Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione dell'Aging Mastery Program® (AMP). (AMP)

6 dicembre 2019 aggiornato da: Catherine A. Sarkisian, University of California, Los Angeles

Valutazione dell'Aging Mastery Program® nei centri per anziani di tutta la contea di Los Angeles

L'Aging Mastery Program® (AMP) è progettato per informare, incoraggiare e supportare gli anziani mentre prendono provvedimenti per migliorare la loro vita e rimanere coinvolti nelle loro comunità. Il programma include materiali basati su prove, relatori esperti, discussioni di gruppo, sostegno tra pari e piccole ricompense per offrire ai partecipanti le competenze e gli strumenti di cui hanno bisogno per ottenere miglioramenti misurabili nella gestione della propria salute, rimanere economicamente sicuri e contribuire attivamente alla società. L.A. CAPRA in collaborazione con il National Council on Aging, la città di Los Angeles e il Los Angeles County Department of Aging valuterà l'efficacia del programma AMP in 5 siti per anziani basati sulla comunità. L'obiettivo generale dello studio proposto è valutare l'efficacia del programma AMP sul miglioramento della salute e del benessere degli anziani utilizzando uno studio controllato randomizzato in lista di attesa.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'Aging Mastery Program® (AMP) offre alle organizzazioni basate sulla comunità un percorso chiaro per coinvolgere gli anziani e affrontare il benessere fisico, finanziario ed emotivo degli anziani. Sperimentato per la prima volta a livello nazionale in cinque centri per anziani, AMP incorpora materiali basati su prove, relatori esperti, discussioni di gruppo e supporto tra pari per offrire ai partecipanti le competenze e gli strumenti di cui hanno bisogno per ottenere miglioramenti misurabili nella gestione della propria salute e rimanere economicamente sicuri. Il programma mira a consentire agli anziani di apportare e mantenere piccoli cambiamenti di impatto ai loro comportamenti per vivere una vita più sana, più felice e più sicura. AMP è stato testato sul campo in vari contesti rurali e urbani, centri per anziani e tra una popolazione adulta di mezza età e anziana etnicamente diversificata, raggiungendo quasi 6.000 persone dal 2013. Attualmente, il programma viene valutato attraverso uno studio quasi sperimentale nello Stato di New York e preso in considerazione come programma basato sull'evidenza.

Il team di studio del National Council on Aging formerà sei responsabili del programma del Dipartimento per l'invecchiamento della città di Los Angeles e dell'area di Los Angeles sull'invecchiamento per implementare l'Aging Mastery Program® (AMP). L'intervento consisterà in una serie di 10 settimane tenute una volta alla settimana per un'ora e mezza (90 minuti). Sarà di gruppo e condotto da facilitatori qualificati e relatori esperti designati in un contesto comunitario (centri per anziani). Il programma esamina 10 aree centrali dell'invecchiamento (1) vivere una vita più lunga, (2) attività fisica, (3) sonno, (4) alimentazione sana e idratazione, (5) sicurezza finanziaria, (6) gestione dei farmaci, (7) anticipo pianificazione dell'assistenza, (8) relazioni sane, (9) prevenzione delle cadute e (10) coinvolgimento della comunità. L'intervento si basa sulla teoria cognitiva sociale e sulla riqualificazione dell'attribuzione e incorpora elementi come la persuasione verbale, la definizione degli obiettivi, la risoluzione dei problemi e le tecniche di riqualificazione dell'attribuzione che incoraggiano gli studenti ad adottare spiegazioni controllabili e instabili.

I partecipanti allo studio (N=200 o n=40/sito) saranno reclutati da 5 siti di studio per partecipare all'Aging Mastery Program. Il personale dello studio dell'UCLA sarà sul posto per consentire agli anziani di partecipare alla valutazione dell'intervento e prendere parte alle valutazioni di base e post-intervento. Dopo aver firmato il consenso, il personale dello studio raccoglierà i dati di riferimento autosomministrati (misure e strumenti di misurazione, ad es. Indagine sulle informazioni sui pazienti, PROMIS e Indagine sull'attivazione dei pazienti (PAM) da parte di tutti i partecipanti (n=200). Dopo che i dati di riferimento sono stati raccolti, i partecipanti saranno randomizzati e assegnati ai gruppi di intervento immediato (n=100 interventi) o al controllo della lista di attesa (n=100). In ogni sito, quaranta partecipanti saranno nel gruppo di intervento e 40 saranno nel controllo della lista di attesa. Dopo l'Aging Mastery Program® di 10 settimane, la valutazione post-intervento (misure e strumenti di misurazione, ad es. Indagine sulle informazioni sui pazienti, Soddisfazione dei pazienti, PROMIS e PAM). Durante le sessioni di raccolta dei dati, il personale dello studio si recherà presso i siti della comunità e raccoglierà la valutazione autodichiarata post-trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

180

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Lancaster, California, Stati Uniti, 93534
        • Antelope Valley Senior Center
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90036
        • Freda Mohr Multipurpose Center
      • Montebello, California, Stati Uniti, 90012
        • Potrero Heights Community Center
      • San Pedro, California, Stati Uniti, 90012
        • San Pedro Service Center
      • Sherman Oaks, California, Stati Uniti, 91403
        • Sherman Oaks East Valley Adult Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Disponibile a partecipare alla sessione di raccolta dati di base e post-trattamento e alle successive sessioni di intervento settimanali
  2. Disponibile a parlare e capire l'inglese
  3. Prevede di vivere nella regione nei prossimi 6 mesi
  4. Ha la capacità cognitiva di fornire il consenso informato alla partecipazione

Criteri di esclusione:

  1. Non è in grado di parlare o comunicare bene in inglese
  2. Non disponibile a partecipare alla sessione di raccolta dei dati di base e alle successive sessioni di intervento settimanali
  3. Prevede di allontanarsi dalla regione nei prossimi 6 mesi
  4. Manca la capacità cognitiva di fornire il consenso informato alla partecipazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Esposizione immediata all'Ainging Mastery Program (AMP) di 10 settimane
I partecipanti ricevono immediatamente il programma AMP di 10 settimane
Comparatore placebo: Gruppo in lista d'attesa
Classe per iniziare 3 mesi dopo il gruppo di intervento
I partecipanti non riceveranno immediatamente il programma AMP di 10 settimane, ma aspetteranno 3 mesi
Altri nomi:
  • Controllo della lista d'attesa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramenti della salute e del benessere
Lasso di tempo: Pre-intervento (linea di base) e le domande verranno ripetute nuovamente 10 settimane dopo la linea di base (per il controllo della lista d'attesa/per quelli in classe immediatamente dopo la lezione) come Post-intervento.
Scala PROMIS del questionario auto-riportato dal paziente; SF-16
Pre-intervento (linea di base) e le domande verranno ripetute nuovamente 10 settimane dopo la linea di base (per il controllo della lista d'attesa/per quelli in classe immediatamente dopo la lezione) come Post-intervento.
Miglioramenti nell'attivazione del paziente
Lasso di tempo: Pre-intervento (linea di base) e le domande verranno ripetute nuovamente 10 settimane dopo la linea di base (per il controllo della lista d'attesa/per quelli in classe immediatamente dopo la lezione) come Post-intervento.
Scala PAM del questionario auto-riportato dal paziente
Pre-intervento (linea di base) e le domande verranno ripetute nuovamente 10 settimane dopo la linea di base (per il controllo della lista d'attesa/per quelli in classe immediatamente dopo la lezione) come Post-intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2017

Completamento primario (Effettivo)

15 marzo 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

15 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

17 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB #17-000137

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento

Sottoscrivi