- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03342729
Aging Mastery Program® (AMP) Evaluering (AMP)
Evaluering af Aging Mastery Program® i seniorcentre i hele Los Angeles County
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Aging Mastery Program® (AMP) tilbyder samfundsbaserede organisationer en klar vej til at engagere ældre voksne og adressere ældre voksnes fysiske, økonomiske og følelsesmæssige velvære. AMP blev først piloteret nationalt i fem seniorcentre og inkorporerer evidensbaseret materiale, eksperttalere, gruppediskussioner og peer-støtte for at give deltagerne de færdigheder og værktøjer, de har brug for for at opnå målbare forbedringer i at håndtere deres helbred og forblive økonomisk sikre. Programmet har til formål at give seniorer mulighed for at foretage og vedligeholde små, virkningsfulde ændringer i deres adfærd for at leve et sundere, lykkeligere og mere sikkert liv. AMP er blevet felttestet i forskellige land- og bymiljøer, seniorcentre og på tværs af en etnisk forskelligartet midaldrende og ældre voksenbefolkning, der har nået næsten 6.000 siden 2013. I øjeblikket bliver programmet evalueret gennem en kvasi-eksperimentel undersøgelse i staten New York og overvejes som et evidensbaseret program.
National Council on Aging-undersøgelsesteamet vil træne seks programledere fra City of Los Angeles Department of Aging og Los Angeles Area on Aging for at implementere Aging Mastery Program® (AMP). Interventionen vil bestå af en 10-ugers serie afholdt en gang om ugen i halvanden time (90 minutter). Det vil være gruppebaseret og ledet af uddannede facilitatorer og udpegede eksperttalere i lokalsamfundsbaserede omgivelser (seniorcentre). Programmet gennemgår 10 centrale områder af aldring (1) at navigere i længere liv, (2) fysisk aktivitet, (3) søvn, (4) sund kost og hydrering, (5) økonomisk sikkerhed, (6) medicinhåndtering, (7) fremskridt plejeplanlægning, (8) sunde relationer, (9) faldforebyggelse og (10) samfundsengagement. Interventionen er baseret på social kognitiv teori og genoptræning af tilskrivning og inkorporerer elementer som verbal overtalelse, målsætning, problemløsning og teknikker til genoptræning af tilskrivning, der tilskynder eleverne til at adoptere kontrollerbare og ustabile forklaringer.
Studiedeltagere (N=200 eller n=40/sted) vil blive rekrutteret fra 5 studiesteder til at deltage i Aging Mastery Program. UCLA-undersøgelsespersonale vil være på stedet for at give ældre voksne samtykke til at deltage i evalueringen af intervention og deltage i baseline- og post-interventionsvurderinger. Ved underskrivelse af samtykket vil undersøgelsespersonalet indsamle selvadministrerede baseline-data (mål og måleværktøjer - dvs. Patient Information Survey, PROMIS og Patient Activation Survey (PAM) fra alle deltagere (n=200). Efter at baseline-data er blevet indsamlet, vil deltagerne blive randomiseret og tildelt enten de umiddelbare interventionsgrupper (n=100 interventioner) eller ventelistekontrollen (n=100). På hvert sted vil 40 deltagere være i interventionsgruppen, og 40 vil være i ventelistekontrol. Efter 10-ugers Aging Mastery Program®, post-intervention vurdering (mål og måleværktøjer - dvs. Patientinformationsundersøgelse, Patienttilfredshed, PROMIS og PAM) vil blive administreret. Under dataindsamlingssessionerne vil undersøgelsespersonale gå til fællesskabswebsteder og indsamle selvrapporteret vurdering efter behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Lancaster, California, Forenede Stater, 93534
- Antelope Valley Senior Center
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90036
- Freda Mohr Multipurpose Center
-
Montebello, California, Forenede Stater, 90012
- Potrero Heights Community Center
-
San Pedro, California, Forenede Stater, 90012
- San Pedro Service Center
-
Sherman Oaks, California, Forenede Stater, 91403
- Sherman Oaks East Valley Adult Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilgængelig til at deltage i dataindsamlingssessionen ved baseline og efter behandling og efterfølgende ugentlige interventionssessioner
- Tilgængelig til at tale og forstå engelsk
- Planlægger at bo i regionen i løbet af de næste 6 måneder
- Har kognitiv evne til at give informeret samtykke til at deltage
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke tale eller kommunikere godt på engelsk
- Ikke tilgængelig for at deltage i basisdataindsamlingssessionen og efterfølgende ugentlige interventionssessioner
- Planlægger at flytte væk fra regionen i løbet af de næste 6 måneder
- Mangler kognitiv evne til at give informeret samtykke til at deltage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Øjeblikkelig eksponering for det 10-ugers Aging Mastery Program (AMP)
|
Deltagerne modtager AMP 10-ugers program med det samme
|
|
Placebo komparator: Ventelistegruppe
Klasse starter 3 måneder efter interventionsgruppen
|
Deltagerne vil ikke modtage AMP 10-ugers programmet med det samme, men vil snarere vente 3 måneder
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedringer i sundhed og velvære
Tidsramme: Præ-intervention (baseline) og spørgsmål vil blive gentaget igen 10 uger efter baseline (for ventelistekontrol/for dem i klassen umiddelbart efter timen) som en post-intervention.
|
Patient selvrapporteret spørgeskema PROMIS skala; SF-16
|
Præ-intervention (baseline) og spørgsmål vil blive gentaget igen 10 uger efter baseline (for ventelistekontrol/for dem i klassen umiddelbart efter timen) som en post-intervention.
|
|
Forbedringer i patientaktivering
Tidsramme: Præ-intervention (baseline) og spørgsmål vil blive gentaget igen 10 uger efter baseline (for ventelistekontrol/for dem i klassen umiddelbart efter timen) som en post-intervention.
|
Patient selvrapporteret spørgeskema PAM-skala
|
Præ-intervention (baseline) og spørgsmål vil blive gentaget igen 10 uger efter baseline (for ventelistekontrol/for dem i klassen umiddelbart efter timen) som en post-intervention.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB #17-000137
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intervention
-
Biolux Research Holdings, Inc.AfsluttetOrtodontisk tandbevægelseCanada
-
University of FloridaAfsluttetFølsomhedForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBiokemisk tilbagevendende prostatakarcinom | Fase IV prostatakræft AJCC v8 | Stage IVA prostatakræft AJCC v8 | Stadie IVB prostatakræft AJCC v8 | Metastatisk prostataadenokarcinomForenede Stater
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetAvanceret malignt neoplasmaForenede Stater
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrutteringSundhedsuddannelse | Gamification in Health EducationSpanien
-
Roswell Park Cancer InstituteAfsluttetFedme | Overvægtig | Anatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase... og andre forholdForenede Stater
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetBrystkarcinom | Lungekarcinom | Kolorektalt karcinom | Ondartet neoplasma | Blærekarcinom | Malignt kvindeligt reproduktionssystem neoplasmaForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAfsluttetOndartet neoplasmaForenede Stater
-
Case Western Reserve UniversityAktiv, ikke rekrutterende