる AMP プログラムの有効性を評価します。 提案された研究の全体的な目的は、ランダム化待機リスト対照試験を使用して、高齢者の健康と福祉の改善におけるAMPプログラムの有効性を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

Aging Mastery Program® (AMP) は、コミュニティベースの組織に、高齢者と関わり、高齢者の身体的、経済的、精神的な健康に取り組むための明確な道筋を提供します。 全国の 5 つのシニアセンターで最初に試験的に導入された AMP には、科学的根拠に基づいた教材、専門家の講演者、グループディスカッション、ピアサポートが組み込まれており、健康管理と経済的安全の維持において目に見える改善を達成するために必要なスキルとツールを参加者に提供します。 このプログラムは、高齢者がより健康で、より幸せで、より安全な生活を送るために、自分たちの行動に影響を与える小さな変化を加え、維持できるようにすることを目的としています。 AMP は、地方や都市部のさまざまな環境、高齢者センター、民族的に多様な中高年層を対象に実地テストが行​​われており、2013 年以来、その数は約 6,000 人に達しています。 現在、このプログラムはニューヨーク州での準実験研究を通じて評価されており、科学的根拠に基づいたプログラムとして検討されています。

全米高齢者評議会の研究チームは、ロサンゼルス市高齢者局とロサンゼルス高齢者地域の6人のプログラムリーダーを訓練し、エイジングマスタリープログラム®(AMP)を実施します。 この介入は、週に 1 回、1 時間半 (90 分) 行われる 10 週間のシリーズで構成されます。 それはグループベースであり、コミュニティベースの設定(シニアセンター)で訓練を受けたファシリテーターと指定された専門家スピーカーによって主導されます。 このプログラムでは、老化の中心となる 10 の領域 (1) 長生きする、(2) 身体活動、(3) 睡眠、(4) 健康的な食事と水分補給、(5) 経済的安全、(6) 薬物管理、(7) 進歩を検討します。ケア計画、(8) 健康的な人間関係、(9) 転倒予防、(10) 地域社会への参加。 この介入は社会認知理論と帰属再訓練に基づいており、口頭での説得、目標設定、問題解決、および制御可能で不安定な説明を生徒に採用するよう促す帰属再訓練テクニックなどの要素が組み込まれています。

研究参加者 (N=200 または n=40/サイト) は、エイジングマスタリープログラムに参加するために 5 つの研究サイトから募集されます。 UCLA の研究担当者が現場に立ち、高齢者が介入の評価に参加し、ベースラインおよび介入後の評価に参加することに同意します。 同意に署名すると、研究スタッフは自己管理ベースラインデータ(測定値および測定ツール、つまり、測定ツール)を収集します。 すべての参加者からの患者情報調査、PROMIS、および患者活性化調査 (PAM) (n=200)。 ベースラインデータが収集された後、参加者はランダム化され、即時介入グループ (n=100 介入) または待機リスト対照 (n=100) のいずれかに割り当てられます。 各施設では、40 人の参加者が介入グループに入り、40 人が待機リスト管理者になります。 10 週間のエイジング マスタリー プログラム® に続いて、介入後の評価 (測定と測定ツール -- 例: 患者情報調査、患者満足度、PROMIS、PAM)が実施されます。 データ収集セッション中、研究スタッフはコミュニティサイトに行き、治療後の自己申告による評価を収集します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

180

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Lancaster、California、アメリカ、93534
        • Antelope Valley Senior Center
      • Los Angeles、California、アメリカ、90036
        • Freda Mohr Multipurpose Center
      • Montebello、California、アメリカ、90012
        • Potrero Heights Community Center
      • San Pedro、California、アメリカ、90012
        • San Pedro Service Center
      • Sherman Oaks、California、アメリカ、91403
        • Sherman Oaks East Valley Adult Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年~100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. ベースラインおよび治療後のデータ収集セッションとその後の毎週の介入セッションに参加可能
  2. 英語を話し、理解できること
  3. 今後6か月間その地域に住む予定がある
  4. 参加するためのインフォームドコンセントを提供する認知能力がある

除外基準:

  1. 英語でうまく話せない、またはコミュニケーションができない
  2. ベースライン データ収集セッションとその後の毎週の介入セッションに参加できない
  3. 今後6か月以内にその地域から離れる計画
  4. 参加するためのインフォームドコンセントを提供するための認知能力が欠如している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ
10 週間のエイジング マスタリー プログラム (AMP) をすぐに体験できる
参加者は AMP 10 週間プログラムをすぐに受け取ります
プラセボコンパレーター:順番待ちグループ
介入グループの3か月後にクラスが開始されます
参加者は AMP 10 週間プログラムをすぐには受けられず、3 か月待つことになります。
他の名前:
  • 順番待ちリストの制御

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康と幸福の改善
時間枠:介入前(ベースライン)と質問は、ベースラインの 10 週間後に(待機リストの管理のため/授業直後のクラス参加者向けに)介入後として再び繰り返されます。
患者の自己申告によるアンケート PROMIS スケール。 SF-16
介入前(ベースライン)と質問は、ベースラインの 10 週間後に(待機リストの管理のため/授業直後のクラス参加者向けに)介入後として再び繰り返されます。
患者の活性化の改善
時間枠:介入前(ベースライン)と質問は、ベースラインの 10 週間後に(待機リストの管理のため/授業直後のクラス参加者向けに)介入後として再び繰り返されます。
患者自己申告アンケート PAM スケール
介入前(ベースライン)と質問は、ベースラインの 10 週間後に(待機リストの管理のため/授業直後のクラス参加者向けに)介入後として再び繰り返されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年5月1日

一次修了 (実際)

2018年3月15日

研究の完了 (実際)

2018年3月15日

試験登録日

最初に提出

2017年10月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年11月13日

最初の投稿 (実際)

2017年11月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年12月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年12月6日

最終確認日

2019年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB #17-000137

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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